Lyhyt kannabiksen käyttöön liittyvä psykokasvatusinterventio syömishäiriöpotilaille
Lyhyt psykokasvatusinterventio kannabiksen käytön käsittelemiseksi syömishäiriöhoitoa hakevien potilaiden keskuudessa: yksisokea satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö syömishäiriöpotilaille annettu tieto kannabiksen (marihuanan) käytön vaikutuksista mielenterveyteen, ruoansulatuskanavan oireisiin, syömishäiriöoireisiin ja syömishäiriöiden hoidon tehokkuuteen heidän tietämystään kannabiksen käytön seurauksista, aikomuksia vähentää kannabiksen käyttöä ja motivaatiota hakea hoitoa kannabiksen käytölleen. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Lisääkö tieto kannabiksen käytön seurauksista syömishäiriöpotilaiden tietämystä kannabiksen käytön riskeistä?
- Lisääkö tieto kannabiksen käytön seurauksista aikomusta vähentää kannabiksen käyttöä ja hakea kannabiksen käyttöä koskevaa hoitoa syömishäiriöistä kärsivillä?
- Häiritseekö kannabiksen käyttö syömishäiriöpotilaiden syömishäiriöhoitojen menestystä?
Kaikki osallistujat saavat 20 viikkoa syömishäiriöhoitoa. Hoidon ensimmäisellä viikolla osallistujat joko määrätään saamaan tietoa kannabiksen käytön seurauksista tai määrätään kontrollitilaan, jossa he saavat tietoa huonon unen seurauksista. Osallistujilta pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat tietämystä kannabiksen käytön seurauksista, aikomusta vähentää käyttöä ja hakea kannabiksen käytön hoitoa, syömishäiriöoireita ja kannabiksen käyttötapoja. Tutkijat arvioivat, kuinka tehokasta kannabiksen käytön seurauksista annettu tieto on muuttamaan tietämystä kannabiksen käytön riskeistä, aikomusta vähentää käyttöä ja aikomusta hakea kannabiksen käytön hoitoa. Myös tutkitaan, liittyykö syömishäiriöhoitojen tehokkuus kannabiksen käyttötapoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Puhelinnumero: 34263 905-522-1155
- Sähköposti: smccomb@stjoes.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Puhelinnumero: 34093 905.522.1155
- Sähköposti: kgobin@stjoes.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Puhelinnumero: 34263 905-522-1155
- Sähköposti: smccomb@stjoes.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Puhelinnumero: 34093 905-522-1155
- Sähköposti: kgobin@stjoes.ca
-
Päätutkija:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Alatutkija:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas St. Joseph's Healthcare Hamilton -sairaalan syömishäiriöohjelmassa (eli hakee tällä hetkellä hoitoa syömishäiriöön liittyen)
- Osallistujalla on diagnosoitu syömishäiriö
- Ikä 16+ vuotta
- Ymmärtää kirjoitettua ja puhuttua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole diagnosoitu syömishäiriötä
- Alle 17-vuotias
- Ei ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabiksen psykokoulutusinterventio
Lyhyt psykokoulutus tarjotaan syömishäiriöpotilaille, jotka etsivät hoitoa, koskien kannabiksen käytön vaikutusta yhteisoireisiin mielenterveyden häiriöihin, uneen, ruoansulatuskanavan oireisiin, syömishäiriön oireisiin ja syömishäiriön hoidon tuloksiin.
|
Tämä interventio tarjoaa syömishäiriöpotilaille psykokoulutusta kannabiksen käytön riskeistä mielialaan, ahdistuneisuuteen, uneen, päihteiden käyttöön, ruoansulatuskanavan oireisiin, syömishäiriöoireisiin ja syömishäirion hoitotuloksiin.
|
|
Placebo Comparator: Psykoedukatiivinen kontrollitila
Syömishäiriöpotilaille, jotka hakeutuvat hoitoon, annetaan lyhyttä psykokasvatusta huonon unen vaikutuksesta mielenterveyden tuloksiin ja asianmukaisista unihygienian tavoista.
|
Kontrollitilassa olevat syömishäiriöpotilaat saavat psykoedukaatiota huonon unen vaikutuksista mielenterveyteen ja syömishäiriöiden hoidon tuloksiin sekä strategioita unen hygienian parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto kannabiksen käytön seurauksista
Aikaikkuna: Mitattuan perustasolla (eli 5 minuuttia syömishäiriöiden hoidon 1. istunnon aikana ennen kannabiskasvatuksen antamista) ja uudelleen 140 minuuttia syömishäiriöiden hoidon 1. istunnon aikana.
|
Itsekoettu tietoisuus kannabiksen käytön seurauksista mitataan käyttämällä 100 pisteen visuaalista analogista asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsekoettua tietoisuutta kannabiksen käytön seurauksista.
|
Mitattuan perustasolla (eli 5 minuuttia syömishäiriöiden hoidon 1. istunnon aikana ennen kannabiskasvatuksen antamista) ja uudelleen 140 minuuttia syömishäiriöiden hoidon 1. istunnon aikana.
|
|
Aikomus vähentää kannabiksen käyttöä
Aikaikkuna: Mitataan perustasolla (eli 5 minuuttia Sisäisten syömishäiriöiden hoidon Istunto 1:n alusta ennen kannabiksen psykokoulutuksen antamista) ja uudelleen 140 minuuttia Sisäisten syömishäiriöiden hoidon Istunto 1:n alusta.
|
Henkilökohtaisen kannabiksen käytön vähentämisen aikomusta mitataan 100 pisteen visuaalisella analogiaskaalalla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta vähentää kannabiksen käyttöä.
|
Mitataan perustasolla (eli 5 minuuttia Sisäisten syömishäiriöiden hoidon Istunto 1:n alusta ennen kannabiksen psykokoulutuksen antamista) ja uudelleen 140 minuuttia Sisäisten syömishäiriöiden hoidon Istunto 1:n alusta.
|
|
Aikomus hakea kannabiksen käyttöhoidon hoitoa
Aikaikkuna: Mitattuan perustasolla (eli 5 minuutin kohdalla Syömishäiriöiden hoidon Istunto 1 ennen kannabiksen psykokasvatuksen antamista) ja uudelleen 140 minuutin kohdalla Syömishäiriöiden hoidon Istunto 1.
|
Tupakankäyttöhoidon hakemisen aikomusta mitataan 100 pisteen visuaalisella analogiaskaalalla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta hakea tupakankäyttöhoitoa.
|
Mitattuan perustasolla (eli 5 minuutin kohdalla Syömishäiriöiden hoidon Istunto 1 ennen kannabiksen psykokasvatuksen antamista) ja uudelleen 140 minuutin kohdalla Syömishäiriöiden hoidon Istunto 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käytön motivaatiot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (eli syömishäiriöiden KPT:n viikolla 1) ja hoidon päättymiseen mennessä (eli syömishäiriöiden KPT:n viikolla 20).
|
Kannabiksen käytön motiiveja mitataan Marijuana Motives -kyselyllä (5 alaskaalaa, jotka mittaavat motiiveja koskien parantamista, selviytymistä, sopeutumista, laajentamista ja sosiaalisuutta). Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyseisen motiivin hyväksyntää. Alaskaalojen pisteet lasketaan ottamalla alaskaalan kohteiden keskiarvo. Kannabiksen käytön motiiveja mitataan myös Comprehensive Cannabis Motivates -kyselyllä (8 alaskaalaa, jotka mittaavat motiiveja koskien ruokaa, lääkinnällistä käyttöä, unta, sosiaalisuutta, päihtymistä, selviytymistä, sopeutumista ja luovuutta). Vastaukset vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kyseisen motiivin hyväksyntää. Alaskaalojen pisteet lasketaan ottamalla alaskaalan kohteiden keskiarvo. |
Mitattu lähtötilanteessa (eli syömishäiriöiden KPT:n viikolla 1) ja hoidon päättymiseen mennessä (eli syömishäiriöiden KPT:n viikolla 20).
|
|
Kannabiksen käyttötiheys
Aikaikkuna: Viikoittaista käyttöä seurataan 20 viikon ajan Likert-tyyppisellä kysymyksellä. Päivittäiset istunnot, käyttötiheys, käytön aloitusikä ja kannabiksen käyttömäärä mitataan kahdesti - ensimmäisen viikon ja 20. viikon aikana syömishäiriöiden kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa
|
Mitataan viikoittain 20 viikon ajan Likert-tyyppisellä kysymyksellä sekä Viikolla 1 ja Viikolla 20 syömishäiriöiden kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa käyttäen Päivittäiset istunnot, taajuus, sairastumisikä ja kannabiksen käytön määrä -inventaariota.
|
Viikoittaista käyttöä seurataan 20 viikon ajan Likert-tyyppisellä kysymyksellä. Päivittäiset istunnot, käyttötiheys, käytön aloitusikä ja kannabiksen käyttömäärä mitataan kahdesti - ensimmäisen viikon ja 20. viikon aikana syömishäiriöiden kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa
|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Annettu viikolla 1 (lähtötaso) ja viikolla 20 syömishäiriöiden kognitiivis-behavioraalista terapian aikana.
|
Mitattu syömishäiriöiden tutkimuslomakkeella, joka arvioi oireita, kuten rajoittavaa syömistä, ylensyöntiä, puhdistautumista, liikuntaa ja kehonkuvaa.
Tässä mittarissa on 4 alatuloskalaa (pidättyvyys, syömisen huoli, painohuolet ja muotohuolet) ja yksi kokonaistulos.
Kohdat vastataan asteikolla 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia syömishäiriöoireita.
Alatuloskalan pisteet lasketaan ottamalla alatuloskalan kohtien pistekeskiarvo.
Kokonaistulos lasketaan keskiarvottamalla 4 alatuloskalan pistesumma.
|
Annettu viikolla 1 (lähtötaso) ja viikolla 20 syömishäiriöiden kognitiivis-behavioraalista terapian aikana.
|
|
Syömishäiriön aiheuttama toimintakyvyn heikentyminen
Aikaikkuna: Annettu viikolla 1 ja viikolla 20 KPT:ssä syömishäiriöiden hoidossa.
|
Mitattu käyttäen Clinical Impairment Assessment -mittaria.
Arvioi syömishäiriöiden aiheuttamaa toimintakyvyn heikentymistä, kuten negatiivisia tunteita, keskittymisvaikeuksia, sosiaalista toimintakyvyn heikkenemistä.
Kohteisiin vastataan asteikolla 0–3, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä kyseisessä kohdassa.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet.
|
Annettu viikolla 1 ja viikolla 20 KPT:ssä syömishäiriöiden hoidossa.
|
|
Ongelmallinen kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Annettu CBT:n 1. ja 20. viikolla syömishäiriöiden hoidossa.
|
Mitattu käyttäen Cannabis Use Disorder Identification Test - Revised -testiä.
Arvioi ongelmallisen kannabiksen käytön indikaattoreita, kuten käytön vähentämisen kyvyttömyyttä, käyttöä riskialttiissa olosuhteissa, lisääntynyttä toimintakyvyn heikkenemistä ja käytön tiheyttä.
Kohdat vastataan asteikolla 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttöä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohdista saatujen pisteiden summa.
|
Annettu CBT:n 1. ja 20. viikolla syömishäiriöiden hoidossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .