Monidimensionaalinen heikkouden arviointi ja siirron jälkeiset tulokset maksansiirtoehdokkailla

Aikuisten maksansiirron ehdokkaat

Tähän kohorttiin kuuluvat aikuispotilaat (18–65-vuotiaat), jotka ovat maksansiirron odotuslistalla ja pystyvät ymmärtämään turkkia. Osallistujien heikkouden, sarkopenian, aliravitsemuksen ja psykososiaalisen terveyden arvioinnit suoritetaan. Mitään terapeuttista interventiota ei sovelleta; tämä on havainnointitutkimus. Siirron jälkeiset kliiniset tulokset, kuten teho-osaston oleskelun pituus, sairaalasta kotiuttamisaika, komplikaatiot ja selviytyminen, tallennetaan prospektiivisesti.

Muut: Kattava havainnointiarviointi maksansiirtoehdokkailla

Tämä tutkimus sisältää kattavan, moniulotteisen arvion maksansiirtoehdokkaista keskittyen heikkouteen, sarkopeniaan, aliravitsemukseen ja psykososiaaliseen tilaan. Heikkoutta mitataan käyttäen maksan heikkousindeksiä (LFI), 6-minuutin kävelytestia (6MWT), Karnofsky-suorituskykyä (KPS) ja päivittäisiä toimintoja (ADL). Sarkopeniaa arvioidaan kädensidoksella, raajojen luurangon lihasmassalla (ASM)/luurangon lihasindeksillä (SMI) ja 4 metrin kävelynopeudella. Aliravitsemusta arvioidaan käyttäen ravitsemusriski-indeksiä (NRI) ja vaihekulmaa, joka on peräisin bioelektrisestä impedanssianalyysistä. Psykososiaalista tilaa mitataan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HADS). Kliinisiä parametreja (MELD-Na, Child-Pugh, CKI-OKN) tallennetaan. Siirron jälkeisiä haittatapahtumia, mukaan lukien pitkittynyt sairaala- ja teho-osastojakso, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, varhainen kuolleisuus ja mekaanisen hengityksen kesto, seurataan jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Maksahaurausindeksi (LFI)

Heikkous arvioidaan käyttämällä maksan heikkousindeksiä (LFI), joka lasketaan kolmesta standardoidusta fyysisestä suorituskykytestistä: puristusvoima (kg, kolmen yrityksen keskiarvo), tuolista nouseminen (sekuntia viiden toiston suorittamiseen) ja tasapainotesti (sekuntia, enintään 10 sekuntia kolmessa asennossa). LFI-pisteet lasketaan standardin LFI-kaavan mukaisesti. Heikkouden vakavuus luokitellaan seuraavasti:

≥4,5: Vakava heikkous 3,2-4,4: Kohtalainen heikkous <3,2: Ei heikko Mittayksikkö: LFI-pisteet (jatkuva) Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta (huonompi lopputulos).

6 minuutin kävelytesti (6MWT) matka

6-minuuttinen kävelytest (6MWT) suoritetaan Euroopan hengityselinsäätiön ja Amerikan torakologisen yhdistyksen ohjeiden mukaisesti 30 metrin käytävällä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkän matkan kuudessa minuutissa. Kävelty matka tallennetaan metreinä pyöristettynä lähimpään kokonaislukuun. Hapen kyllästymisaste, syke, verenpaine ja väsymys (Modified Borg Scale) mitataan ennen testiä ja sen jälkeen, ja SpO₂:n ja sykkeen jatkuva seuranta suoritetaan kävelyn aikana. Heikkouden luokitus perustuu seuraaviin raja-arvoihin: <250 m (vakava heikkous), 250-350 m (kohtalainen heikkous), >350 m (ei heikko).

Mittayksikkö: Metrit (jatkuva) Suunta: Suurempi kävelymatka osoittaa vähemmän heikkoutta (parempi lopputulos).

Karnofsky-suorituskykytila (KPS)

Karnofsky Performance Status (KPS) on subjektiivinen heikkouden mittari, joka kehitettiin alun perin onkologiaa varten ja jota on sittemmin sovellettu myös kirsroosiin. Asteikko vaihtelee 0 %:sta (kuolema) 100 %:iin (normaali; ei valituksia; ei sairauden merkkejä), ja se pisteytetään 10 prosentin välein. Soveltuu sekä sairaalassa oleville että avohoidossa oleville potilaille. Heikkouden luokittelu perustuu seuraaviin raja-arvoihin:

0–40 % = Vakava heikkous 50–70 % = Kohtalainen heikkous

≥80 % = Ei heikkoutta Mittayksikkö: Prosenttia (%) Suunta: Korkeampi KPS-pistemäärä osoittaa vähemmän heikkoutta (parempi ennuste).

Päivittäiset toimintakyvyn arvioinnit (ADL)

Arjen toiminnot (ADL) -asteikko on subjektiivinen heikkouden mitta, joka on kehitetty arvioimaan toimintakykyä ikääntyvässä väestössä. Se arvioi kuutta toimintoa: peseytyminen, pukeutuminen, wc-käyttö, pidätyskyky, siirtyminen ja syöminen. Asteikko on itse raportoitu ja pisteytetään 0 (riippuvainen) - 6 (riippumaton). Heikkouden luokittelu perustuu seuraaviin kynnysarvoihin: ≥2 vaikeutta (vakava heikkous), 1 vaikeus (kohtalainen heikkous) ja 0 vaikeutta (ei heikkoutta).

Mittayksikkö: Pisteet (0-6) Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikkoutta (parempi lopputulos).

Ravitsemusriski-indeksi (NRI)

Ravitsemustila arvioidaan käyttäen Nutritional Risk Index -indeksiä (NRI). NRI-pisteet lasketaan käyttäen seerumin albumiinitasoa (g/dl), nykyistä kehon painoa (kg) ja tavallista kehon painoa (kg) seuraavan kaavan mukaisesti:

NRI = (15.19 × seerumin albumiini [g/dl]) + (41.7 × nykyinen paino / tavallinen paino)

Ravitsemustila luokitellaan seuraavasti:

NRI ≥ 100: Ei aliravitsemusta 97.5 ≤ NRI < 100: Lievä aliravitsemus 83.5 ≤ NRI < 97.5: Kohtalainen aliravitsemus NRI < 83.5: Vakava aliravitsemus Mittayksikkö: NRI-pisteet Suunta: Korkeammat NRI-arvot osoittavat parempaa ravitsemustilaa.

Faasikulma mitattuna bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) -menetelmällä

Faasikulma mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA) solujen eheyden ja ravitsemustilan indikaattorina. Mittaukset suoritetaan standardien BIA-menettelyjen mukaisesti sairaalaan saapumisen yhteydessä.

Faasikulma-arvot luokitellaan ennalta määritettyjen tutkimuskriteerien mukaisesti seuraavasti:

<4,4 astetta: Poikkeava 4,4-5,4 astetta: Rajatapaus

≥5,4 astetta: Normaali Mittayksikkö: Astetta Suunta: Korkeammat faasikulma-arvot osoittavat parempaa soluterveyttä ja ravitsemustilaa.

Sarkopenia-diagnoosi Euroopan ikääntyneiden sarkopenia-työryhmän 2 (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti

Sarkopenia arvioidaan European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) -kriteerien mukaisesti. Arviointi sisältää lihasvoiman, lihasmassan ja fyysisen suorituskyvyn arvioinnin standardoitujen mittausmenetelmien avulla sairaalahoitoon pääsyn yhteydessä.

Sarkopenia luokitellaan seuraavasti:

Todennäköinen sarkopenia: Alhainen lihasvoima Sarkopenia: Alhainen lihasvoima ja alhainen lihasmassa Vaikea sarkopenia: Alhainen lihasvoima, alhainen lihasmassa ja alhainen fyysinen suorituskyky Mittayksikkö: Kategorinen luokittelu (todennäköinen sarkopenia, sarkopenia, vaikea sarkopenia) Suunta: Alempi sarkopeanian vakavuus osoittaa parempaa lihastilaa.

Käsivoimakkuus (HGS)

Käden puristusvoimaa mitataan käyttämällä käsi-dynamometria hallitsevassa kädessä standardoidun protokollan mukaisesti (potilas istuu, kyynärtaivutus 90 astetta, kolme yritystä, paras arvo tallennetaan). Matala lihasvoima määritellään European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) -kriteerien mukaisesti arvoksi <27 kg miehille ja <16 kg naisille.

Mittayksikkö: Kilogrammaa (kg) Suunta: Korkeampi käden puristusvoima osoittaa parempaa lihasvoimaa ja fyysistä tilaa.

Lihaksiston massa-indeksi (SMI)

Skeletal Muscle Index (SMI) arvioidaan käyttämällä bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA). Appendikulaarinen luurankolihasmassa (ASM) lasketaan ylä- ja alaraajojen lihasmassojen summana. SMI saadaan jakamalla ASM (kg) pituuden neliöllä (m²), kaavan mukaisesti:

SMI = ASM / pituus² Matala lihasmassa määritellään European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) kriteerien mukaan SMI <7.0 kg/m² miehillä ja <5.5 kg/m² naisilla.

Mittayksikkö: kg/m² Suunta: Korkeammat SMI-arvot osoittavat parempaa luurankolihasmassaa ja fyysistä tilaa.

Kävelynopeus (4 metrin kävelytest)

Kävelynopeus mitataan 4 metrin kävelytestillä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään tavallisella vauhdillaan 4 metrin matkalla, ja aika mitataan sekuntikellolla. Kävelynopeus lasketaan matkan (4 m) ja ajan (sekunteina) suhteena ja ilmaistaan m/s. Matala fyysinen suorituskyky määritellään Euroopan sarkopeniatyöryhmän vanhuksille (EWGSOP2) kriteerien mukaisesti kävelynopeudeksi ≤0,8 m/s.

Mittayksikkö: Metriä sekunnissa (m/s) Suunta: Korkeampi kävelynopeus osoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä.

Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko - ahdistus-aliasteikko (HADS-A)

Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale -mittarin ahdistuneisuusalatilaa (HADS-A), joka koostuu 7 kohteesta. Jokainen kohde pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuuden oireita. Pistemäärää ≥10 pidetään kliinisesti merkittävän ahdistuneisuuden osoittajana, perustuen mittarin validoituun turkkilaiseen versioon.

Mittayksikkö: HADS-A-pistemäärä (0–21) Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia ahdistuneisuuden oireita (huonompi lopputulos).

Sairaala-ahdistus- ja depressioskaala - Depressio-alaskaala (HADS-D)

Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS-D) masennusalaskaalaa, joka koostuu 7 eri kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita. Pistemäärää ≥7 pidetään kliinisesti merkittävän masennuksen osoituksena, perustuen asteikon validoituun turkkilaiseen versioon.

Mittayksikkö: HADS-D-pistemäärä (0–21) Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita (huonompi lopputulos).

Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko - Kokonaispistemäärä (HADS Total)

Psyykkistä ahdistusta arvioidaan käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on 14-kohdainen itsearviointikysely. Jokainen kohda pisteytetään 0–3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–42. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohtien summana (HADS Total = HADS-A + HADS-D). Kokonaispistemäärälle ei ole voimassa olevaa yleisesti hyväksyttyä raja-arvoa; siksi sitä analysoidaan jatkuvana muuttujana.

Mittayksikkö: HADS-kokonaispistemäärä (0–42) Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä ahdistusta (huonompi lopputulos).

Charlsonin komorbiditeetti-indeksi - Ortotooppinen maksansiirto (CCI-OLT)

Komorbiditeettitaakka arvioidaan käyttäen Charlsonin komorbiditeetti-indeksiä, joka on muokattu ortotooppisen maksansiirron ehdokkaille (CCI-OLT). Indeksi sisältää viisi komorbiditeettia seuraavin painoarvoin: COPD (3 pistettä), sepelvaltimotauti (2 pistettä), sidekudossairaus (2 pistettä), munuaisten vajaatoiminta (2 pistettä) ja diabetes mellitus (1 piste). Munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniinipitoisuudeksi >1,5 mg/dl viimeisimmässä leikkauskokeessa. Kokonais-CCI-OLT-pistemäärä lasketaan painotettujen komorbiditeettien summana.

Mittayksikkö: CCI-OLT-pistemäärä (jatkuva) Suunta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa komorbiditeettitaakkaa (huonompi ennuste).

Teho-osaston (ICU) sairaalassaoloaika

Tehohoidon yksikön (ICU) pysymisen kesto ortotooppisen maksansiirron jälkeen kirjataan. Tehohoidon kesto lasketaan päivinä siirtoa seuraavasta päivästä aina tehohoidosta kotiutumiseen asti.

Mittayksikkö: Päivät Suunta: Lyhyempi tehohoidon kesto osoittaa parempaa tulosta.

Sairaalassaolon kesto

Orthotopisen maksansiirron jälkeinen sairaalassaoloaika kirjataan. Sairaalassaoloaika lasketaan päivinä siirtohetkestä sairaalasta kotiutumiseen asti.

Mittayksikkö: Päivät Suunta: Lyhyempi sairaalassaoloaika osoittaa parempaa tulosta.

Postoperatiivisen mekaanisen hengityksen kesto

Leikkauksen jälkeinen invasiivisen mekaanisen hengityksen tarve maksansiirron jälkeen kirjataan. Pitkittynyt mekaaninen hengitys määritellään vähintään 24 tuntia kestävänä hengityshoidona.

Mittayksikkö: Luokiteltu (pitkittynyt hengityshoito ≥24 tuntia vs <24 tuntia) Suunta: Vähemmän pitkittynyt mekaaninen hengitys osoittaa parempaa tulosta.

Varhaiset leikkausjälkeiset komplikaatiot (30 päivän sisällä)

Varhaispostoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys 30 päivän kuluessa ortotoopisesta maksansiirrosta kirjataan. Komplikaatioihin sisältyvät infektio, verenvuoto, sappitietokomplikaatiot ja siirteen toimintahäiriö. Komplikaatioista ilmoitetaan esiintyvinä tai puuttuvina ja luokitellaan tyypin mukaan.

Mittayksikkö: Kategorinen (esiintyvä/ei esiinny; tyyppikohtainen) Suunta: Vähemmän komplikaatioita osoittaa parempaa lopputulosta.

30-päivän kuolleisuus

Mortaliteettitila 30 päivän kuluessa ortotoppisesta maksansiirrosta kirjataan.

Mittayksikkö: Binäärinen (elossa vs kuollut) Suunta: Alempi kuolleisuus osoittaa parempaa lopputulosta.