Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transumbilical Versus Infraumbilical Pneumoperitoneum in Laparoscopic Cholecystectomy

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr Mudassar Saeed Pansota

Transumbilical Versus Infraumbilical Pneumoperitoneum in Laparoscopic Cholecystectomy a Comparative Study

The case study is planned to emanate a comparison between transumbilical pneumoperitoneum and infraumbilical in patients that undergo laparoscopic cholecystectomy. It concentrates on the port access time, events during intraoperative access, postoperative change of events, pain, hospitalization, and cosmetic satisfaction. Through evaluation of both technical and patient centred outcomes, this study can help elucidate on whether transumbilical approach possesses practical benefits compared with its alternative, the conventional method of infraumbilical, without adding risk to the operations. These findings can justify other safer, more efficient and aesthetically correct primary port placement in laparoscopic cholecystectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The recognized standard care surgical therapy of symptomatic case of gallstone disease is laparoscopic cholecystectomy due to the provision of smaller wounds, lesser postoperative pain, happen faster to mobilize, hospital stay, and speedy restoration to usual activity relative to open surgery. Although this has these benefits, the process does not go without morbidity. They may occur when dissecting the gallbladder, clipping, cystous structures, extracting the specimen or sewing wounds of trocar but one of the most severe scenarios occurs when entering the peritoneal cavity and the formation of pneumoperitoneum. This is performed before direct intraperitoneal visualization is fully matured and, due to this, is prone to the problems of access, such as bowel trauma, vascular trauma, inability to enter and extraperitoneal incontinence, loss of gases, subcutaneous emphysema, postoperative bleeding and associated wound morbidity.

Safety of pneumoperitoneum safe creation has been a key issue in laparoscopic surgery. Various methods such as the closed Veress needle, open Hassan, optical trocar insertion and direct trocar access have been performed with mixed outcomes. In laparoscopic cholecystectomy, the main entry point is most frequently located at or around the umbilicus due to the access point being central, the abdominal wall is isotomically thin and the location of the cosmetically acceptable scar is located. Nevertheless, the exact site of umbilical access varies among surgeons. Clinical practice with infraumbilical, supraumbilical, periumbilical, and transumbilical is common, mostly depending on the preferences of the surgeon, the body habitus of the patient or any surgical history, and common institutional routine.

Infraumbilical type has long been popular as the initial mode of port insertion as it is common, technically easy and well taught. It can however leave a visible scar beneath the umbilicus and can be correlated with port-site bleeding, infection, hematoma, seroma, pain and hernia. There is clinical significance in port-site morbidity as it may influence recovery, patient satisfaction, visits to the hospital, antibiotic usage, and quality of life in the long run.6 Most port-site complications are harmless, but trocar-site hernia deserves attention since it can manifest itself late and in some cases necessitate operative intervention. There is recent evidence that site of extraction of the specimen can also contribute to the risk of trocar-site hernia, particularly in cases where the umbilical port is extended during gallbladder removal.

Due to its ability to utilise the natural umbilical depression, the transumbilical approach has become of growing interest as the surgical scar can be hidden within the umbilicus. This can enhance the cosmetic satisfaction which is a well-known patient-centered outcome in minimally invasive surgery. Transumbilical could also offer an alternative path through the most flakey section of the anterior abdominal wall and may help to decrease the number of other apparent cuts. Recent prospective trials of transumbilical and single-incision laparoscopic cholecystectomy have documented positive cosmetic and acceptable safety, and possibly advantages of postoperative recovery when carried out on trained surgeons. Nonetheless, these benefits need to be offset against potential issues like crowding of instruments, wound infection, umbilical pain, and incisional hernia threat.

The evaluation of transumbilical versus infraumbilical pneumoperitoneum presently compared is thus applicable in the aspects of safety in surgery as also patient satisfaction. Although serious complications remain rare, even minor variations in access time, gas leakage, bleeding, postoperative pain, infection or scar satisfaction can be significant since laparoscopic cholecystectomy can and often is practiced worldwide. Existing literature has compared open and closed entry methods, single incision with the traditional laparoscopic cholecystectomy entry methods, and transumbilical incision and periumbilical access but there is limited evidence comparing transumbilical and infraumbilical access when applied to routine laparoscopic cholecystectomy procedures.2,4,8 Furthermore, the results can be variable as they depend on patient features in a local area, experience of the surgeon, emergency or elective operation, and perioperative procedures.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Pakistan Railway Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) undergoing laparoscopic cholecystectomy for symptomatic gallstone disease (biliary colic, cholecystitis, gallbladder polyps requiring surgery).
  • Both elective and emergency laparoscopic cholecystectomy cases.
  • Patients of both genders

Exclusion Criteria:

  • Patients with choledocholithiasis, obstructive jaundice, or dilated common bile duct requiring ERCP or alternative interventions.
  • Patients undergoing a planned open cholecystectomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transumbilical pneumoperitoneum
In transumbilical group, umbilical cicatrix was incised and primary port was inserted by the use of the transumbilical route to create pneumoperitoneum.
Placebo Comparator: Infraumbilical pneumoperitoneum
In the infraumbilical group, a skin incision was made just below the umbilicus, and the primary port was introduced through the infraumbilical route. Another routine surgical procedure at the study center was the creation of a pneumoperitoneum. Once pneumoperitoneum was created successfully, laparoscope was inserted and the rest of ports were done under direct vision as per the traditional laparoscopic cholecystectomy procedure

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of complications
Aikaikkuna: day 1
bleeding, vessel injury, bowel injury
day 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pakistan Railways Hospital

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .