Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidin vaikutus kannabiksen käyttöön aikuisilla, joilla on kannabiskäyttöhäiriö (HASHTAG)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu koe semaglutidin käytöstä kannabiksen käytön vähentämiseksi aikuisilla, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö

HASHTAG-tutkimus selvittää, voiko lääkeaine semaglutidi auttaa aikuisia kannabiksen käyttöhäiriössä (CUD) vähentämään kannabiksen käyttöään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko semaglutidia tai lumelääkettä saaviin ryhmiin. Ensimmäiset 50 osallistujaa saavat toiminnallisen aivokuvantamisen (fMRI) selvittämään, miten aivot reagoivat kannabikseen liittyviin vihjeisiin. Päätuloksena 20 viikon jälkeen on, vähentääkö semaglutidi kannabiksen käyttöä verrattuna lumelääkkeeseen. Aivotoiminnan muutoksia kannabikseen liittyviin vihjeisiin vastaan tutkitaan toissijaisena tuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu (1:1), kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan vähentääkö semaglutiidi kannabiksen käyttöä. Osallistujat saavat viikoittaiset semaglutiidi- tai lumelääkeinjektiot 20 viikon ajan, ja ensisijainen päätepiste arvioidaan hoidon lopussa. Seurantakäynti tapahtuu viikolla 46.

Yhteensä 100 osallistujaa otetaan mukaan. Kannabiksen käyttö ja toissijaiset lopputulokset mitataan viikoilla 0, 6, 12, 20 ja 46. Osallistujat saavat myös neljä tukevaa terapiasessiota.

Satunnaistus ja sokkotus: Injektiot annetaan henkilökunnan toimesta, joka ei ole mukana muissa tutkimusmenettelyissä kaksoissokkoutetun asetelman ylläpitämiseksi.

Valinnainen fMRI-alatutkimus: Enintään 50 kelvollista osallistujaa käy läpi fMRI-skannaukset alkuvaiheessa ja viikolla 20. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään turvallisuuden ja toissijaisten päätepisteiden vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Psychiatric Center Copenhagen, Frederiksberg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Tietoinen suullinen ja kirjallinen suostumus.
  2. Täyttää kannabisriippuvuuden (CUD) kriteerit DSM-5:n tai ICD-10:n mukaan.
  3. Haluaa vähentää tai lopettaa kannabiksen käytön.
  4. Positiivinen virtsan kannabinoiditesti.
  5. Painoindeksi (BMI) ≥ 23 kg/m².
  6. Ikä 18–70 vuotta.
  7. Viimeaikainen runsas kannabiksen käyttö, määritelty käytöksi ≥16 päivänä viimeisen 28 päivän aikana.
  8. Kannabiksen käyttö (poltettuna, höyrytettynä, syötynä) vastaava ≥14 gramman THC-annosta viimeisen 28 päivän aikana ennen perustason mittausta.
  9. Kyky noudattaa tutkimusmenettelyjä ja seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen ei-kannabis/tupakka-päihderiippuvuus (ICD-10 tai DSM-5).
  2. Nykyinen tai aiempi vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi, määritelty skitsofreniaksi, kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi tai muuksi psykooksi, viimeisen viiden vuoden aikana.
  3. Itsemurhayritys tai itsetuhoinen käyttäytyminen viimeisen viiden vuoden aikana.
  4. Vakavat neurologiset häiriöt, mukaan lukien aiempi vakava aivovamma, aivohalvaus tai aivoverenvuoto.
  5. Tyypin 1 diabetes ja tyypin 2 diabetes.
  6. Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset: Synnytysikäiset naiset (WOCBP), jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat tulevan raskaaksi seuraavan kahdeksan kuukauden aikana (mukaan lukien 20 viikkoa hoitoa plus kaksi kuukautta semaglutidin lopettamisen jälkeen) tai eivät käytä tehokasta ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan. Tehokkaat menetelmät sisältävät yhdistetyn hormonaalisen ehkäisyn (suun kautta, emättimeen, ihon läpi), pelkästään progestiinia sisältävän hormonaalisen ehkäisyn (suun kautta, implantti, ruiske), kohdun sisäisen laitteen/järjestelmän (IUD/IUS), molempien munatorvien tukkeuman, kumppanin vasektomian tai seksuaalisen pidättäytymisen. Synnytysikäiset naiset, joiden mitattu seerumin ihmisen korialgonadotropiini (hCG) taso on >3 U/L osallistumisen yhteydessä, suljetaan myös pois.
  7. Häiriintynyt maksatoiminta (maksan transaminaasit >3-kertaiset ylärajaan verrattuna)
  8. Häiriintynyt munuaistoiminta (eGFR <50 ml/min ja/tai plasman kreatiniini >150 µmol/L).
  9. Häiriintynyt haimatoiminta (aiempi tai nykyinen akuutti tai krooninen haimatulehdus ja/tai amylaasi >2-kertaiset ylärajaan verrattuna).
  10. Aiempi medullaaarisen kilpirauhassyövän (MTC) ja/tai perhehistoria MTC:stä ja/tai moninkertaisesta endokriinista neoplasia tyypistä 2 (MEN 2).
  11. Sydänsairaus määritelty dekompensoituun sydämen vajaatoimintaan (NYHA-luokka III tai IV), epävakaan rintakipuun ja/tai sydäninfarktiin viimeisen 12 kuukauden aikana.
  12. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine >180 mmHg, diastolinen verenpaine >110 mmHg).
  13. Kokeellisen lääkityksen saanti viimeisen 30 päivän aikana.
  14. Painonpudotuslääkityksen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  15. Yliherkkyys vaikuttavaa ainetta tai mitä tahansa apuainetta kohtaan.

  16. Vain aivokuvantamiseen osallistuville potilaille:

    MRI-kuvantamisen vasta-aiheet (magneettiset implantit, sydämentahdistin, klaustrofobia jne.).

  17. Kyvyttömyys puhua ja/tai ymmärtää tanskaa.
  18. Muut tilat: Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielessä saattaa häiritä osallistumista kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: semaglutiidi
Wegovy (semaglutide) kerran viikossa ihonalaisena ruiskutuksena, annosta korotetaan enintään 2,4 mg:n annokseen
Lääke: semaglutiidi
semaglutide (Wegovy) kerran viikossa ihonalaisena ruiskutuksena, annosta korotettuna enintään 2,4 mg:aan.
Placebo Comparator: Placebo (suolaliuospistos)
Suolaliuos kerran viikossa ihonalaisruiskeena
Lääke: Placebo
kerran viikossa ihonalaisella suolanestepistoksella (BD Posiflush)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Kokonaiskannabiskulutus (grammoina) viimeisten 28 päivän aikana, mitattu Timeline Follow-back (TLFB) -menetelmällä 20 viikon hoidon jälkeen ja mukautettu lähtötasoon.
Alkutasosta 20. viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabisaineenvaihduntatuotteiden määrällinen mittaaminen
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta 20. viikkoon.
Plasman ja virtsan THC:n sekä sen metaboliittien (11-hydroksi-delta-9-tetrahydrokannabinoli (11-OH-THC) ja 11-nor-9-karboksi-delta-9-tetrahydrokannabinoli (THCCOOH)) pitoisuuksien muutokset
Alkuperäisestä tilasta 20. viikkoon.
Kannabiksen kulutus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Kannabiksettomia päiviä viimeisen 28 päivän aikana, arvioitu käyttäen itse raportoitua TLFB:ta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
THC:n käyttö
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.

Kokonais-THC-kulutus, mitattuna standardi-THC-yksiköinä 28 päivän aikana 20 viikon hoidon jälkeen, arvioitu käyttäen TLFB-menetelmää ja mukautettuna perustasoon.

Huomautus: Kokonais-THC-kulutus lasketaan käytettyjen grammojen, käyttötavan ja DK:ssa takavarikoidun kannabiksen keskimääräisen THC-pitoisuuden perusteella.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Kannabiksen käytön vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R) -testin pisteissä. Pienin pistemäärä = 0, suurin pistemäärä = 32. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Kannabisongelmat
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikkoon 20.
Muutos marihuanaongelmaskaalan (MPS) pisteissä. Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 19. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Alkuarvosta viikkoon 20.
Kannabiksen himo
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos marihuanaan halua mittaavan lyhyen kyselylomakkeen (MCQ-SF) pisteissä. Pienin pistemäärä = 12, suurin pistemäärä = 84. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Potilaan terveyskyselyn - 9 kohdetta (PHQ-9) kokonaisarvon muutos.
Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 27.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Subjektiivinen unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Pittsburghin unenlaadun indeksin (PSQI) kokonaispisteiden muutos. Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 21. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Alkoholinkäytön vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos Alkoholin käyttöhäiriötä seulovassa testissä (AUDIT) saadussa pisteissä. Pienin pistemäärä = 0, suurin pistemäärä = 40. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Lääkkeiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos DUDIT-tuloksessa (Drug Use Disorders Identification Test). Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 44. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Lääkkeiden käyttötiheys
Aikaikkuna: Perusarvosta 20. viikkoon.
Muutos huumeiden käyttötaajuudessa mitattuna DUDIT-laajennetun huumeiden käyttötaajuusosion avulla
Perusarvosta 20. viikkoon.
Nikotiinin vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin pisteissä. Minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 10. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Keskimääräinen päivittäinen savukkeiden kulutus
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos viimeisen viikon keskimääräisessä päivittäisessä tupakkamäärässä
Alkutasosta 20. viikkoon.
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) -aluepisteissä. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (parempi tulos).
Alkutasosta 20. viikkoon.
Ruumiinpaino
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Prosentuaalinen muutos painossa (kilogrammoina)
Alkutasosta 20. viikkoon.
Kehon rasva ja metabolinen riski
Aikaikkuna: Alkuarvosta 20. viikkoon.
Vyötärönympäryksen muutos (cm)
Alkuarvosta 20. viikkoon.
Nikotiininsaannin kvantitatiivinen mitta
Aikaikkuna: Alkutasolta viikolle 20.
Veren kotiniinitason muutos
Alkutasolta viikolle 20.
Kardiovaskulaariset parametrit
Aikaikkuna: Perustasolta viikkoon 20.
Muutokset verenpaineessa (sekä systolinen että diastolinen)
Perustasolta viikkoon 20.
Sydän- ja verisuoniparametrit
Aikaikkuna: Alkuarvosta 20. viikkoon.
Pulssin muutos
Alkuarvosta 20. viikkoon.
Glykaemiset parametrit
Aikaikkuna: Perustasosta 20. viikkoon.
Muutos HbA1c:ssa
Perustasosta 20. viikkoon.
Neuraalivasteet aivojen palkitsemiskäsittelyyn liittyvissä alueissa
Aikaikkuna: Alkutasosta 20. viikkoon.
Muutos fMRI-kuvausreaktiivisuudessa käyttäen kannabisparadigmaa. Mittaa aivojen reaktiota kannabikseen liittyviin vihjeisiin.
Alkutasosta 20. viikkoon.
Toiminnallinen yhteys NAc/septaalialueiden ja prefrontaalikorteksin välillä
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 20. viikkoon.
Lepotilan fMRI-yhteysanalyysi
Alkuperäisestä tasosta 20. viikkoon.
Toiminnallinen kytkentä NAc/septaalialueiden ja mantelitumakkeen/insula-alueen välillä
Aikaikkuna: Perustasosta 20. viikkoon.
Lepotilassa toiminnallisen magneettikuvauksen yhteysanalyysi
Perustasosta 20. viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • The HASHTAG Study
  • U1111-1327-8749 (Rekisterin tunniste: UTH-Number)
  • 2025-524163-21 (Rekisterin tunniste: EU trial number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan asiallisista ja relevantista pyynnöistä, esim. meta-analyysiä tai itsenäistä validointia varten. IPD jaetaan anonymisoituna tai de-identifioituina osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja soveltuvien säädösten (GDPR) mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia