Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttituetut yläleukaproteesit; 15 vuoden arviointi

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Implanttien varaan perustuvat yläleukahammasproteesit; 15 vuoden seuranta

  • Tausta Potilaat, jotka kokevat ongelmia perinteisen yläleuan irtoproteesin kanssa, voivat hyötyä implanttiin kiinnitetystä yläproteesista. Tangolla kiinnitettyjä implanttiyläproteeseja voidaan tukea 4 tai 6 implantilla, jotka on yhdistetty tangolla. Tutkimustietoa yläleuan implanttiyläproteeseista on ollut lähinnä lyhyen ja keskipitkän aikavälin, ei-vertailevaa tai retrospektiivistä. Lisäksi 15 vuoden vertailevia tutkimustietoja puuttuu. On tärkeää arvioida hoidon tuloksia, kuten implantin säilymistä, implantin ympärillä olevan luun muutoksia ja potilastyytyväisyyttä pitkällä aikavälillä.
  • Päätutkimuskysymys Tämän 15 vuoden tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilasryhmää, jota hoidettiin 15 vuotta sitten prospektiivisessa tutkimuksessa yläleuan yläproteesilla 4 tai 6 implantilla hampaattomassa yläleuassa. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on analysoida marginaalisen luutason muutoksia radiologisilla arvioinneilla 15 vuoden seurannassa. Toissijaisia tavoitteita ovat implantin ja yläproteesin säilyminen, implantin ympärillä olevan limakalvon tila ja potilaiden tyytyväisyys.
  • Suunnittelu (mukaan lukien populaatio, sekoittavat tekijät/tulokset) Tutkimussuunnitelma on havainnointitutkimus potilasryhmästä, jota hoidettiin 15 vuotta sitten hammasimplantteilla ja yläleuan yläproteesilla perinteisen irtoproteesin retentiossa ja stabiilisuudessa ilmenneiden ongelmien vuoksi. Tulokset: ensisijainen tulos on marginaalisen implantin ympärillä olevan luutason muutos 15 vuotta yläproteesin asentamisen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat implantin ja yläproteesin säilyminen, implantin ympärillä olevan limakalvon terveys ja potilaiden tyytyväisyys kyselylomakkeen avulla.
  • Odotetut tulokset Vakaita implantin ympärillä olevia luutasoja, korkea implantin ja yläproteesin säilymisprosentti sekä tyytyväisiä potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

• Johdanto ja perustelu Potilaille, jotka kokevat jatkuvia oireita yläleuan irtoprotesiin suhteen, implanttituen tarjoaminen parantaa merkittävästi mukavuutta, protesetyytyväisyyttä ja elämänlaatua, ja korkeat implanttien selviytymisprosentit on raportoitu. Implanttien sijoitus, implanttien määrä ja luun määrä ovat kaikki tekijöitä, jotka oletettavasti vaikuttavat sekä yläleuan yliproteesin että implanttien onnistumiseen.

Neljän ja kuuden implantin tankotuella varustettujen yläleuan yliproteesien tutkimukset raportoivat onnistuneista lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksista, mikä osoittaa, että nämä hoitomuodot ovat vertailukelpoisia ja suotuisia. Kuitenkin on huomattavaa heterogeenisyyttä potilas- ja hoitomuuttujien suhteen yleisesti yläleuan yliproteeseja käsittelevissä tutkimuksissa ja erityisesti neljän ja kuuden implantin vertailuissa, ja korkealaatuisia pitkäaikatietoja on myös puutteellisesti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida pitkäaikaisia tuloksia tankotuella varustetuista yläleuan implanttiyliproteeseista neljällä ja kuudella etuimplantilla, joille kuvataan ja verrataan erilaisia kliinisiä kirurgisia ja protesetutkimuksen lopputuloksia sekä subjektiivisia, potilaan raportoimia parametreja. Todisteet yläleuan IOD-kiinnitysjärjestelmistä ovat olleet enimmäkseen lyhyen ja keskipitkän aikavälin, ei-vertailevia tai retrospektiivisiä ja siksi epäpäteviä. Tämä korostaa tarpeesta tutkimuksille, jotka vertailevat erilaisia kiinnitysjärjestelmiä pidemmällä seuranta-ajalla.

Tutkimuksen suunnittelu on havainnointitutkimus, jossa verrataan täysin hampaattomien potilaiden hoitotuloksia yläleuan IOD-proteeseilla, joita tukevat neljä tai kuusi implanttia. Potilaita hoidettiin 15 vuotta sitten hammasimplantteilla ja yliproteesilla yläleuassa perinteisen irtoproteesin retentiosta ja stabiilisuudesta johtuvien ongelmien vuoksi. Lopputulokset: ensisijainen lopputulos on marginaalisen implantin ympärillä olevan luutason muutos 15 vuotta yliproteesin asennuksen jälkeen. Toissijaisina lopputulosmittareina ovat implanttien ja yliproteesin selviytyminen, implantin ympärillä olevan limakalvon terveys ja potilaiden tyytyväisyys kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Henny J A Meijer, Professor doctor
  • Puhelinnumero: +31503616161
  • Sähköposti: h.j.a.meijer@umcg.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin 15 vuotta sitten hammasimplanteilla ja yläleuan yliproteesilla, koska heillä oli ongelmia yläleuan perinteisen hammasproteesin retentiossa ja stabiilisuudessa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat potilaat tai potilaat, joilla on alaleuan ylihammasproteesi, jotka lähetettiin 15 vuotta sitten suu- ja leukakirurgian osastolle (Groningenin yliopistollinen sairaala, Alankomaat), koska he kärsivät yläleuan proteesin retentiosta ja stabiiliudesta;

Hoidon aikaan:

  • Hampaattomuus yläleuassa vähintään vuoden ajan;
  • Riittävä luutilavuus korkeudelta etu- tai takaseudulla yläleuassa implanttien sijoittamiseksi;
  • Potilas oli 18-vuotias tai vanhempi;
  • Riittävä hampaiden välinen tila ylihammasproteesin sijoittamiseksi kiinnitysjärjestelmällä;
  • Potilas pystyi ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit hoidon aikaan:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists -pistemäärä (ASA-pistemäärä) ≥ III;
  • Tupakoivat potilaat;
  • Potilaat, joilla on sädehoitoa pää- ja kaula-alueella;
  • Potilaat, joilla on ennen proteesin valmistusta tehtyä leikkaushoitoa tai aiempaa implanttien sijoittamista yläleuassa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hampaallisten implanttien tukema yläleuan ylihammasproteesi
Potilaat, joilla on hampaattomat yläleuat, joille on asennettu hammasimplantaatit, tankosidoksin ja yläleuan irtoproteesit
Leuan ylätukikappale, jota tukevat hammasimplantaatit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos implantin reunan luutason
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 15 vuotta
Vertailu yli-proteesin asennuksen ja seuranta-aikapisteen välillä peri-implantti-luutason millimetreinä mitattuna suun sisäisestä röntgenkuvasta
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin ja päällyshampaan selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 15 vuotta
Implanttien ja yliproteesien prosentuaalinen läsnäolo seuranta-aikapisteessä
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 15 vuotta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Potilastyytyväisyys mitattu visuaalisella analogiaskaalalla. Minimi = 0 (erittäin tyytymätön); Maksimi = 100 (erittäin tyytyväinen)
15 vuotta
Plaakkiskoori
Aikaikkuna: 15 vuotta
Plaque-indeksi 0–3. Minimi = 0 (ei plakkia näkyvissä); Maksimi = 3 (runsaasti plakkia näkyvissä)
15 vuotta
Ienpisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
Implanttiä ympäröivän limakalvon terveys kuvattu ikenindeksillä arvoilla 0–3. Pienin arvo = 0 (terve limakalvo); Suurin arvo = 3 (erittäin tulehtunut limakalvo)
15 vuotta
Taskusyvyys
Aikaikkuna: 15 vuotta
Implantin ympärillä olevan kourun syvyys millimetreinä määritetty periodonttikoettimella
15 vuotta
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
Vuoto peri-implantin sulkusissa kokeilun jälkeen mitattuna vuotoindeksillä 0–3. Vähimmäisarvo = 0 (ei vuotoa kokeilun jälkeen); Maksimiarvo = 3 (runsas vuotomäärä kokeilun jälkeen)
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Henny J A Meijer, Professor doctor, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15 years maxillary overdenture

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .