Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flourish: Varhaisen imeväisen suoliston mikrobiomin tutkimus

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Seeding Inc

Flourish-tutkimus: Satunnaistettu, kolmihaarainen pitkittäinen kliininen tutkimus mikrobiomi-ohjatuista interventioista keisarinleikkauksella syntyneillä lapsilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko mikrobiston analyysi, koulutus ja henkilökohtaiset suositukset parantaa suoliston terveyttä ja vähentää immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien varhaisia merkkejä 0–3 kuukauden ikäisillä keisarinleikkauksella synnytetyillä vauvoilla. Tutkimuksessa pyritään määrittämään, voivatko nämä toimenpiteet lisätä hyödyllisiä bakteereita, vähentää keisarinleikkaukseen liittyviä mikrobistomerkkejä, vähentää opportunistisia patogeeneja ja parantaa HMO:n pilkkoutumisen ja lyhyenketjuisten rasvahappojen tuotannon toiminnallista potentiaalia. Tutkimus pyrkii myös arvioimaan, liittyvätkö mikrobiston koostumuksen parantumiset atooppisten oireiden varhaisen esiintyvyyden vähenemiseen.

Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää: täydellistä interventioryhmää, joka saa mikrobistoraportteja, valmennusta, henkilökohtaisia suosituksia ja opetusmateriaaleja; rajoitettua interventioryhmää, joka saa yksinkertaistettuja raportteja ja perussuosituksia; sekä kontrolliryhmää, joka ei saa tuloksia ennen tutkimuksen päättymistä. Tämä suunnittelu mahdollistaa sekä kattavan interventio- että skaalautuvamman, vähäisten tulosten mallin arvioinnin.

Osallistujat:

  1. Toimittavat kuusi mikrobiston ulostenäytettä 24 kuukauden aikana.
  2. Toimittavat lisäksi pieniä ulostenäytteitä kahdella ajankohdalla exploratorista metabolomiikka-analyysiä varten.
  3. Saavat mikrobistoraportteja ja ohjausta määrätyn tutkimusryhmänsä mukaisesti.
  4. Täyttävät kyselylomakkeita vauvan terveyshistoriasta, oireista, ruokavaliosta ja ympäristöaltistumisista.
  5. Osallistuvat standardoituun ekseema-arviointiin, jonka suorittaa sairaanhoitaja ja jonka arvioi lastenallergiaasiantuntija, jos oireita ilmenee.

Tämä tutkimus pyrkii osoittamaan, että kohdennettu mikrobistotuki voi positiivisesti muuttaa keisarinleikkauksella syntyneiden vauvojen suoliston mikrobiston kehitystä ja saattaa vähentää atooppisen marssin varhaisiin vaiheisiin liittyviä riskejä. Tulokset voivat tarjota tietoa skaalautuvista strategioista mikrobistopohjaisen tuen tarjoamiseksi varhaislapsuudessa ja parantaa tämän korkean riskin väestön pitkän aikavälin terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • Rekrytointi
        • Seeding Labs INC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vauvat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he ovat 0–3 kuukauden ikäisiä ilmoittautumishetkellä.
  • Vauvat on oltava syntyneet keisarileikkauksella (C-leikkaus), joko suunnitellusti tai hätätilanteessa.
  • Vauvojen on oltava vähintään 36 raskausviikon ikäisiä synnytyksen aikana.
  • Vauvojen ja heidän huoltajiensa on asuttava Yhdysvalloissa ja heillä on oltava Yhdysvaltojen postiosoite.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvoille ei saa olla annettu probioottilisää rekrytoinnin aikana koko elämänsä aikana. Tämä sisältää probioottijauheen tai -lisäravinteet tai probioottilisän sisältävät äidinmaidonkorvikkeet tai probioottilisän sisältävät monivitamiinit.
  • Kaksos- ja monisikiöiset vauvat eivät ole hyväksyttäviä tässä tutkimuksessa.
  • Vauvoilla ei saa olla seuraavia olemassa olevia terveysongelmia:
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet: Hirschsprungin tauti, eosinofiiliset ruoansulatuskanavan sairaudet (EGID) mukaan lukien eosinofiilinen esofagiitti (EoE), nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), lyhyt suolioireyhtymä (SBS)
  • Immuuni- tai autoimmuunisairaudet: Vakava yhdistetty immuunipuutos (SCID), ihmisen immuunikatovirus (HIV)), poislukien ekseema ja ihottumat
  • Syntymän yhteydessä esiintyvät sairaudet: huulet tai suulakihalkio, synnynnäinen sydänsairaus, cerebral palsy, X-kromosomin hauras oireyhtymä, Downin oireyhtymä, selkärankahalkio, kystinen fibroosi, fenyyliketonuria (PKU), synnynnäinen kilpirauhasen vajaattoiminta (CHT), galaktosemia)
  • Veren sairaudet (sickle-soluanemia, talassemia, hemofilia)
  • Vauvalla tai millään lähisukulaisella on aiemmin saatu tuloksia kotiin tehdystä mikrobiomijalanäytteestä (poislukien vakio-kliiniset diagnostiikkatestit kuten ulosten viljely tai patogeenitestaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Täydellinen interventio
Täyden intervention osaston osallistujat saavat interaktiivisia mikrobistotutkimusraportteja, valmennusta, personoituja suosituksia ja opetusmateriaaleja koko tutkimuksen ajan.
Ravintolisä: Räätälöidyt suositukset

Suositukset räätälöidään vauvan mikrobiomikoostumuksen, toiminnallisten geeniprofiilien (esim. HMO:n sulatus ja lyhytsuolaketjuhappojen tuotantoreitit), iän, ruokintatavan ja raportoitujen oireiden perusteella.

Ohjeistus voi sisältää näyttöön perustuvia ehdotuksia probioottien käytöstä, prebioottien saannista ja ikää sopivista ravitsemusstrategioista, joiden tarkoituksena on tukea terveen suoliston mikrobiomin kehittymistä. Kaikki suositukset ovat luonteeltaan opettavaisia, valinnaisia ja tarkoitettu vanhempien tai huoltajien harkittavaksi. Tutkimuksen osana ei suoraan jaeta lisäravinteita, eikä tutkimukseen osallistumiseen vaadita lisäravinteiden käyttöä.

Suosituksia päivitetään ajan myötä uusien mikrobiomitietojen kerääntyessä, ja ne toimitetaan tutkimusryhmän jaon mukaisesti. Koko interventioryhmä saa kattavat, personoidut suositukset tulkintatuen kanssa, kun taas rajoitetun interventioryhmä saa vain probioottisuositukset, jotka on suunniteltu mallintamaan skaalautuvaa laboratoriokehitteistä testiä (LDT) -tyylistä lähestymistapaa.

Käyttäytyminen: Konsultointipuhelu

Tutkimukseen täyden interventioryhmän osallistujille kuuluu ajoitetut neuvontapuhelut koulutetun mikrobiomi-asiantuntijan kanssa osana tutkimusinterventiota. Nämä toteutetaan etänä ja ne on suunniteltu tukemaan osallistujien ymmärrystä mikrobiomiraporteista, koulutusmateriaalien tarkastelua sekä mikrobiomiin perustuvien suositusten käsittelyä vauvan iän, ruokintakäytäntöjen ja raportoitujen oireiden kontekstissa.

Täyden interventioryhmän osallistujille neuvontapuheluihin voi kuulua mikrobiomiin perustuvien suositusten käsittelyä ruokavaliosta, ravintolisistä ja elämäntapatekijöistä. Rajoitetun interventioryhmän osallistujilla on mahdollisuus saada puhelu laillistetun sairaanhoitajan kanssa ainoastaan staattisen mikrobiomiraportin tulkitsemiseksi; nämä puhelut eivät sisällä henkilökohtaisia suosituksia tai laajempien terveysoireiden käsittelyä. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa neuvontapuheluita tutkimuksen aktiivisen jakson aikana.

Käyttäytyminen: Koulutuksellinen sähköpostisarja

Kokonaisvaltaiseen interventioryhmään osallistuvat saavat jäsennellyn sähköpostisarjan, joka toimitetaan pitkittäistutkimuksen aikana. Sähköpostisarja tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa varhaisen imeväisen suoliston mikrobiston kehityksestä ja sen suhteesta immuuni- ja allergiaterveyteen, sisältäen linkkejä blogiartikkeleihin, jotka tiivistävät ajankohtaista vertaisarvioitua tutkimusta.

Aiheisiin kuuluvat keisarinleikkaus ja mikrobiston siemenistäminen, imetys ja ihmismaitooligosakkaridit, valmisteiden valinta, probioottien käyttö, antibioottialtistus, suoliston kypsyminen, kiinteän ruoan ja allergeenien käyttöönotto, ekseema ja atopinen marssi, ruoka-aineille herkkyys, ympäristön mikrobialtistus sekä yleiset strategiat imeväisen suoliston terveyden tukemiseksi varhaisvaiheessa.

Sähköpostisarja on vain tiedottava eikä sisällä yksilöllistä lääketieteellistä neuvontaa. Rajoitetun interventio- ja kontrolliryhmien osallistujat eivät saa sähköpostisarjaa tutkimuksen aktiivisena aikana.
Kokeellinen: Rajoitetun interventiohaaran
Osallistujat rajatun interventio-ryhmän osalta saavat yksinkertaistettuja pdf-raportteja perusprobioottisuosituksin koko tutkimuksen ajan. Tällä ryhmällä on mahdollisuus osallistua raporttien tulkintapuheluihin sairaanhoitajan kanssa.
Ravintolisä: Räätälöidyt suositukset

Suositukset räätälöidään vauvan mikrobiomikoostumuksen, toiminnallisten geeniprofiilien (esim. HMO:n sulatus ja lyhytsuolaketjuhappojen tuotantoreitit), iän, ruokintatavan ja raportoitujen oireiden perusteella.

Ohjeistus voi sisältää näyttöön perustuvia ehdotuksia probioottien käytöstä, prebioottien saannista ja ikää sopivista ravitsemusstrategioista, joiden tarkoituksena on tukea terveen suoliston mikrobiomin kehittymistä. Kaikki suositukset ovat luonteeltaan opettavaisia, valinnaisia ja tarkoitettu vanhempien tai huoltajien harkittavaksi. Tutkimuksen osana ei suoraan jaeta lisäravinteita, eikä tutkimukseen osallistumiseen vaadita lisäravinteiden käyttöä.

Suosituksia päivitetään ajan myötä uusien mikrobiomitietojen kerääntyessä, ja ne toimitetaan tutkimusryhmän jaon mukaisesti. Koko interventioryhmä saa kattavat, personoidut suositukset tulkintatuen kanssa, kun taas rajoitetun interventioryhmä saa vain probioottisuositukset, jotka on suunniteltu mallintamaan skaalautuvaa laboratoriokehitteistä testiä (LDT) -tyylistä lähestymistapaa.

Käyttäytyminen: Konsultointipuhelu

Tutkimukseen täyden interventioryhmän osallistujille kuuluu ajoitetut neuvontapuhelut koulutetun mikrobiomi-asiantuntijan kanssa osana tutkimusinterventiota. Nämä toteutetaan etänä ja ne on suunniteltu tukemaan osallistujien ymmärrystä mikrobiomiraporteista, koulutusmateriaalien tarkastelua sekä mikrobiomiin perustuvien suositusten käsittelyä vauvan iän, ruokintakäytäntöjen ja raportoitujen oireiden kontekstissa.

Täyden interventioryhmän osallistujille neuvontapuheluihin voi kuulua mikrobiomiin perustuvien suositusten käsittelyä ruokavaliosta, ravintolisistä ja elämäntapatekijöistä. Rajoitetun interventioryhmän osallistujilla on mahdollisuus saada puhelu laillistetun sairaanhoitajan kanssa ainoastaan staattisen mikrobiomiraportin tulkitsemiseksi; nämä puhelut eivät sisällä henkilökohtaisia suosituksia tai laajempien terveysoireiden käsittelyä. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa neuvontapuheluita tutkimuksen aktiivisen jakson aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat kontrolliryhmässä antavat saman tason mikrobistosta ja kyselyaineistoista kuin interventioryhmät, mutta he eivät näe tuloksiaan ennen tutkimuksen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Suoliston mikrobiston koostumuksen muutokset, mukaan lukien hyödyllisten bakteeriryhmien, kuten Bifidobacterium, suhteellinen runsaus, arvioitu käyttäen shotgun-metagenomista sekvensointia.
24 kuukautta
Keisarileikkaukseen liittyvät mikrobiomimerkitykset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutokset mikrobien taksonien suhteellisessa runsaudessa ja aiemmin keisarinleikkauteen liitettyjen merkkiaineiden runsaudessa, arvioitu pitkittäistutkimuksena käyttäen shotgun-metagenomista sekvensointia.
24 kuukautta
Mahdolliset ja mahdollisesti patogeeniset mikrobiyhteisöjen runsaudet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mahdollisten opportunististen ja mahdollisesti patogeenisten mikrobilajien suhteellisen runsauden muutokset ajan myötä, arvioituna shotgun-metagenomisen sekvensoinnin avulla.
24 kuukautta
Toiminnallinen mikrobiomin kapasiteetti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muutokset mikrobien toiminnallisissa geenireiteissä, jotka liittyvät ihmisen maidon oligosakkaridien (HMO) sulamiseen ja lyhyenketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoon, arvioituna metagenomisen toiminnallisen profilointimenetelmän avulla.
24 kuukautta
Ekseeman esiintyvyys / Atopiset oireet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ekseeman ja muiden varhaisten atooppisten oireiden ilmaantuvuus arvioituna vanhempien raportoimien kyselyiden ja standardoidun ekseema-arvioinnin avulla, kun oireita ilmenee.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HMO:n ruoansulatuskapasiteetti
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Mikrobien toiminnallisten geenireittien runsauden muutokset, jotka liittyvät ihmisen maidon oligosakkaridien (HMO) sulamiseen, arvioitiin käyttämällä shotgun-metagenomista sekvensointia ja toiminnallista geeniannotaatiota.

Mittayksikkö:

HMO:n sulamiseen liittyvien toiminnallisten geenireittien suhteellinen runsaus
24 kuukautta
SCFA-tuotannon toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Muutokset lyhytsuolaisen rasvahapon (SCFA) tuotantoon osallistuvien mikrobiologisten funktionaalisten geenireittien runsaudessa, arvioitu käyttäen shotgun-metagenomista sekvensointia ja funktionaalista geeni-annotointia.

Mittayksikkö:

Suhteellinen runsaus SCFA-tuotantoon liittyvistä funktionaalisista geenireiteistä
24 kuukautta
Vanhempien raportoimat vauvan terveyteen liittyvät tulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vanhempien raportoimat vauvan terveystulokset, jotka kerätään pitkittäistutkimuksissa, mukaan lukien ruoansulatuskanavan oireet, infektiot, lääkkeiden käyttö ja ruokintatavat.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen metabolomiset profiilit
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kuvaus:

Ulosten metaboliittiprofiilien tutkiva karakterisointi kerättynä valituissa aikapisteissä, arvioitu käyttämällä kohdistamatonta metabolomiikka-analyysiä.

Mittayksikkö:

Havaittujen ulosten metaboliittien suhteellinen runsaus

Mittausmenetelmä:

Kohdistamaton ulosten metabolomiikka

Aikakehys:

Valitut aikapisteet 24 kuukauden ajan
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seeding Inc

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Laboratory Corporation of America

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Qian Yuan, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FLOURISH_14952

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia