Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvediloli vs. propranololi verenvuodon uusiutumisen estämiseksi kirsikkakirurgian jälkeen maksakirroosin varikoosissa

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xijing Hospital

Karvediloli vs. propranololi uudelleenverenvuodon estämiseksi maksakirroosin aiheuttamien varikoiden endoskopisen hoidon jälkeen: yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kirroosi on vakava maksasairaus, jossa arpikudos korvaa terveen maksakudoksen, mikä usein johtaa portaaliin verenpaineen nousuun – tilaan, jossa maksan verisuonten verenpaine nousee. Tämän hengenvaarallinen komplikaatio on variseerinen verenvuoto, joka tapahtuu, kun ruokatorven tai mahalaukun turvonneet suonet (variseet) puhkeavat. Noin 30 % potilaista kuolee ensimmäisen variseerisen verenvuodon aikana, ja 60–70 % selviytyjistä kohtaa korkean riskin uusiutuneeseen verenvuotoon, mikä tekee toissijaisesta ehkäisystä ratkaisevan tulosten parantamiseksi.

Nykyiset suositukset suosivat yhdistämään ei-selektiiviset beetasalpaajat (eräänlainen verenpainelääke) ja endoskooppisen ligaation (toimenpide turvonneiden suonten sidomiseksi) ensilinjan hoidoksi estämään uusiutuneita variseerisia verenvuotoja. Propranololi on yleisesti käytetty ei-selektiivinen beetasalpaaja, mutta se toimii vain 30–50 % potilaista tehokkaasti alentaen maksasuonten painetta. Carvediloli, uudemman sukupolven tämän tyyppinen lääke, on tehokkaampi maksasuonten paineen alentamisessa ja suositellaan ensimmäisen variseerisen verenvuodon estämiseen. Kuitenkin sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta uusiutuneen verenvuodon estämisessä on rajallista tutkimusta, ja on olemassa huolia, että se saattaa aiheuttaa matalaa verenpainetta, mikä voi pahentaa tiloja kuten askiittia (nestekertymä vatsaontelossa) joillakin potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on vastata keskeiseen kysymykseen: Onko endoskooppisen hoidon yhdistäminen carvediloliin tehokkaampi ja turvallisempi kuin endoskooppisen hoidon yhdistäminen propranololiin estämään uusiutuneita verenvuotoja kirroosipotilailla, joilla on jo kokemus variseerisesta verenvuodosta? Tutkimushypoteesi on, että carvediloli vähentää uusiutuneen verenvuodon määrää tehokkaammin kuin propranololi, kun molempia käytetään yhdessä endoskooppisen hoidon kanssa, samalla kun sillä on samanlainen tai hyväksyttävä turvallisuusprofiili.

Tämä on Ilmavoimien lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen yliopistosairaalan suorittama yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kestää 3 vuotta (lokakuusta 2025 lokakuuhun 2028). Tutkijat aikovat rekrytoida 350 kelvollista potilasta, ikähaarukaltaan 18–75, joilla on diagnosoitu kirroosi, historia variseerisesta verenvuodosta (viimeisin tapaus 6–30 päivää ennen osallistumista) ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan ja suorittamaan seurannan. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Molemmat ryhmät saavat ensin endoskooppisen hoidon; yksi ryhmä sitten ottaa propranololia ja toinen carvedilolia, annoksen säätöjen perustuessa heidän syke-, verenpaine- ja sietokykyynsä.

Koko tutkimuksen ajan tutkijat seuraavat tarkasti potilaita uusiutuneen verenvuodon varalta (pääasiallinen tehokkuuden mittari) ja muita tuloksia kuten taudin etenemistä, kuolemaa, uutta tai pahenevaa askiittia, maksa-entsfalopatiaa (aivotoimintahäiriö maksasairauden vuoksi) ja elämänlaadun muutoksia. Tutkijat seuraavat myös lääkkeiden sivuvaikutuksia ja endoskooppisen toimenpiteen komplikaatioita turvallisuuden arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään, voiko carvedilolista tulla parempi valinta kuin propranololi uusiutuneen variseerisen verenvuodon estämisessä, tarjoten luotettavampaa hoitosuuntaa kirroosipotilaille ja mahdollisesti parantaen heidän selviytymisprosenttejaan ja elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
350

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Xi'an, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu maksakirroosi (aiemman maksabiopsian tai tyypillisten kliinisten piirteiden perusteella) ja aiempi varisesivuus, ja viimeisin vuoto tapahtui 6–30 päivää ennen osallistumista
  • Ikä 18–75 vuotta (henkilökortin iän perusteella osallistumispäivänä)
  • Allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy yhteistyöhön koko seuranta-ajan ja liittyvien tutkimusten kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kirrootinen portaalihypertensio (esim. Budd-Chiari-oireyhtymä, maksan ulkopuolinen porttilaskimotukos, idiopaattinen portaalihypertensio)
  • Vastu-aiheita ei-valikoiville beetasalpaajille (esim. astma, insuliiniriippuvainen diabetes mellitus, ääreisvaltimotauti)
  • Pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien maksasyöpä) tai muut elämää lyhentävät sairaudet (odotettu elinikä < 1 vuosi), mukaan lukien vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit (esim. vakava sydämen vajaatoiminta, halvaantunut tilanne aivohalvauksen tai aivoverenvuodon jälkeen), loppuvaiheen munuaissairaus (dialyysiä vaativa), vakavat keuhkosairaudet (esim. kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, keuhkofibroosi) jne.
  • Aikaisempi shuntti- tai verisuonipoistoleikkaus, suun kautta annettavat ei-valikoivat beetasalpaajat ja/tai endoskooppinen hoito toistuvan varisesivuuden ehkäisemiseksi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (naispuolisilla osallistujilla on suoritettava raskaustesti ennen osallistumista; positiiviset tapaukset suljetaan pois; imettävät naiset voivat osallistua vasta imetyksen lopettamisen jälkeen)
  • Allergiat carvedilolille, propranololille tai endoskooppiseen hoitoon liittyville lääkkeille (esim. paikallispuudutukset, kudossidokset)
  • Vakava maksa- ja munuaisten vajaatoiminta: Child-Pugh-luokka C pisteillä > 12 tai MELD-pisteet > 30; seerumin kreatiniini > 221 μmol/l (2,5 mg/dl) ja arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/(min·1,73 m²)
  • Vakavat hyytymishäiriöt: protrombiiniaika (PT) pidennetty yli 10 sekuntia tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2,5 ilman tehokkaita korjaustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Karvediloliryhmä
Suun kautta annosteltava karvetiloli aloitetaan 24–72 tunnin kuluessa rekrytoinnista, alkuannoksella 6,25 mg kerran päivässä. 3 päivästä 1 viikkoon kuluttua, jos systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, syke ≥ 55 lyöntiä/minuutissa eikä merkittäviä haittavaikutuksia esiinny, annosta lisätään 6,25 mg kahdesti päivässä. Jos syke < 55 lyöntiä/minuutissa, systolinen verenpaine < 90 mmHg tai merkittäviä haittavaikutuksia ilmenee, annosta vähennetään 6,25 mg kerran päivässä; sietämättömissä tapauksissa lääkitys keskeytetään ja ne kirjataan haittatapahtumina. Enimmäisannos: 12,5 mg/päivä (25 mg/päivä voidaan harkita potilaille, joilla on pysyvä hypertonia lääkärin arvion jälkeen, tiheällä verenpaineseurannalla). Annostusmäärityksen ensimmäisten 3 kuukauden aikana sykettä ja verenpainetta tarkistetaan kuukausittain; annostuksen vakiinnuttua ne tarkistetaan 3 kuukauden välein. Lääkitysnoudattamista seurataan puhelinseurannan kautta.
Lääke: Karvediloli
Suun kautta annosteltava karvetiloli aloitetaan 24–72 tunnin kuluessa rekrytoinnista, aloitusannoksella 6,25 mg kerran päivässä.
3 päivän–1 viikon kuluttua, jos systolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, syke ≥ 55 lyöntiä/min ja merkittäviä haittavaikutuksia ei esiinny, annosta lisätään 6,25 mg kahdesti päivässä.
Jos syke < 55 lyöntiä/min, systolinen verenpaine < 90 mmHg tai merkittäviä haittavaikutuksia ilmenee, annosta vähennetään 6,25 mg kerran päivässä; siedettömissä tapauksissa lääkitys keskeytetään ja ne merkitään haittatapahtumiksi.
Suurin annos: 12,5 mg/vrk (25 mg/vrk voidaan harkita potilaille, joilla on jatkuvaa verenpainetautia lääkärinarvioinnin jälkeen, tiheällä verenpaineseurannalla).
Annostuksen säätelyn ensimmäisen 3 kuukauden aikana syke ja verenpaine tarkistetaan kuukausittain; annostuksen vakiinnuttua ne tarkistetaan 3 kuukauden välein.
Lääkitysnoudattamista seurataan puhelinseurannan kautta.
Placebo Comparator: Propranolol-ryhmä
Suun kautta annosteltava propranololi annetaan 24–72 tunnin kuluessa osallistumisesta, alkuannoksena 10–20 mg kahdesti päivässä. Sykettä seurataan 12–24 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta. Tavoitesyke: 50–60 lyöntiä/minuutissa tai 75 % perusarvosta. Jos tavoitesyke saavutetaan ilman haittavaikutuksia, nykyistä annosta ylläpidetään. Jos tavoitesyke ei saavuteta ilman haittavaikutuksia, annosta lisätään asteittain 10–20 mg/päivä (jaettuna 2 annokseen; esim. 20 mg/päivä voidaan nostaa 30–40 mg/päiväksi, edelleen kahdesti päivässä). Maksimiannos: 320 mg/päivä. Jos maksimiannokseen päästään ilman tavoitesykkeen saavuttamista, maksimiannosta ylläpidetään. Jos ilmenee haittavaikutuksia (esim. bradykardiaa, hypotensiota), annosta vähennetään välittömästi suurimpaan siedettyyn annokseen; siedettömät tapaukset lopettavat lääkityksen ja kirjataan haittatapahtumina. Annostusmäärityksen ensimmäisten 3 kuukauden aikana sykettä tarkistetaan kuukausittain; annostuksen vakautumisen jälkeen sitä tarkistetaan 3 kuukauden välein.
Lääke: Propranololi
Suun kautta annosteltava propranololi annostellaan 24–72 tunnin kuluessa rekisteröinnistä, aloitusannoksena 10–20 mg kahdesti päivässä. Sykettä seurataan 12–24 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta. Kohdesyke: 50–60 lyöntiä/minuutissa tai 75 % perusarvosta. Jos kohdesyke saavutetaan ilman haittareaktioita, nykyinen annos säilytetään. Jos kohdesykettä ei saavuteta ilman haittareaktioita, annosta lisätään asteittain 10–20 mg/päivä (jaettu kahteen annokseen; esim. 20 mg/päivä voidaan nostaa 30–40 mg/päivään, edelleen kahdesti päivässä). Maksimiannos: 320 mg/päivä. Jos maksimiannokseen päästään ilman kohdesykkeen saavuttamista, maksimiannosta ylläpidetään. Jos ilmaantuu haittareaktioita (esim. bradykardiaa, hypotensiota), annosta pienennetään välittömästi suurimpaan siedettyyn annokseen; sietämättömät tapaukset keskeyttävät lääkityksen ja kirjataan haittatapahtumina. Annostuksen säätelyn ensimmäisten 3 kuukauden aikana sykettä tarkistetaan kuukausittain; annoksen vakiinnuttua se tarkistetaan 3 kuukauden välein.
Muut nimet:
  • inderol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki syyt toistuvaan verenvuotoon
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
Kaikkien syiden uusivuoto on tämän kokeilun ensisijainen tehokkuuden päätepiste (Baveno V -konsensuksen mukaisesti), viitaten toistuvaan verenvuotoon (melena tai hematemeesi) portaaliylenpaineen aiheuttamassa kirroosipotilaassa, jolla on ollut aiemmin variksisvuoto - riippumatta uuden verenvuodon syystä. Se määritellään jollakin seuraavista: sairaalahoito verenvuodon vuoksi, verensiirron tarve, hemoglobiinin lasku ≥ 3 g/dl tai kuolema 6 viikon kuluessa toistumisesta. Ajallisesti varhainen uusivuoto tapahtuu 72 tunnin - 6 viikon kuluessa alkuperäisen verenvuodon hallinnasta ja viivästynyt uusivuoto 6 viikon jälkeen. Tämä indikaattori heijastaa tutkimushoitojen (endoskooppinen ligaatio + karvediloli/propranololi) ehkäisevää vaikutusta kaikkiin verenvuototapahtumiin kirroosipotilailla.
Enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XJLL-KY-20252468

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia