Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Examining the Efficacy of the Man Therapy Platform in Reducing Problematic Anger Among Military Service Members With and Without a TBI History

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Examining the Efficacy of the Man Therapy Platform in Reducing Problematic Anger Among Military Service Members With and Without a TBI History: A Randomized Controlled Trial

The goal of this randomized controlled trial is to determine if an interactive digital solution, Man Therapy, reduces indices of problematic anger in male military service members who screen positive for problematic anger.

The man questions this study aims to answer are:

  • Does Man Therapy reduce indices of problematic anger?
  • Does Man Therapy reduce psychosocial correlates of anger?

Researchers will also examine if the effects of those aims differ based on a participant's history of a mild TBI, the mechanism of a primary mild TBI, and/or the number of mild TBIs.

Researchers will compare Man Therapy to a waitlist control. This will help determine if Man Therapy works better than no treatment.

Participants will:

  • Complete a baseline survey
  • Be randomized to intervention or waitlist control
  • If randomized to intervention, participants will receive the intervention and complete a survey immediately after the intervention and at 1-, and 3-months following the intervention
  • If randomized to waitlist control, participants complete surveys at 1-, and 3-months and have the opportunity to complete the intervention following the 3-month survey

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Problematic anger is highly prevalent among military service members. Among service members, problematic anger prospectively predicts suicidal ideation, even after controlling for other psychiatric disorders. Existing approaches designed to reduce anger have not been shown to satisfactorily impact clinical outcomes across populations, and among service members receiving treatment for PTSD, anger is one of the few symptoms that persists even if a PTSD diagnosis subsides. Thus, there is a need to adapt existing problematic anger treatments for service members.

Man Therapy is an interactive digital solution that uses humor and straightforward language to circumvent traditional barriers to accessing mental health care. The aim of this study will evaluate the efficacy of the Man Therapy platform compared to waitlist control in reducing indices of problematic anger among male military service members with problematic anger. Participants will be randomized following the pre-intervention assessment. Participants randomized to receive Man Therapy will view the interactive digital solution in a single session. Assessments will occur pre-intervention, post-intervention, and at 1- and 3-month follow-ups. Waitlist controls will receive the intervention after the 3-month follow-up. The goal is to reduce indices of problematic anger and psychosocial correlates of anger.

Aim 1: To evaluate the efficacy of Man Therapy relative to waitlist controls in reducing indices of problematic anger among male military SMs who present with problematic anger (N = 226).

Hypothesis 1: Compared with waitlist controls at 1- and 3-month follow-ups, Man Therapy will result in lower levels of anger, as measured by the State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) subscale of "State Anger (S-Anger)."

Objective 2: To evaluate the efficacy of Man Therapy relative to waitlist controls in reducing psychosocial correlates of anger (e.g., suicidal ideation, PTSD symptoms, poor interpersonal functioning) among male military SMs with problematic anger.

Hypothesis 2: Compared with waitlist control at 1- and 3-month follow-ups, Man Therapy will result in lower levels of (a) PTSD symptoms (PTSD Checklist for DSM-5 [PCL-5]), (b) suicidal ideation (Brief Suicide Cognitions Scale [B-SCS]), and (c) poor interpersonal functioning (UCLA Loneliness 3-Item Questionnaire [UCLA-3]).

Objective 3: To examine if the effects in Objectives 2 and 3 differ based on a participant's history of a mild TBI, the mechanism of primary mild TBI, and/or the number of mild TBIs.

Hypothesis 3: Compared with those without TBI, those with history of TBI will have higher levels of anger, as measured by the State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2), higher levels of PTSD symptoms (PTSD Checklist for DSM-5 [PCL-5]), more severe suicidal ideation (Brief Suicide Cognitions Scale [B-SCS]), and poorer interpersonal functioning (UCLA Loneliness 3-Item Questionnaire [UCLA-3]).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
226

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Military service member
  • Identify as male
  • Aged 18+ years
  • Positive problematic anger screen (DAR-3 >8)
  • Ability to read, write, and speak English
  • Currently located in the U.S.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or acute mania necessitating clinical intervention
  • Acute thoughts of self- or other-harm necessitating imminent clinical intervention (e.g., hospitalization)
  • Expect to be deployed outside of the continental United States in the next 3 months
  • Unable to provide informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Man Therapy

Behavioral: Man Therapy

Participants randomized to this arm will be offered Man Therapy, which is an interactive digital solution designed to reduce problematic anger.
Käyttäytyminen: Man Therapy
Man Therapy is an interactive digital solution that uses humor and straightforward language to circumvent traditional barriers to accessing mental health care, such as stigma. A core Man Therapy module focuses on anger, helping recipients to understand its causes and associated mitigating and potentiating factors, as well as teaching recipients accessible, easy-to-implement anger mitigation strategies, such as cognitive retraining and paced breathing. Participants will be given a list of content regarding anger to view and interact with in the Man Therapy website and encourages to explore the website further. They will then review and interact with materials for at least 20 minutes and up to 45 minutes in a single session.
Ei väliintuloa: Waitlist Control

Waitlist Control:

Waitlist controls will be offered Man Therapy after the 3-month follow-up assessment. Using a waitlist control facilitates a comparison between the immediate effects of the Man Therapy intervention on problematic anger and co-occurring conditions and the natural progression of the conditions without intervention, as well as providing the control group with access to the intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State Anger (S-Anger) Subscale as Measured by State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2)
Aikaikkuna: From enrollment to the completion of a 3-month follow-up assessment.
The STAXI-2 is a 57-item self-report measure of various dimensions of problematic anger. The STAXI-2 can generate scores on the following six subscales: state anger (S-Anger), trait anger (T-Anger), anger expression-out (AX-O), anger expression-in (AX-I), anger control-out (AC-O), and anger control-in (AC-I). Respondents rate each item on a 4-point scale from "almost never" to "almost always." Scores are summed within each subscale and higher scores represent more problematic anger.
From enrollment to the completion of a 3-month follow-up assessment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD symptoms (PTSD Checklist for DSM-5 [PCL-5])
Aikaikkuna: From enrollment to the completion of the 3-month follow-up assessment.
The PCL-5 is a 20-item self-report measure of PTSD symptoms per DSM-5 diagnostic criteria. Participants rate how much they have been bothered by each symptom over the past month, using a 5-point scale (0 =Not at all, 1 = A little bit, 2 = Moderately, 3 = Quite a bit, 4 = Extremely). Responses are summed to generate a total score and symptom cluster scores corresponding to DSM-5 diagnostic criteria (i.e., intrusions, avoidance, negative alterations in cognitions and mood, hyperarousal); higher scores reflect more severe PTSD symptomatology.
From enrollment to the completion of the 3-month follow-up assessment.
Suicidal Ideation (UCLA Loneliness 3-Item Questionnaire [UCLA-3])
Aikaikkuna: From enrollment to the completion of the 3-month follow-up assessment.
The B-SCS is a 6-item measure of suicide related cognitions. Items include: "I am completely unworthy of love," "Nothing can help solve my problems," "I can't cope with my problems any longer," Participants rate each item on a 5-point scale ranging from 1 to 5 (1 = Strongly Disagree, 2 = Disagree, 3 = Neutral, 4 = Agree, 5 = Strongly Agree). Items are summed to generate a total score ranging from 6 to 30, with higher scores indicating more suicide related cognitions. The B-SCS demonstrated strong psychometric properties including excellent internal consistency reliability and validity.
From enrollment to the completion of the 3-month follow-up assessment.
Poor Interpersonal Functioning (UCLA Loneliness 3-Item Questionnaire [UCLA-3])
Aikaikkuna: From enrollment to the completion of a 3-month follow-up assessment.
The UCLA-3 is a 3-item self-report measure of loneliness. Participants rate how often the feel a lack of companionship, left out, and isolated from others, using a 3-point scale (1 = Hardly Ever, 2 = Some of the time, 3 = Often). Responses are summed together with higher scores corresponding with more severe loneliness. The UCLA demonstrated strong internal consistencies, reliability, and validity.
From enrollment to the completion of a 3-month follow-up assessment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
United States Department of Defense

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ian Stanley, PhD, University of Colorado Anschutz School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-1301
  • HT9425-25-1-0484 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

This trial involves sensitive participant information, including information regarding problematic anger, PTSD, and TBI and requires careful handling to prevent any negative impact on participants or their families.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia