Kevytkeuhkofibroosin oppimis- ja itsehoito-ohjelman (FILIP) arviointi (FILIP)

Fibroottiset interstitiaaliset keuhkosairaudet (FILD) ovat ryhmä harvinaisia ja kroonisia keuhkosairauksia, jotka liittyvät usein pysyviin oireisiin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja rajoituksiin päivittäisissä toiminnoissa. FILD:stä kärsivät ihmiset raportoivat usein täyttämättömiä tarpeita sairauskohtaisen koulutuksen ja itsensä hoidon tuen osalta. Erityisesti potilaat pitävät selkeiden, ymmärrettävien ja potilaskeskeisten koulutusmateriaalien puutetta merkittävänä aukkoina nykyisessä sairaalahoidon kuntoutuksessa ja poliklinikkahoidossa interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) hoidossa.

Tämän tarpeen täyttämiseksi kehitettiin yhdistetty digitaalinen koulutus- ja itsensä hoito-ohjelma FILD-potilaille. Ohjelma yhdistää verkkopohjaiset e-oppimismoduulit mahdollisuuksiin keskusteluun ja selvennyksiin terveydenhuollon ammattilaisten kanssa rutiininomaisen sairaalahoidon kuntoutuksen tai poliklinikkahoidon aikana. Digitaalinen sisältö käsittelee keskeisiä ja valinnaisia aiheita, jotka liittyvät sairauden ymmärtämiseen, oireiden hallintaan ja itsensä hoitostrategioihin. Ehdotetut moduulit perustuvat yksittäisten potilaiden tarpeisiin ja mieltymyksiin, jotka tunnistetaan digitaalisen alustan alkuvaiheen kysymysten avulla, ja kaikki moduulit ovat kaikkien käyttäjien saatavilla.

Tämä tutkimus on eksploratiivinen, monikeskuksinen ennen-jälkeen havainnointikohorttitutkimus, jossa on upotettu toteutettavuus-alatutkimus. Tutkimukseen sisältyy kaksi kohorttia: historiallinen kontrollikohortti, joka koostuu potilaista, joita hoidettiin ennen digitaalisen ohjelman käyttöönottoa, ja toteutettavuuskohortti, joka koostuu potilaista, joita hoidettiin käyttöönoton jälkeen ja jotka suostuvat osallistumaan ja saavat pääsyn digitaaliseen koulutus- ja itsensä hoito-ohjelmaan. Osallistujia ei randomisoida, eivätkä tutkijat määritä potilaita interventio- tai kontrolliryhmiin. Altistuminen ohjelmalle määräytyy käyttöönoton ajankohdan ja potilaan suostumuksen perusteella.

Toteutettavuus-alatutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida interventiototeutettavuutta, mukaan lukien hyväksyttävyyttä, koettua hyödyllisyyttä, potilastyytyväisyyttä ja sitoutumista digitaaliseen ohjelmaan. Sitoutuminen arvioidaan dokumentoimalla osallistuminen ja suorittaminen koulutusmoduuleissa. Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten puolistrukturoituja haastatteluja käytetään toteutuksen esteiden ja edistäjien tutkimiseen sairaalahoidon kuntoutuksen ja poliklinikkahoidon ympäristöissä.

Toissijaiset tavoitteet käsittelevät tutkimuksen toteutettavuutta tulevaa laajempaa tehokkuustutkimusta varten. Nämä tavoitteet sisältävät kohdeosallistujamäärän rekrytoinnin toteutettavuuden arvioinnin, osallistujien säilyttämisen seuranta-arviointien kautta ja terveyteen liittyvän tulostiedon keräämisen mahdollisimman vähällä puuttuvalla datalla.

Terveyteen liittyviä tuloksia kerätään tutkimaan potilaiden vasteita digitaaliseen koulutus- ja itsensä hoito-ohjelmaan sekä suunnitellakseen tulevaa tehokkuustutkimusta. Ensisijainen terveyteen liittyvä tulos on itsetehokkuus, jota arvioidaan useissa aikapisteissä keuhkokuntoutukseen sovitetulla itsetehokkuusmittarilla. Toissijaiset terveyteen liittyvät tulokset sisältävät terveyteen liittyvän elämänlaadun, jota arvioidaan interstitiaalisten keuhkosairauksien sairauskohtaisella kyselyllä, sekä itsetehokkuuden muutokset aiemmissa seuranta-aikapisteissä.

Lisäksi tutkitaan toiminnallista liikuntakykyä, joka johdetaan rutiininomaisesti kerätystä kliinisestä datasta, potilaskertomia oireita ja terveydentilaa visuaalisilla analogiasuureilla, potilaskertomia hengitysoireita, psykologista hyvinvointia ja lisähapen tarpeita liikunnan aikana. Näitä tuloksia kerätään antamaan kokonaisvaltainen kuva potilaskokemuksista sekä arvioimaan näiden mittareiden toteutettavuutta ja merkityksellisyyttä tulevia tutkimuksia varten.

Digitaalinen koulutus- ja itsensä hoito-ohjelma toteutetaan verkkopohjaisen oppimisen hallintajärjestelmän kautta, ja siihen pääsee älypuhelimella, tabletilla tai työasemalla. Sairaalahoidon kuntoutuspotilaille pääsy tarjotaan kuntoutusjakson aikana, ja ohjelmaa voi käyttää joustavasti koko ohjelman ajan terapeuttien tuella tarvittaessa. Digitaalisen ohjelman aiheita voidaan käsitellä rutiiniterapiatapaamisissa, ja potilaat säilyttävät pääsyn digitaalisiin resursseihin myös kotiutumisen jälkeen. Poliklinikkahoidon potilaille pääsy tarjotaan ILD-poliklinikkakäynnin aikana, ja ohjelman sisällöstä voidaan keskustella seurantatapaamisissa sekä lähettää muistutuksia osallistumisen edistämiseksi.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus pyrkii tuottamaan keskeistä tietoa digitaalisen koulutus- ja itsensä hoito-ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä FILD-potilailla, samalla tarjoten alustavaa dataa terveyteen liittyvistä tuloksista tulevan monikeskuksisen tehokkuustutkimuksen suunnittelun tukemiseksi.