Teleterveyden tuoma kotiutusohjelma heikentyneille iäkkäille aikuisille
Teleterveyden Avulla Toteutettu Kotoistamisohjelma Heikkokuntoisten Ikääntyneiden Terveystuloksiin: Pilottitutkimus Satunnaistetulla Kontrolloidulla Kokeella
Tämä pilottikliininen tutkimus pyrkii arvioimaan teleterveyden avulla tuetun kotiutusohjelman toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta fyysisiin ja henkisiin terveyteen liittyviin tuloksiin sekä terveydenhuollon käyttöön liittyen heikkokuntoisten, yhteisössä asuvien ikääntyneiden henkilöiden keskuudessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tavoitteet ovat:
- Määrittää ohjelman toteuttamiskelpoisuus ja hyväksyttävyys arvioimalla osallistujien rekrytointia, säilyttämistä, noudattamista ja tyytyväisyyttä;
- Arvioida ohjelman alustavia vaikutuksia a) fyysisiin terveyteen liittyviin tuloksiin (esim. fyysinen kunto, päivittäiset toimintakyvyt), b) henkisiin terveyteen liittyviin tuloksiin (esim. masennusoireet, koettu sosiaalinen tuki, elämänlaatu, subjektiivinen hyvinvointi) ja c) terveydenhuollon käyttöön (esim. ensiapuosastokäynnit, uudelleensairaalahoidot); ja
- Tunnistaa ohjelman koetut esteet ja edistävät tekijät sekä arvioida geronteknologisten aktiivisuusantureiden ja askelmittareiden hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä aktiivisuustasojen seurantaan.
Yhteisössä asuvia, 65-vuotiaita ja heikkokuntoisia ikääntyneitä henkilöitä (N=50) rekrytoidaan paikallisen sairaalan kautta. Osallistujat arvotaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. 12 viikon kestävä teleterveyden avulla tuettu kotiutustuki-ohjelma koostuu viikoittaisista kuntoutukseen keskittyvistä istunnoista, jotka integroivat geronteknologisia aktiivisuusantureita ja askelmittareita fyysisten ja henkisten terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi. Molemmat ryhmät jatkavat tavanomaista hoitoaan.
Osallistujien tietojen yhteenvetoon käytetään kuvailevia tilastoja. Interventioiden vaikutusten arvioimiseksi tuloksiin lasketaan vaikutuksen suuruus. Laadullisia tietoja analysoidaan teema-analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikkous on yksi yleisimmistä geriatrisista oireyhtymistä iäkkäillä aikuisilla, ja se ilmenee kolmena tai useampana näistä oireista: painonpudotus, väsymys, heikkous, hidas kävelynopeus (<1,0 m/s) ja vähäinen fyysinen aktiivisuus. Monijärjestelmäisen fysiologisen heikkenemisen luonnehtimana heikkoja iäkkäitä aikuisia uhkaa suurempi riski sairastua ja kärsiä huonosta psykososiaalisesta hyvinvoinnista.
Heikkojen iäkkäiden aikuisten on myös helpompi joutua sairaalahoitoon ja kohdata haitallisia lopputuloksia sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tunnetaan "kriittisenä ajanjaksona" sairaalasta kotiutumisen jälkeen, nämä henkilöt ovat alttiita suunnittelemattomille ensiapuosaston käynneille ja sairaalaan uusille hoidonjaksoille. Lisäksi heikot iäkkäät aikuiset usein kokevat pitkittyneet toipumisajat sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja he saattavat myös olla liikuntakyvyttömämpiä, mikä voi johtaa edelleen toimintakyvyn heikkenemiseen.
Olemassa olevat tutkimustulokset korostavat tarpeen räätälöidyille interventioille heikkojen iäkkäiden aikuisten tukemiseksi ja monimutkaisten, monitahoisten fyysisten ja henkisten terveystarpeidensa käsittelemiseksi heidän siirtymisessään sairaalasta kotiin. Tämä pilottitutkimus käsittelee kirjallisuuden aukkoja esittelemällä rakenteellisen etäterveydenhuollon kotiutumistukiohjelman, joka on räätälöity yhteisössä asuville heikoille iäkkäille aikuisille fyysisten ja henkisten terveystulosten parantamiseksi, terveydenhuollon käytön vähentämiseksi sekä itsehallinnan ja toimintakyvyn toipumisen tehostamiseksi. Siirtymähoidon innovoinnin edistämiseksi ohjelma sisältää etäterveydenvalvontatyökaluja, kuten kotiin perustuvia geronteknologioita (esim. aktiivisuusantureita) ja askelmittareita fyysisen aktiivisuuden ja toipumisen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Xiao
- Puhelinnumero: +852 3943 1502
- Sähköposti: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Xiao
- Puhelinnumero: +852 3943 1502
- Sähköposti: sarahxiao@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Kyky puhua kantoninkiinaa;
- Täyttää heikkouden toiminnallisen määritelmän, joka määritellään henkilöksi, joka saa vähintään 3 pistettä 5-kohtaisella FRAIL-asteikolla, joka heijastaa väsymystä, vastustuskykyä, kävelykuntoa, sairauksia ja painonlaskua;
- Henkisesti pätevä lyhennetyn mielentestin (AMT ≥ 6) mukaan;
- Kotiutettu akuutista sairaalasta viimeisten kahden viikon aikana ja asuu kotona; ja
- Pääsy digitaaliseen laitteeseen, jolla on internetyhteys, kuten älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käy parhaillaan aktiivista psykiatrista hoitoa vakavan mielenterveyshäiriön vuoksi (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka aiheuttaa vakavia toiminnallisia rajoitteita
- Kärsii sairauksista, jotka ovat ristiriidassa fyysisen harjoittelun kanssa (esim. äskettäinen akuutti sydäninfarkti, epävakaa sydän- ja verisuonipatologia, murtuma viimeisen kuukauden aikana); ja/tai
- Ilmenee merkittäviä näkö-, kieli- tai viestintäongelmia, jotka haittaavat merkityksellistä osallistumista ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleterveyspalveluista kotiutustukea tarjoava ohjelma
|
12-viikkoinen teleterveydenhuollon tukema kotiutusohjelma koostuu viikoittaisista tunnin mittaisista virtuaalisista istunnoista, joissa on didaktisia ja kokemuksellisia aktiviteetteja tukemaan kuntoutumista sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Istunnot keskittyvät fyysisen aktiivisuuden ja liikkuvuuden parantamiseen kotona tehtävien harjoitusten avulla, heikkouden liittyvien omahoitotaitojen vahvistamiseen, henkisen resilienssin ja hyvinvoinnin edistämiseen sekä tarjoamaan mahdollisuuksia vertaistukeen ja sosiaaliseen tukeen. Lisäksi interventioryhmän osallistujien koteihin asennetaan yksi aktiviteettisensori fyysisen aktiivisuuden tasojen ja -mallien seurantaan ja arviointiin ajan myötä. Kehittyneet älykkäät kotona käytettävät aktiviteettisensorit, jotka on varustettu tekoälyominaisuuksilla, mahdollistavat osallistujien päivittäisten aktiviteettimallien etäseurannan. Osallistujille tarjotaan myös askelmittari motivaatiotyökaluna istumisen vähentämiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoaan.
Tavanomainen hoito sisältää tyypillisesti kotikäyntejä ja/tai jatkoseurantapuheluita yhteisön terveydenhoitajilta, jotka keskittyvät tarvittaessa lääkityksen hallintaan ja perusterveyskasvatukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunto
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja 12 viikon interventiokauden päättyessä (T1)
|
Fyysinen kunto arvioidaan käyttämällä Senior Fitness Test -testiä (SFT), joka koostuu seitsemästä testistä, jotka arvioivat kehon voimaa, joustavuutta, ketteryyttä, aerobista kapasiteettia ja kehon koostumusta.
Testit sisältävät seuraavat: 30 sekunnin tuolistestaus, 30 sekunnin käsikierre, 2 minuutin askeltesti, tuolistautuminen ja ylettäminen, selkänaarmutus, 8 jalan ylös-ja-menotesti ja 2 minuutin paikallaan askeltesti.
Jokainen osa-alue pisteytetään erikseen standardoiduilla yksiköillä (esim. toistojen lukumäärä, etäisyys tai aika), joissa korkeammat pisteet yleensä osoittavat parempaa fyysistä kuntoa, paitsi aikaan perustuvissa testeissä (esim. 8 jalan ylös-ja-menotesti), joissa lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Alkutilanne (T0) ja 12 viikon interventiokauden päättyessä (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisten toimintojen suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kuluttua (T1)
|
Toiminnallinen itsenäisyys arvioidaan käyttäen Katz-indeksiä päivittäisten toimintojen itsenäisyydestä (ADL).
Katz-indeksi ADL:ssä on 6-kohdainen työkalu, joka arvioi perusominaisuuksia, kuten ruokailua, peseytymistä, pukeutumista, siirtymistä, WC-käyttöä ja liikkumista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa.
|
Perustaso (T0) ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kuluttua (T1)
|
|
Instrumentaaliset päivittäiset toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso (T0) ja 12 viikon interventiojakson päätyttyä (T1)
|
Toiminnallista itsenäisyyttä arvioidaan myös Lawtonin instrumentaalisten päivittäisten toimintojen (IADL) asteikolla.
Lawtonin IADL-asteikko koostuu 8 kohteesta, jotka arvioivat monimutkaisia itsenäiseen elämään liittyviä toimintoja, kuten aterioiden valmistamista, taloudenhoitoa, kuljetusten käyttöä, kotitalouden hoitoa, pyykinpesua, ostoksia, puhelimen käyttöä ja lääkkeiden ottamista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä instrumentaalisissa toiminnassa.
|
Perustaso (T0) ja 12 viikon interventiojakson päätyttyä (T1)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kuluttua (T1)
|
Masennusoireita mitataan 4-kohdaisella geriatrinen masennusasteikolla (GDS-4).
GDS-4 koostuu neljästä kaksivaihtoehtoisesta (kyllä/ei) kohdasta, joiden kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia masennusoireita.
|
Alkutilanne (T0) ja toimenpiteen päätyttyä 12 viikon kuluttua (T1)
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 12 viikon kohdalla (T1)
|
Sosiaalista tukea arvioidaan käyttämällä 10-kohdetta käsittävää Duken sosiaalisen tuen indeksiä (DSSI), joka arvioi rakenteita kuten sosiaalista tyytyväisyyttä ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempia koettuja sosiaalisen tuen tasoja.
|
Alkutilanne (T0) ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 12 viikon kohdalla (T1)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutila (T0) ja 12 viikon interventiokokeen päätyttyä (T1)
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttäen EuroQol 5 Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -kyselylomaketta.
Työväline pyrkii arvioimaan seuraavia viittä elämänlaatua kuvaavaa ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu tai epämukavuus sekä ahdistus tai masennus. Jokaista ulottuvuutta arvioidaan viidellä tasolla: ei ongelmia (1), lieviä ongelmia (2), kohtalaisia ongelmia (3), vakavia ongelmia (4) ja erittäin vakavia ongelmia/kykenemättömyys suorittaa (5). Vastaukset voidaan laskea yhdeksi indeksipisteeksi, joka yleensä vaihtelee alle 0 (kuolemaa huonompi) arvosta 1 (täydellinen terveys) siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkutila (T0) ja 12 viikon interventiokokeen päätyttyä (T1)
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkupiste (T0) ja 12 viikon interventiovaiheen päätyttyä (T1)
|
Subjektiivista hyvinvointia mitataan käyttäen 5-kohdasta WHO:n hyvinvointi-indeksiä, joka arvioi henkistä hyvinvointia kahden viime viikon ajalta.
Asteikko koostuu viidestä positiivisesti muotoillusta kohdasta, jotka arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–25 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia, ja alle 13 pisteen raja-arvon katsotaan osoittavan heikkoa hyvinvointia.
|
Alkupiste (T0) ja 12 viikon interventiovaiheen päätyttyä (T1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon uudelleenottaminen
Aikaikkuna: Interventionin päätyttyä 12 viikon kohdalla (T1)
|
Osallistujat antavat itse raportoimiaan tietoja sairaalahoidon palveluiden käytöstä Client Service Receipt Inventory (CRSI) -lomakkeella.
|
Interventionin päätyttyä 12 viikon kohdalla (T1)
|
|
Suunnittelemattomat käynnit päivystysosastolla
Aikaikkuna: Kun 12 viikon (T1) interventio on valmis
|
Osallistujat raportoivat itse CRSI:stä saadut tiedot sairaaloiden sairaalahoitopalveluiden käytöstä.
|
Kun 12 viikon (T1) interventio on valmis
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kun 12 viikon interventio (T1) on suoritettu
|
Osallistujat antavat itse raportoitua tietoa sairaalahoitojen käytöstä CRSI:stä.
|
Kun 12 viikon interventio (T1) on suoritettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB-2025-552-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .