Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin unenpuutteen vaikutukset ihmisen käyttäytymiseen

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Osittaisen unenpuutteen akuutit vaikutukset ruokahaluun, energiansaantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen

Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako akuutti univaje ruokahaluun, syömiskäyttäytymiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen sekä säännöllisesti liikkuvilla että fyysisesti passiivisilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen pääkokeita osallistujat suorittavat V̇O2max- ja maksimaalisen lihasvoiman arvioinnit 7–14 päivää ennen pääkokeita. He myös tallentavat viikon päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, unirytmin ja ruokavalion (mukaan lukien kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä) varmistaakseen, että he täyttävät osallistumiskriteerit.

Osallistujat ovat terveitä 20–45-vuotiaita miehiä, jotka jaetaan ryhmiin tavallisen aktiivisuustasonsa mukaan.

  1. Istumatyöläinen: alle 7 000 askelta/päivä, ei säännöllistä liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  2. Säännöllinen aerobinen harjoittelu: Juoksu tai pyöräily vähintään 2–3 kertaa/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Säännöllinen voimaharjoittelu: Harjoittelu voimaharjoittelua vähintään 2–3 kertaa/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana, minimaalisella aerobisella harjoittelulla.

Päivä 1:

Fyysinen aktiivisuus rajoitetaan minimiin, eikä liikuntaa ole sallittu. Osallistujat saavat syödä vapaasti ennen kello 15:00; kaikki ruokien nauttiminen kuitenkin tallennetaan, jotta se voidaan toistaa ennen seuraavaa pääkoetta. Päiväunia ei ole sallittu. Osallistujat saapuvat laboratorioon kello 18:30–19:00 välillä. Subjektiivista ruokahalun tuntoa ja ruokamieltymyksiä arvioidaan. Osallistujilla on joko 8 tunnin unenmahdollisuus laboratoriossa kello 23:00–07:00 (eli normaaliumikoe) tai 3 tunnin unenmahdollisuus kello 03:00–07:00 (eli osittainen unenriisto).

Päivä 2:

Osallistujat heräävät kello 07:00. Henkilökohtaisen hygienian suorittamisen jälkeen he lepäävät 20 minuuttia varmistaakseen täyden valppauden. Kello 07:30 suoritetaan 20 minuutin lepoaineenvaihdunnan arviointi samalla, kun kerätään syketaajuuden vaihtelua ja lihasten happikyllästysdataa. Tämän jälkeen mitataan pulssiaallon nopeus, suoritetaan kognitiiviset toimintatestit, subjektiiviset kyselylomakkeet ja tietokoneistettu ruokamieltymystesti.

Perusarvioinnin jälkeen suoritetaan 3 tunnin suun kautta annettava glukoosinsietokoe (OGTT). Visuaaliset analogiset asteikkoarvioinnit – mukaan lukien uni, ruokahalu ja mieliala – suoritetaan 30 minuutin välein OGTT:n aikana. Ruokamieltymyksiä mitataan 180 minuuttia OGTT:n päättymisen jälkeen. Laboratoriosta poistuttaessa osallistujille annetaan askelmittari ja kannettavat laitteet, ja heitä ohjeistetaan tallentamaan ruokavalion saanti (ruokavaa'alla ja valokuvatallenteilla), uni ja glukoosiarvot kokeellisena päivänä ja seuraavina neljänä peräkkäisenä päivänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 20–45 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) 18,5–27 kg/m².
  • Ei unen laatuun liittyviä sairauksia ja hyvä unen laatu, määritelty Pittsburghin unen laatu -indeksin (PSQI) tuloksena ≤ 5.
  • Tavallinen nukkumaanmenoaika klo 22:00–01:00, heräämisaika klo 06:00–09:00, keskimääräinen unen kesto 7–9 tuntia. Kronotyyppi luokiteltu "ehdottomasti ei iltatyypiksi" (tulos ≥ 42 Aamuisuus-Iltaisuus -kyselyssä), ilman unirytmin muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Ei aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitautia, eikä käytä lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa aineenvaihduntavasteisiin.
  • Ei erityisiä ruokavalioita, kuten väliaikainen paasto tai ketogeeninen ruokavalio.
  • Pysyvä paino (ei raportoitua painonmuutosta yli ±3 kg) vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Lepopaine ≤ 130/80 mmHg.
  • Ei tupakointia eikä runsasta alkoholinkäyttöä.
  • Ei vuorotyöntekijä.
  • Ei kansainvälisiä matkoja aikavyöhykkeiden yli viimeisen 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityisruokavaliot (esim. väliaikainen paasto, ketogeeninen ruokavalio)
  • Viimeaikaiset vammat tai esteet kovalle liikunnalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Normaali uni
Osallistujilla on 8 tunnin unen saamismahdollisuus laboratoriossa kello 23:00–07:00.
Käyttäytyminen: Normaali uni
Osallistujilla on 8 tunnin nukkumismahdollisuus laboratoriossa kello 23:00–07:00.
Kokeellinen: Osittainen univaje
Osallistujilla on 3 tunnin nukkumismahdollisuus laboratoriossa kello 03:00–07:00.
Käyttäytyminen: Osittainen univaje
Osallistujilla on 3 tunnin nukkumismahdollisuus laboratoriossa kello 03:00–07:00.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiansaanti
Aikaikkuna: 4 päivää vapaissa olosuhteissa.
Energian ja makroravinteiden saanti kerätään kuvien avulla ja ruokavaa'an avulla
4 päivää vapaissa olosuhteissa.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 päivää vapaissa olosuhteissa.
Fyysistä aktiivisuutta ja sen intensiteettiä kerätään käyttämällä kannettavia laitteita
4 päivää vapaissa olosuhteissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokamieltymys
Aikaikkuna: Alkupiste ja 3 tunnin suun kautta tehdyn glukoosirasituskokeen (OGTT) lopussa.
Tietokoneistettu subjektiivinen ruokavalinta
Alkupiste ja 3 tunnin suun kautta tehdyn glukoosirasituskokeen (OGTT) lopussa.
Ruokahalun tunteet
Aikaikkuna: Klo 0 (alkuperäinen mittaus), 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla 3 tunnin suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
Subjektiiviset ruokahalutuntemukset mitataan 0-100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia tuntemuksia.
Klo 0 (alkuperäinen mittaus), 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla 3 tunnin suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
Mielialatuntemukset
Aikaikkuna: Klo 0 (alkuperäinen mittaus), 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla 3 tunnin suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
Subjektiiviset mielentilat mitataan 0-100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia tuntemuksia.
Klo 0 (alkuperäinen mittaus), 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla 3 tunnin suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana.
Unen tuntemukset
Aikaikkuna: 0 (alkuperäinen taso), 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla 3 tunnin suun kautta tehtävän glukoosirasitustestin (OGTT) aikana.
Subjektiiviset unen tuntemukset mitataan 0-100 mm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa korkeammat arvot osoittavat voimakkaampia tuntemuksia.
0 (alkuperäinen taso), 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla 3 tunnin suun kautta tehtävän glukoosirasitustestin (OGTT) aikana.
Uni
Aikaikkuna: 4 päivää vapaissa olosuhteissa.
Unen kesto kerätään kannettavan laitteen avulla.
4 päivää vapaissa olosuhteissa.
Glukoosivasteet
Aikaikkuna: 4 päivää vapaissa olosuhteissa.
Glukoosivasteen kerätään jatkuvan glukoosin seurannan avulla
4 päivää vapaissa olosuhteissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202412HM033-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia