Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postbioottilisän vaikutus suoliston terveyden biomarkkereihin

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Verb Biotics LLC

Postbioottisen lisäravinteen vaikutukset suoliston, sydän-aineenvaihdunnan ja immuuni-aineenvaihdunnan terveyteen liittyviin biomarkkereihin

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksisuuntaisesti sokkoutettu, kaksihoarainen, lumelääkekontrolloitu tutkimus, johon osallistuu N=80 (40/hoaralle) näennäisesti terveitä miehiä ja naisia 18–65-vuotiaita, jotka rekrytoidaan yhdestä tutkimuskeskuksesta Ohiossa, Yhdysvalloissa (eli The Center for Applied Health Sciences).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan postbioottisen lisäravinteen tehokkuutta erilaisiin terveyteen liittyviin biomarkkereihin. Tämän ravintolisän nauttiminen ei ole tarkoitettu minkään sairauden diagnosointiin, hoitoon, parantamiseen tai ehkäisyyn.

Osallistujat osallistuvat kolmeen henkilökohtaiseen tutkimuskäyntiin. Ensimmäisen käynnin aikana osallistujat seulotaan osallistumista varten (eli lääketieteellinen historia, rutiininomaiset verikokeet, taustaperusteinen perusruokavalio). Seuraavan 4 viikon aikana osallistujat osallistuvat kahteen henkilökohtaiseen käyntiin: [käynti 2 (viikko 0) ja käynti 3 (viikko 4)], joissa arvioidaan suoliston toimintaa [ulosten mikrobiston monimuotoisuus, lyhyet rasvahapot (SCFA) ja ulosten butyraatti], seerumin butyraattia, seerumin zonuliinia, syljen kortisolia ja Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) suoliston terveydelle, tunnetiloja [Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS21)] ja elämänlaatua (SF-36-kysely). Osallistujille tarjotaan myös kotikittejä, joissa on ohjeet ulosten ja syljenäytteiden keräämiseen kahdessa eri tilanteessa (eli käynti 2, käynti 3) tutkimuksen aikana.

• Kattava haittavaikutusten profiili/haitallisten tapahtumien seuranta toteutetaan koko tutkimuksen ajan. Tutkimus toteutetaan noudattaen ICH-GCP-ohjeistuksia osallistujien turvallisuuden ja tieteellisen eheyden varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmeisesti terveet 18–65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka sijaitsevat Ohion koillisosassa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Antaa vapaaehtoisen allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.
    • Olla hyvässä terveydentilassa lääketieteellisen historian ja rutiiniverikemia-analyysien perusteella.

Ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien).

• Painoindeksi 18,5–34,9 (mukaan lukien).

• Vähintään 110 naulan (noin 50 kg) ruumiinpaino.

• Normotensiivinen (istuen, leposystolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mmHg).
Jos ensimmäinen mittaustulos ylittää hieman nämä rajat, osallistujalle annetaan lyhyt (5 minuutin) lepojakso, jonka jälkeen otetaan kaksi lisämittausta.
Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen.

• Normaali istuva leposykkeeseen (<90 lyöntiä minuutissa).

• Halukkuus toistaa edellisen 24 tunnin ruokavaliota, pidättäytyä kofeiinista 24 tuntia, pidättäytyä liikunnasta 48 tuntia ennen ja paastota 10 tuntia ennen kunkin laboratoriokäyntiä.

• Osallistuja sitoutuu ylläpitämään nykyisiä ruokavalio- ja fyysisiä aktiivisuustottumuksia koko tutkimusjakson ajan.

• Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimuksen protokollaa.

• Ei lääketieteellistä historiaa ruoansulatuskanavan vaivoista.

• Välttää viljeltyjä ja käyneitä elintarvikkeita, kuten jugurttia, kefiiriä ja kombuchaa tutkimuksen keston ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Prebioottien, probioottien, postbioottien tai antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana tai minkä tahansa ruokalisän käyttö, joka saattaa vaikuttaa tutkimukseen tai sen päätetuloksiin.

GLP-1-estäjien käyttö.
• Henkilöt, jotka noudattavat vegaanista ruokavaliota.

• Historia epävakaasta tai vasta ilmaantuneesta sydän- tai verenkiertoelimistön, maksa- tai munuaissairaudesta.

Nykyinen tai aiempi esidiabetes-, diabetes- tai endokriinihäiriön diagnoosi.

• Paasto-verensokeri >125 mg/dl.

• Alkoholinkäyttö (yli 2 standardiannosta alkoholijuomia päivässä tai yli 10 juomaa viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana.

• Nykyiset tupakoitsijat tai tupakointi viimeisen kuukauden aikana.

• Aspiriinin tai lääkkeiden, jotka vaikuttavat muskiiniin, kuten Mucinexin (guaifenesin), käyttö.

• Historia hyperparatyroidoosista tai hoitamattomasta kilpirauhassairaudesta.

• Pahanlaatuinen kasvainhistoria edellisten 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma ihosyöpä (basaliooma tai ihon levyepiteelikarsinooma).

• Aiempi ruoansulatuskanavan ohitusleikkaus (Lapband) jne.

• Hoito tai muut tunnetut ruoansulatuskanavan tai aineenvaihduntasairaudet, jotka voivat vaikuttaa ravintoaineiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. lyhyt suolioireyhtymä, IBS/IBD, ripulitaudit, paksusuolen poisto, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt (kuten PKU).

• Krooninen tulehdustila tai sairaus (esim. reumaattinen niveltulehdus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, IBS/IBD, lupus, HIV/AIDS jne.).

• Aiempi lääketieteellinen kihti- tai fibromyalgia-diagnoosi.

• Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneitä ja/tai eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

• Raskaana, yrittävät tulla raskaaksi, alle 120 päivää synnytyksen jälkeen tai imettävät.
Tähän tutkimukseen osallistuvien naisten on suostuttava ehkäisyyn koko tutkimusjakson ajan, ja kaikkien seksuaalisesti aktiivisten naisten on suoritettava negatiivinen raskaustesti ennen osallistumista.
Syntyvyysikäisille naisille (kaikki naiset ennen vaihdevuosia) riippumatta ehkäisyn käytöstä tarjotaan virtsaraskaustestisarja seulontakäynnillä, ja he suorittavat testin yksityisesti naisten vessassa allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuksen.

• Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa.

• Tunnettu herkkyys minkään testivalmisteiden ainesosan suhteen, kuten tutkimustuotteessa lueteltu.

• Osallistuminen toiseen tutkimustuotetta sisältävään tutkimukseen tai osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

• Muut sairaudet tai tilat, jotka lääkintähenkilökunnan mielestä voivat vaikuttaa ensisijaisiin päätetuloksiin tai aiheuttaa osallistujalle lisääntynyttä haittariskiä, jos hän osallistuisi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placeboryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, arvotaan satunnaisesti joko tutkimustuoteryhmään tai plaseboryhmään. Tutkimuksen plasebo sisältää ainoastaan maltodekstriiniä.
Postbioottinen tutkimustuote
Osallistujat, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, arvotaan satunnaisesti tutkimustuoteryhmään tai lumelääkeryhmään. Tutkimustuote sisältää Keystone-postbioottia ja malttodekstriiniä.
Ravintolisä: Postbioottinen
300 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ulosten mikrobiston monimuotoisuuden muutosta.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat jopa 5 viikon tutkimuksen, joka koostuu seulonta-, satunnaistamis- ja rekrytointijaksoista 4 viikon hoitojakson loppuun asti
Ensisijainen tavoite on havaita muutosta ulosteiden mikrobipopulaatioissa postbioottiryhmän ja lumelääkeverrokkiryhmän välillä aterioinnista ja lähtötilanteesta tutkimusjakson loppuun. Tämä mitataan muutoksena ulosteiden mikrobipopulaatioissa DNA-analyysin avulla suvun, lajin ja kannan tasolla (mikäli mahdollista) lumelääkkeen ja tutkimusryhmän välillä. Lähtötilannejaksoa verrataan myös. Sekä alfa- että beetamonimuotoisuutta arvioidaan myös.
Osallistujat suorittavat jopa 5 viikon tutkimuksen, joka koostuu seulonta-, satunnaistamis- ja rekrytointijaksoista 4 viikon hoitojakson loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi postbioottisen aineen vaikutusta lyhytsuolaisen rasvahapon tuotantoon
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeilun rekrytoinnista 4 viikon hoidon loppuun.
Toissijainen lopputulos on arvioida avainpostbiootin vaikutusta lyhytsuolaisten rasvahappojen tuotantoon. Tätä mitataan muutoksella lyhytsuolaisten rasvahappojen profiilissa ulostenäytteissä GC/MS-menetelmällä arvioituna, plasebokontrolliryhmän ja postbioottiryhmän välillä. Myös verinäytteitä otetaan arvioimaan kiertävän butyraattitasojen eroja plasebokontrolliryhmän ja postbioottiryhmän välillä. GCMS-tunnistus määritetään huippualueen arvojen perusteella. Korkeammat arvot kokeen lopussa viittaavat siihen, että enemmän lyhytsuolaisia rasvahappoja tuotetaan.
Osallistujat suorittavat kokeilun rekrytoinnista 4 viikon hoidon loppuun.
Arvioi avainpostbiootin vaikutusta seerumizonuliiniin
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon loppuun saakka.
Toissijainen tavoite on arvioida kivijalkapostbiootin vaikutusta seerumin zonuliiniin. Tämä mitataan zonuliinin numeerisen arvon muutoksella (ng/ml) vertailuryhmän ja tutkimusryhmän välillä sekä muutoksella lähtöarvosta tutkimuksen päättyessä 4 viikon kuluttua. Korkeammat seerumin zonuliiniarvot viittaavat lisääntyneeseen suoliston epiteelin läpäisevyyteen.
Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon loppuun saakka.
Arvioi avainpostbiootin vaikutusta syljikortisoliin.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeilun rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon loppuun.
Toissijainen tulos on arvioida postbiootin vaikutusta syljen kortisoliin stressin mittarina. Tämä mitataan syljen kortisolin (ug/dL) muutoksella lumelääkeryhmän ja tutkimustuoteryhmän välillä. Perustaso jakso arvioidaan myös. Korkeammat syljen kortisoli tasot viittaavat enemmän stressiin (fyysinen, immuunijärjestelmään liittyvä tai psykologinen), mikä on huonompi tulos.
Osallistujat suorittavat kokeilun rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon loppuun.
Arvioi avainpostbiootin vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeen ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun.
Toissijainen lopputulos mitataan SF-36 (36-kohdan lyhyen muodon kysely) pisteiden muutoksella lumelääkeryhmän ja tutkimustuoteryhmän välillä elämänlaadun arvioimiseksi. Myös perustason ajanjaksoa verrataan. Asteikolla 0-100 korkeampi SF-36 pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Osallistujat suorittavat kokeen ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun.
Arvioi avainpostbiootin vaikutusta tunnetilaan.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon loppuun asti.
Toissijainen tavoite on arvioida postbioottin vaikutusta tunne-elämään. Tämä arvioidaan DASS-21 (masennus, ahdistus ja stressi - 21 kohtaa) -arvioinnin muutoksella. Asteikolla 0–42 korkeampi DASS-21-pistemäärä osoittaa vakavampaa tunne-elämän häiriötä, mikä on huonompi lopputulos.
Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä 4 viikon hoidon loppuun asti.
Arvioi kivijalkapostbiootin vaikutusta ruoansulatuskanavan terveyteen
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä neljän viikon hoidon loppuun saakka.
Toissijainen tavoite on arvioida postbiootin vaikutusta ruoansulatuskanavan terveyteen. Tätä mitataan GSRS-pisteytyksen (ruoansulatusoireiden arviointiasteikko) muutoksella lumelääkeryhmän ja tutkimustuoteryhmän välillä. Myös perustaso vertailtaan. Asteikolla 15–105 korkeampi GSRS-pisteet osoittavat vakavampia oireita, mikä on huonompi lopputulos.
Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä neljän viikon hoidon loppuun saakka.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi keystone-postbiootin turvallisuutta ja siedettävyyttä elintoimintojen mittauksen ja haittatapahtumien kirjaamisen avulla.
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä neljän viikon hoidon loppuun.
Ennalta määritelty tavoite on arvioida postbiootin turvallisuutta ja siedettävyyttä elintoimintojen mittausten (syketaajuus ja verenpaine) sekä haittatapahtumien seurannan perusteella lumelääke- ja tutkimustuote-ryhmissä. Myös lähtöjaksoa verrataan. Syketaajuuden, verenpaineen kohoaminen tai haittatapahtumien lisääntyminen osoittavat huonompia tuloksia.
Osallistujat suorittavat kokeen rekisteröitymisestä neljän viikon hoidon loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Verb Biotics LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tim Ziegenfuss, Ph.D., FISSN, CSCS, Center for Applied Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 26. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VERB-0924-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia