Ohittaa Clear Priming VSD-kardiopulmonaalinen ohituspiiri vähentää ohitusliitännäistä tulehdusta?
Vähentääkö sydän-keuhkokiertokoneen piirin selkeä esikäsittely ohitusleikkaukseen liittyvää tulehdusta kammioväliseinävikaisilla potilailla?
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö sydänleikkauksessa käytetyn pumpun esitäyttäminen ei-verellisillä nesteillä verrattuna luovutettuihin verituotteisiin sydänleikkauksen jälkeistä tulehdusta. Tutkimus keskittyy lapsiosallistujiin, jotka tarvitsevat avosydänleikkauksen tiettyjen sydämen reikien korjaamiseksi.
Tyypillisesti lapsipotilaille sydän-keuhkokoneen pumpun "esitäytetään" (täytetään) luovutetuilla verituotteilla. Tämä projekti testaa, aiheuttaako näihin verituotteisiin altistuminen tulehdusta. Potilaat kokevat merkittävää tulehdusta (turvotusta) sydän-keuhkokoneen käytön jälkeen. Tämä tulehdus voi häiritä ja hidastaa potilaan toipumista sydänleikkauksesta. Tässä projektissa tutkijat selvittävät, vähentääkö kiertopumpun täyttäminen ei-verellisillä tuotteilla kiertoon liittyvää tulehdusta.
Tutkijat tutkivat myös, vähentääkö kiertopumpun täyttäminen ei-verellisillä nesteillä kiertoon liittyviä sivuvaikutuksia.
Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään, miten tulehdus alkaa. Tutkijat haluavat myös tutkia verestä kerättyä geneettistä materiaalia, jota kutsutaan DNA:ksi. Kehon ohjeet sisältyvät DNA:n osiin, joita kutsutaan geeneiksi. Geenit määräävät asioita, kuten hiusten ja silmien värin. Tutkijat toivovat, että geenejä tutkimalla he voivat oppia lisää sydänleikkauksen jälkeen esiintyvästä tulehduksesta, mutta tutkijat saattavat käyttää osallistujan geneettistä tietoa muiden sairauksien tai tilojen tutkimiseen sydänleikkauksen jälkeen esiintyvän tulehduksen lisäksi.
Tutkijat tutkivat 60 osallistujan toipumista, jotka ovat 1 kuukauden ja 18 kuukauden ikäisiä ja tarvitsevat avosydänleikkauksen kammioväliseinän vajauksen (VSD) korjaamiseksi, joka on synnynnäinen sydänvika, jossa on reikä sydämen alaosien välissä.
Osallistujat:
Sallivat tietojen keräämisen siitä, miten osallistujat toipuvat leikkauksesta.
Sallivat verinäytteiden keräämisen leikkauksen aikana ja jälkeen ymmärtääkseen, miten tulehdusmarkkerit muuttuvat kahden ryhmän välillä (verellä vs. ei-verellisellä esitäytöllä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) on välttämätön synnynnäisten sydänvikojen kirurgiseen korjaukseen/palliaatioon.
Altistuminen CPB:lle johtaa voimakkaaseen tulehduksellisten reaktioiden aktivaatioon.
On nykyään hyvin vakiintunutta, että altistuminen CPB-piirille liittyy ylivoimaiseen, haitalliseen systemaattiseen tulehdusreaktioon.
Tähän reaktioon liittyvät tekijät voivat liittyä piiriin ja altistumiseen piirin pinnalle, tai ne voivat liittyä kehon reaktioon kirurgiseen traumaan, lämpötilan muutoksiin jne.
Useita reittejä on osoitettu välittävän tätä reaktiota, mukaan lukien komplementin aktivaatio, leukosyyttien aktivaatio, endotoksiinien vapautuminen, happiradikaalien vapautuminen, typpioksidin, sytokiinien, verihiutaleiden aktivaatiofaktorin, arakidonihappometaboliittien ja endoteliinien vapautuminen.
Näiden tulehdusreittien aktivaatioon on liitetty joitakin merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymistä, kuten verenvuototaipumusta, hengitysvajavuutta, munuaisten toimintahäiriöitä, maksatoiminnan poikkeavuuksia ja vakavimpana monielinsairautta.
Useita farmakologisia hoitoja on tutkittu yhdellä tavoitteella, systemaattisen tulehduksen modulointi.
Laajimmin tutkitut ovat olleet kortikosteroidien antaminen, heparinilla pinnoitettujen piirien käyttö, leukosyyttien poisto ja ultrafiltraatio.
Näistä ponnisteluista huolimatta tulehdusreittien aktivaatio CPB:hen vastauksena pysyy merkittävänä kliikkisenä ongelmana erityisesti vastasyntyneillä, jotka käyvät läpi CPB:n.
Viimeisten vuosien aikana useat keskukset, mukaan lukien Seattlen lastensairaala, ovat pyrkineet rajoittamaan verituotteiden antamista CPB:n aikana.
Joissakin viimeaikaisissa aihetta käsittelevissä julkaisuissa perustelut siirtymiselle "verettömään CPB:hen" sisältävät mahdollisten infektioriskien vähentämisen, huomioon ottaen että verituotteet ovat arvokasta rajallista resurssia, ja tiettyjen uskonnollisten yhteisöjen huolenaiheet.
Näiden tutkimusten rajoitus on, että ne eivät tarkastele potilaan kliinistä kulkua tai tulehdusmerkkiä syvällisesti.
CPB-potilaat kokevat merkittävää post-CPB-tulehdusta - mukaan lukien lisääntyneet sytokiinitasot, tulehdussolujen tunkeutuminen, verisuonivuoto ja monielintoimintahäiriö.
Monimutkaisista sydänleikkauksista toipuvilla lapsilla lisääntyneet sytokiinitasot liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja pidennettyyn tehohoidon oleskeluaikaan.
Tyypillisesti veripitoista primea on käytetty menetelmänä säilyttääkseen korkeat hematokriittitasot ja ylläpitääkseen hapen toimittamista.
On useita mekanismeja, joilla altistuminen verituotteille voi aktivoida tulehdusta - mukaan lukien allergiset reaktiot, verituotteiden sytokiinit tai proinflammatoristen proteiinien vapautuminen punasoluista.
Nämä mekanismit toimivat perustana hypoteesille, että "selkeän primen" CPB-potilailla on vähentynyttä tulehdusta verrattuna standardihoidon CPB-potilaisiin.
5/2021 lähtien 174 CPB-potilasta on leikattu Seattlen lastensairaalassa (SCH) käyttäen rajoittavaa verenhallintaa.
90 näistä potilaista yritettiin "veretöntä" leikkausta.
Nämä potilaat saivat CPB-primen vain kiteytyneillä nesteillä ja ilman minkäänlaista verituotteiden lisäystä.
Nämä kiteytyneet nesteet ovat samoja, joita käytetään nykyisessä lasten sydänkirurgian standardihoidossa.
Kaikki muut potilaan hoidon osat olivat samat, mukaan lukien samat ohituskoneet ja putket.
47 näistä potilaista ei saanut verituotteita leikkauksen aikana.
35 potilasta ei saanut yhtään verituotteita sairaalassa oleskelun aikana.
Mediaaniventilaatioajan ja teho-osaston (ICU) oleskeluajan välillä ei ollut tilastollisia eroja näiden rajoittavan verenhallinnan kanssa leikattujen potilaiden ja meidän keskuksemme potilaskontrollien välillä, joihin verituotteita lisättiin CPB-primeen.
Tohtori Bohutan viimeaikainen havainnollinen tutkimus 99 SCH:n vastasyntyneen sydäntapauksesta käyttäen historiallisia kontrollipalveluita ei osoittanut tilastollista eroa postoperatiivisissa kouristuksissa, verenvuototapahtumissa ja laktaattitasoissa CPB:n aikana potilaiden välillä, jotka saivat selkeän primen verrattuna niihin, jotka saivat veriprimen.
Tässä samassa tutkimuksessa sekä oleskeluaika että postoperatiivinen mekaaninen ventilaatioaika olivat lyhyempiä selkeän primen ryhmässä.
Hematokriitti oli johdonmukaisesti alhaisempi postoperatiivisesti vain kiteytyneitä nesteitä saaneiden potilaiden ryhmässä, muuten vain kiteytyneitä nesteitä saaneessa kohortissa ei tunnistettu tahattomia seurauksia/haitallisia tapahtumia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie A Lammers, BSN
- Puhelinnumero: 2069875916
- Sähköposti: stephanie.lammers@seattlechildrens.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kira A Spencer, PhD
- Puhelinnumero: 206-987-2000
- Sähköposti: kira.spencer@seattlechildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paino 5–10 kg välillä
- Ikä 1–18 kuukautta
- Vaatii sydän-keuhkokoneen osana lääketieteellisesti perusteltua leikkausta
- Leikkauksen suorittaa tohtori Bohuta tai tohtori Greene
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini/hematokriti liian alhainen kirkkaan CPB-alustan (postdilution Hct <24%) vuoksi
- Esileikkaus ECMO-tuki
- Aktiivinen infektio
- Ei lääketieteellisesti sopiva kirkkaalle alustalle (epävakaus, rytmihäiriöt, hapenpuute jne.)
- Geneettinen oireyhtymä
- Sianliha-allergia tai perheen pyyntö välttää sianlihaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Veren perusaine
Tämän haaran tutkimusosallistujat käyvät läpi heille kliinisesti osoitetun sydänleikkauksen.
Kontrolliryhmässä ohituspumppu täytetään kiteyttäjäliuoksen ja veren seoksella, joka on tällä hetkellä standardihoito.
|
|
|
Kokeellinen: Selkeä perus
Tämän ryhmän tutkimushenkilöt käyvät läpi lääketieteellisesti indikoidun sydänleikkauksensa.
Kokeellisessa ryhmässä ohituspumppu täytetään kiteisen liuoksen, ei-verenesteiden seoksella.
|
Interventio on pumppuvalmistelu verettömillä tuotteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmarkkerin TNF-α:n RNA-ilmaisun muutokset kerta-arvona ennen sydän-keuhkokiertoa (CPB) verrattuna 24 tuntiin CPB:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verenäytteistä kerättyä plasmaa neljältä ajanhetkeltä, jotka ulottuvat ennen CPB:tä aina 24 tuntiin CPB:n jälkeen, analysoidaan RNA-Seq-menetelmällä TNF-α-kertatason muutosten arvioimiseksi.
RNA-Seq mittaa geenien ilmentymisen muutosta suhteessa lähtötilanteeseen, jossa korkeampi suhteellinen geenien ilmentyminen osoittaa voimakkaampaa tulehdusta.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerin TNF-α proteiiniekspression muutokset (kertaa) ennen sydän-keuhkokonebypassia (CPB) 24 tuntiin post-CPB:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteistä kerättyä plasmaa neljältä ajanhetkeltä, jotka ulottuvat ennen CPB:tä aina 24 tuntiin CPB:n jälkeen, analysoidaan ELISA-menetelmällä TNF-α-tasojen muutosten arvioimiseksi.
ELISA mittaa pitoisuutta pikogrammoina millilitrassa, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän tulehdusta.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerin IL8 RNA-ilmaisun muutokset kerta-asteina ennen sydän-keuhkokiertoa (CPB) 24 tuntia sydän-keuhkokierron (CPB) jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verenäytteistä kerättyä plasmaa, joka on kerätty neljältä eri ajanhetkeltä ennen CPB:tä 24 tuntiin CPB:n jälkeen, analysoidaan RNA-sekvensoinnilla (RNA-Seq) arvioitaessa IL8-tasojen muutoksia kertaantumisina.
RNA-sekvensointi mittaa geenin ilmentymismuutoksia suhteessa lähtötasoon, jossa korkeampi suhteellinen geenin ilmentyminen osoittaa korkeampaa tulehdusastetta.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tulehdusmarkkerin IL8:n proteiinin ilmentymän muutokset kerta-arvona ennen sydän-keuhkokoneen (CPB) käyttöä verrattuna 24 tuntiin CPB:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteistä kerättyä plasmaa neljältä eri ajanhetkeltä, jotka ulottuvat CPB:stä edeltävästä vaiheesta aina 24 tuntiin CPB:n jälkeen, analysoidaan ELISA-menetelmällä arvioidakseen IL8-tason muutoksia kertaluokkina.
ELISA mittaa pitoisuutta pikogrammoina millilitrassa, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa tulehdusta.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation poistamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Intubaatiosta ekstubaatioon (jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Kliinisiä tietoja kerätään mittaamaan leikkauksen jälkeisten tuntien ja minuuttien määrää, kunnes osallistujat poistetaan hengityskoneesta.
|
Intubaatiosta ekstubaatioon (jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Huippu maitohappotasot ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kliinistä laboratoriotietoa tarkastellaan tunnistaakseen korkein kirjattu maitohappoarvo (Normaali: ≤2 mmol/L) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Maitohappotasot (mitattuna mmol/L) osoittavat, kuinka hyvin keho toimittaa happea kudoksiin leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vasoaktiivis-inotrooppinen pisteet ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kliinistä dataa kerätään määrittämään, kuinka paljon ionotrooppista tukea tarvitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Vasoaktiivis-ionotrooppinen pistemäärä vaihtelee tyypillisesti välillä 0–15, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ionotrooppisen tuen tarvetta ja huonompia tuloksia, ja arvot yli 15 pidetään epätyypillisinä.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassaoloaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään asti, arvioituna enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kliinistä tietoa kerätään osallistujien sairauskertomuksista mittaamaan sairaalassaoloaika (päivinä) leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään asti, arvioituna enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vishal Nigam, MD, Seattle Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mou SS, Giroir BP, Molitor-Kirsch EA, Leonard SR, Nikaidoh H, Nizzi F, Town DA, Roy LC, Scott W, Stromberg D. Fresh whole blood versus reconstituted blood for pump priming in heart surgery in infants. N Engl J Med. 2004 Oct 14;351(16):1635-44. doi: 10.1056/NEJMoa041065.
- Klein HG. Immunomodulatory aspects of transfusion: a once and future risk? Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):861-5. doi: 10.1097/00000542-199909000-00040. No abstract available.
- Holmes JH 4th, Connolly NC, Paull DL, Hill ME, Guyton SW, Ziegler SF, Hall RA. Magnitude of the inflammatory response to cardiopulmonary bypass and its relation to adverse clinical outcomes. Inflamm Res. 2002 Dec;51(12):579-86. doi: 10.1007/pl00012432.
- Van Gassen S, Callebaut B, Van Helden MJ, Lambrecht BN, Demeester P, Dhaene T, Saeys Y. FlowSOM: Using self-organizing maps for visualization and interpretation of cytometry data. Cytometry A. 2015 Jul;87(7):636-45. doi: 10.1002/cyto.a.22625. Epub 2015 Jan 8.
- Nellis ME, Karam O, Valentine SL, Bateman ST, Remy KE, Lacroix J, Cholette JM, Bembea MM, Russell RT, Steiner ME, Goobie SM, Tucci M, Stricker PA, Stanworth SJ, Delaney M, Lieberman L, Muszynski JA, Bauer DF, Steffen K, Nishijima D, Ibla J, Emani S, Vogel AM, Haas T, Goel R, Crighton G, Delgado D, Demetres M, Parker RI; Pediatric Critical Care Transfusion and Anemia EXpertise Initiative-Control/Avoidance of Bleeding (TAXI-CAB), in collaboration with the Pediatric Critical Care Blood Research Network (BloodNet), and the Pediatric Acute Lung Injury and Sepsis Investigators (PALISI) Network. Executive Summary of Recommendations and Expert Consensus for Plasma and Platelet Transfusion Practice in Critically Ill Children: From the Transfusion and Anemia EXpertise Initiative-Control/Avoidance of Bleeding (TAXI-CAB). Pediatr Crit Care Med. 2022 Jan 1;23(1):34-51. doi: 10.1097/PCC.0000000000002851.
- Burnside JL, Ratliff TM, Kelly MN, Naguib AN, Galantowicz M, Hodge A. Bloodless Arterial Switch Operation in a 2.7-kg Jehovah's Witness Patient. J Extra Corpor Technol. 2020 Jun;52(2):142-145. doi: 10.1182/ject-2000003.
- Wloch A, Boettcher W, Sinzobahamvya N, Cho MY, Redlin M, Dahnert I, Photiadis J. Bloodless priming of the cardiopulmonary bypass circuit: determinants of successful transfusion-free operation in neonates and infants with a maximum body weight of 7 kg. Cardiol Young. 2018 Oct;28(10):1141-1147. doi: 10.1017/S1047951118001154. Epub 2018 Jul 23.
- Faraoni D, Meier J, New HV, Van der Linden PJ, Hunt BJ. Patient Blood Management for Neonates and Children Undergoing Cardiac Surgery: 2019 NATA Guidelines. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Dec;33(12):3249-3263. doi: 10.1053/j.jvca.2019.03.036. Epub 2019 Mar 20.
- Wypij D, Jonas RA, Bellinger DC, Del Nido PJ, Mayer JE Jr, Bacha EA, Forbess JM, Pigula F, Laussen PC, Newburger JW. The effect of hematocrit during hypothermic cardiopulmonary bypass in infant heart surgery: results from the combined Boston hematocrit trials. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):355-60. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.03.067.
- Tu LN, Hsieh L, Kajimoto M, Charette K, Kibiryeva N, Forero A, Hampson S, Marshall JA, O'Brien J, Scatena M, Portman MA, Savan R, Benner C, Aliseda A, Nuri M, Bittel D, Pastuszko P, Nigam V. Shear stress associated with cardiopulmonary bypass induces expression of inflammatory cytokines and necroptosis in monocytes. JCI Insight. 2021 Jan 11;6(1):e141341. doi: 10.1172/jci.insight.141341.
- Lam LKM, Murphy S, Kokkinaki D, Venosa A, Sherrill-Mix S, Casu C, Rivella S, Weiner A, Park J, Shin S, Vaughan AE, Hahn BH, Odom John AR, Meyer NJ, Hunter CA, Worthen GS, Mangalmurti NS. DNA binding to TLR9 expressed by red blood cells promotes innate immune activation and anemia. Sci Transl Med. 2021 Oct 20;13(616):eabj1008. doi: 10.1126/scitranslmed.abj1008. Epub 2021 Oct 20.
- Bohuta L, Charette K, Chan T, Joffe D, Koth A, Greene CL, Mauchley D, McMullan DM. Encouraging results of blood conservation in neonatal open-heart surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2024 Mar;167(3):1154-1163. doi: 10.1016/j.jtcvs.2023.07.032. Epub 2023 Jul 29.
- Bozza MT, Jeney V. Pro-inflammatory Actions of Heme and Other Hemoglobin-Derived DAMPs. Front Immunol. 2020 Jun 30;11:1323. doi: 10.3389/fimmu.2020.01323. eCollection 2020.
- Appachi E, Mossad E, Mee RB, Bokesch P. Perioperative serum interleukins in neonates with hypoplastic left-heart syndrome and transposition of the great arteries. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Apr;21(2):184-90. doi: 10.1053/j.jvca.2006.02.027. Epub 2006 May 30.
- Kato H, Chasovskyi K, Gandhi SK. Are Blood Products Routinely Required in Pediatric Heart Surgery? Pediatr Cardiol. 2020 Jun;41(5):932-938. doi: 10.1007/s00246-020-02338-7. Epub 2020 Mar 13.
- Boettcher W, Sinzobahamvya N, Miera O, Redlin M, Dehmel F, Cho MY, Murin P, Berger F, Photiadis J. Routine Application of Bloodless Priming in Neonatal Cardiopulmonary Bypass: A 3-Year Experience. Pediatr Cardiol. 2017 Apr;38(4):807-812. doi: 10.1007/s00246-017-1585-x. Epub 2017 Feb 14.
- Naguib AN, Winch PD, Tobias JD, Simsic J, Hersey D, Nicol K, Preston T, Gomez D, McConnell P, Galantowicz M. A single-center strategy to minimize blood transfusion in neonates and children undergoing cardiac surgery. Paediatr Anaesth. 2015 May;25(5):477-86. doi: 10.1111/pan.12604. Epub 2015 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Sydämen väliseinävauriot
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Sydämen väliseinävauriot, kammio
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003941
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .