Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asenteet ja uskomukset bentsodiatsepiinien lääkityksen vähentämiseen liittyen (BENZ-AC)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Koulutuksellisen informaatiomateriaalin tarjoamisen vaikutus asenteisiin ja uskomuksiin bentsodiatsepiinien lääkityksen vähentämiseen liittyen rutiinihoidossa

Bentsodiatsepiinien käyttö vanhuksilla liittyy lisääntyneeseen haittavaikutusten riskiin ikään liittyvien fysiologisten muutosten vuoksi. Useat tutkimukset ovat raportoineet korkeammasta kaatumis- ja murtumariskistä, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, sairastavuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon kustannuksiin.

Bentsodiatsepiinit voivat myös aiheuttaa kognitiivista heikentymistä, mukaan lukien vähentynyttä valppautta, muistiongelmia ja heikentynyttä psykomotorista toimintaa, mikä lisää sekaannuksen ja deliriumin riskiä erityisesti sairaalaympäristöissä. Nämä vaikutukset voivat edelleen heikentää vanhojen potilaiden elämänlaatua ja toimintakykyä.

Krooninen käyttö altistaa potilaat myös fyysiselle ja psyykkiselle riippuvuudelle, mahdollisilla vieroitusoireilla, kun annosta vähennetään tai hoito keskeytetään. Tämä vaikeuttaa lääkityksen vähentämisen toteuttamista tässä väestöryhmässä. Lääkityksen vähentäminen määritellään suunnitelluksi ja valvotuksi prosessiksi, jonka tavoitteena on vähentää tai lopettaa lääkitys, kun sen riskit ylittävät sen mahdolliset hyödyt yksilöllisen, potilaskeskeisen lähestymistavan kautta.

Terveysviranomaiset suosittelevat siksi bentsodiatsepiinien käytön rajoittamista lyhytaikaisiin jaksoihin, hoidon soveltuvuuden säännöllistä arviointia sekä asteittaista, valvottua vähentämistä aina kun mahdollista. Siitä huolimatta, että nämä suositukset ovat olemassa, bentsodiatsepiinien käyttö vanhuksilla on edelleen korkealla tasolla, ja hoitojaksojen kesto ylittää usein suositellut aikarajat huolimatta epäsuotuisasta hyöty-riskisuhde. Kansallisten tietokantojen, kuten Ranskan kansallisen terveystietojärjestelmän (SNDS), tiedot vahvistavat, että kulutus pysyy merkittävänä olemassa olevista suosituksista huolimatta.

Tässä yhteydessä lääkityksen vähentäminen edustaa keskeistä strategiaa. Lääkityksen vähentämisen toteuttaminen kliinisessä käytännössä on kuitenkin edelleen monimutkaista. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkitykseen sitoutuminen, pelko ahdistuksen paluusta tai unettomuuden uusiutumisesta sekä huoli vieroitusoireista ovat merkittäviä kognitiivisia ja emotionaalisia esteitä hoidon lopettamiselle sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilaille.

Nämä esteet korostavat paremman ymmärryksen tärkeyttä potilaiden asenteista, uskomuksista ja käsityksistä hoitoaan kohtaan. Bentsodiatsepiineihin spesifinen uudistettu potilaiden asenteita lääkityksen vähentämistä kohtaan -kysely (rPATD Benzo) on validoitu työkalu, joka on saatavilla ranskaksi ja arvioi näitä ulottuvuuksia, mukaan lukien hoitoon sitoutuminen ja halukkuus vähentää tai lopettaa lääkitys.

Geriatrisessa laitoksessamme kouluttavaa tiedotuslehteä (EMPOWER-esite) jaetaan säännöllisesti bentsodiatsepiineilla tai niihin liittyvillä lääkkeillä hoidetuille potilaille. Tämä validoitu työkalu on tarkoitettu avaamaan keskustelua bentsodiatsepiinien käytöstä sairaalassa ollessa, mikäli potilaat haluavat osallistua. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pääsy rakenteelliseen, räätälöityyn koulutustietoon on keskeinen tekijä lääkityksen vähentämisen hyväksyttävyydelle ja voi merkitsevästi vaikuttaa vanhojen potilaiden asenteisiin bentsodiatsepiinien lopettamista kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69000
        • Hopital des Charpennes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus keskittyy ikääntyneisiin potilaisiin, jotka olivat sairaalahoidossa geriatrisella osastolla ja jotka olivat saaneet pitkäaikaista bentsodiatsepiini- (tai siihen liittyvää) lääkehoitoa ennen sairaalaan joutumistaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat geriatrisessa sairaalassa sairaalahoidossa;
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa bentsodiatsepiineilla tai niihin liittyvillä lääkkeillä;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sairaalaan otettaessa rutiinihoidon osana koulutustietoa bentsodiatsepiinien ja niihin liittyvien lääkkeiden vähentämiseen keskittyvästä (EMPOWER-esite);
  • Potilaat, jotka kykenevät kommunikoimaan ja osallistumaan protokollassa määriteltyihin kyselyihin;
  • Potilaat, jotka kykenevät ilmaisemaan vastustamattomuutensa tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustus tutkimukseen osallistumista vastaan;
  • Koehenkilö, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, johon liittyy vielä meneillään oleva poissulkemisjakso sisällyttämishetkellä ja joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkäaikainen bentsodiatsepiinien käyttäjä
Vanhemmat potilaat, jotka on otettu hoitoon geriatriselle osastolle ja jotka ovat saaneet pitkäaikaista hoitoa bentsodiatsepiinilla (tai vastaavalla lääkkeellä) ennen sairaalahoitoon ottoa ja jotka saavat rutiinihoidon yhteydessä koulutusmateriaalia bentsodiatsepiinien lääkityksen vähentämisestä.
Lääketeamista jäsen toteutti kaksi viimeistä rPATD-kyselylomakkeen kohdetta geriatrille hetkellä T0 (potilaan saapumisen kolmen päivän kuluessa) seuraavalla esikysymyksellä: "Mikä oli mielestäsi potilaan vastaus kysymykseen?"
Sairaalan lääkärit
Sairaalan lääkärit, jotka vastaavat tutkimukseen sisällytettyjen potilaiden rutiinihoidosta (=Ryhmä 1).

Lääketehon jäsen toimi rPATD-kyselyn potilaalle T0: ssa (kolmen päivän sisällä saapumisesta) ja T1: ssä (kolmannen ja yhdeksännen päivän välillä sairaalahoidon aikana).

rPATD (Revised Patients' Attitudes Towards Deprescribing) -kysely kehitettiin arvioimaan potilaiden asenteita ja uskomuksia lääkityksen keskeyttämisestä tai vähentämisestä. Työkalu tutkii useita ulottuvuuksia, mukaan lukien hoidon tarpeen käsitys, lääkitykseen sitoutuminen, keskeyttämisen huolenaiheet ja luottamus lääketieteellisiin päätöksiin.

Työkalu validoitiin alun perin iäkkäillä potilailla, osoittaen hyvät psykometriset ominaisuudet ja tyydyttävän sisäisen yhtenäisyyden. Tämä tutkimus käyttää rPATD: n tiettyä validoitua mukautusta bentsodiatsepiinien (rPATD Benzo) kontekstiin kohdistamaan näihin molekyyleihin liittyvät esitykset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausvaihtelu rPATD Benzo -kyselyn kohdissa T0:n ja T1:n välillä, jaettu kolmeen luokkaan (ei vaihtelua, suotuisammat asenteet ja uskomukset, vähemmän suotuisat asenteet ja uskomukset)
Aikaikkuna: 0. päivänä ja 9 päivänä

Ensisijaisen päätepisteen osana jokainen kohde tutkitaan yksilöllisesti järjestysasteikollisena muuttujana, joka on sovitettu T0:n ja T1:n välillä.

Kliinisen tulkinnan helpottamiseksi ja pienten vastausvaihteluiden liittyvän epävakauden rajoittamiseksi vastaukset ryhmitellään kolmeen sopimustasoon:

  • Jokseenkin eri mieltä (vastaukset: "täysin eri mieltä" ja "eri mieltä")
  • Neutraali (vastaus: "Ei samaa eikä eri mieltä")
  • Jokseenkin samaa mieltä (vastaukset: "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä")

Muunnelma määritellään jokaiselle kohteelle seuraavasti:

  • Muutos korkeampaan sopimustasoon;
  • Muutos alempaan sopimustasoon;
  • Stabiilius (sopimustason säilyminen).
0. päivänä ja 9 päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden avoimien vastausten analysointi lisäkysymyksiin rPATD Benzon kahden viimeisen kohdan lopussa T1-aikapisteellä.
Aikaikkuna: 9 päivän aikana

Kahdella viimeisellä rPATD Benzo -kohdalla farmasiahenkilö esittää potilaalle lisäkysymyksen, mikäli heidän vastauksensa poikkeaa merkittävästi alkuperäisestä arvioinnista.

  • Lisäkysymys: "Mikä sai sinut muuttamaan mieltäsi ensimmäisen arvioinnin jälkeen?"
  • Merkittävästi poikkeavan vastauksen määritelmä: Vastausta pidetään merkittävästi poikkeavana, jos se eroaa vähintään kahdella tasolla Likert-asteikolla.

Tämä kynnysarvo erottaa toisistaan pieniä sijaintien vaihteluita ja potilaan asenteiden tai uskomusten merkittävän muutoksen.

9 päivän aikana
Potilaiden ja lääkärien vertailevat vastaukset kahdelle viimeiselle kysymykselle rPATD Benzo -kyselyssä.
Aikaikkuna: kolmen päivän aikana
Lääketeamissa työskentelevä henkilö kysyy sairaalan lääkäriltä, miten tämä mielestään vastasi potilaansa kahden viimeiseen rPATD Benzo -kysymykseen. Lääkärin vastausta verrataan sitten potilaan vastaukseen. Vastaukset luokitellaan kolmeen kategoriaan: identtinen vastaus, potilaan suostumustason yliarviointi, potilaan suostumustason aliarviointi.
kolmen päivän aikana
Yhteys T0-ajanhetken rPTAD Benzo-pisteen ja potilaan sosiodemografisten, lääketieteellisten ja lääkitystekijöiden välillä
Aikaikkuna: kolmen päivän aikana
rPATD Benzo -kyselyssä Likert-asteikko muunnetaan arvoksi välillä 0–5 saadakseen kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 13:sta (suotuisaton lääkityksen vähentämiselle) 65:een (suotuisa lääkityksen vähentämiselle). Tätä pistemäärää verrataan tilastollisesti potilastekijöihin (ikä, sukupuoli, asumismuoto, koulutustaso, sairaalahoidon syy, kaatumishistoria, polyfarmasia, lääkityksen indikaatio, kansainvälinen epäkaupallinen nimi sekä bentsodiatsepiinien/siitä johdettujen lääkkeiden määräysaika) määritettäessä, onko tilastollisesti merkitsevää yhteyttä.
kolmen päivän aikana
Potilaan kotiutusmääräyksen sisältö verrattuna hänen vastauksiinsa rPATD Benzon kahdessa viimeisessä kohdassa T0-aikavälillä
Aikaikkuna: Potilaan kotiuttaminen (yli 9 päivää)
Potilaan kotiutusmääräystä seulotaan hetkellä T2 selvittääkseni mahdollisia muutoksia bentsodiatsepiinireseptissä (ei muutosta, lääkityksen keskeyttäminen, annoksen vähentäminen, vaihto). Tilastollista yhteyttä etsitään kotiutusmääräyksen ja potilaan vastauksen välillä rPATD Benzon kahdessa viimeisessä kohdassa hetkellä T0.
Potilaan kotiuttaminen (yli 9 päivää)
Potilaan kotiutusmääräyksen sisältö verrattuna heidän vastauksiinsa rPATD Benzon kahdessa viimeisessä kohdassa T1-ajankohtana
Aikaikkuna: yhdeksän päivän aikana
Potilaan kotiutusmääräystä seulotaan T2-ajankohtana etsiäkseen muutoksia bentsodiatsepiinireseptissä (ei muutosta, lääkityksen keskeyttäminen, annoksen vähentäminen, vaihto). Tilastollista yhteyttä etsitään kotiutusmääräyksen ja potilaan vastauksen välillä rPATD Benzo-kyselyn kahdessa viimeisessä kohdassa T1-ajankohtana.
yhdeksän päivän aikana
Rutiinihoidon reseptitietojen kuvaus bentsodiatsepiineista, jotka on määrätty potilaille - Depreskriptiotyyppi - annoksen vähentäminen
Aikaikkuna: 9 päivän aikana
annoksen vähentäminen
9 päivän aikana
Rutiinihoidon reseptitietojen kuvaus bentsodiatsepiineihin liittyen - depreskriptiomodaalisuus - kesto
Aikaikkuna: yhdeksän päivän aikana
kesto
yhdeksän päivän aikana
Rutiinihoidon reseptitietojen kuvaus bentsodiatsepiineista, jotka on määrätty potilaille - lääkityksen vähentämisen syy - lääke
Aikaikkuna: 9 päivän aikana
mahdollisesti sopimaton lääke
9 päivän aikana
Rutiinihoidon määräysaineiston kuvaus koskien potilaille määrättyjä bentsodiatsepiineja - henkilö, joka aloittaa lääkityksen vähentämisen
Aikaikkuna: 9 päivän aikana
potilas, lääkäri, farmaseutti
9 päivän aikana
Kuvaus tavanomaisesta hoitoreseptitiedosta bentsodiatsepiineista, joita potilaille on määrätty - depreskriptiomodaliiteetti - annos
Aikaikkuna: yhdeksän päivän ajan
annosvaihe
yhdeksän päivän ajan
Rutiinihoidon reseptitietojen kuvaus bentsodiatsepiineista potilaille määrättynä - depreskriptiomenetelmä - uudelleenarviointi
Aikaikkuna: 9 päivän aikana
uudelleenarviointi
9 päivän aikana
Kuvaus rutiinihoidon reseptitiedoista, jotka koskevat potilaille määrättyjä bentsodiatsepiineja - syy lääkityksen vähentämiselle - indikaation puute
Aikaikkuna: 9 päivän ajan
9 päivän ajan
Rutiinihoidon reseptitietojen kuvaus bentsodiatsepiineista, jotka on määrätty potilaille - syy lääkityksen vähentämiselle - haittavaikutukset
Aikaikkuna: 9 päivän aikana
haittavaikutukset
9 päivän aikana
Kuvaus rutiinihoidon reseptitiedoista bentsodiatsepiineja saaneille potilaille - Lääkityksen vähentämisen tyyppi - annoksen alentaminen
Aikaikkuna: yhdeksän päivän aikana
keskeytys
yhdeksän päivän aikana
Kuvaus rutiinihoidon reseptitiedoista bentsodiatsepiineille potilaille määrättynä - Depreskription tyyppi - vaihto
Aikaikkuna: 9 päivän ajan
kytkin
9 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL26_0218

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .