Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of the Effects of General Anesthesia and Combined Spinal-Epidural Anesthesia on Ferroptosis, Humanin and MOTS-c Levels in Renal Transplantation

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Berna Kaya Ugur, University of Gaziantep

Comparison of the Effects of General Anesthesia and Combined Spinal-Epidural Anesthesia on Ferroptosis, Humanin and MOTS-c Levels in Renal Transplantation: A Prospective Controlled Study

Renal transplantation is the most effective renal replacement therapy for patients with end-stage renal disease. Ischemia-reperfusion injury may adversely affect graft function and long-term outcomes. Ferroptosis has recently emerged as a potential mechanism involved in ischemia-reperfusion injury, while the mitochondrial-derived peptides humanin and MOTS-c are thought to exert protective effects against oxidative stress. However, the effects of different anesthetic techniques on these biomarkers in kidney transplant recipients have not been investigated.

This prospective controlled study aims to compare the effects of sevoflurane general anesthesia (SGA) and combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) on serum ferroptosis markers, humanin, and MOTS-c levels in adult kidney transplant recipients. Blood samples will be obtained perioperatively for biomarker analysis.

The primary objective of the study is to evaluate the effects of the anesthetic technique on serum ferroptosis markers, humanin, and MOTS-c levels. Secondary objectives include evaluating early graft function and postoperative outcomes by assessing the incidence of delayed graft function, postoperative serum creatinine levels, requirement for dialysis, urine output, length of hospital stay, and the association of these outcomes with perioperative biomarker levels.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Renal transplantation represents the most effective form of renal replacement therapy for patients with end-stage renal disease; however, ischemia-reperfusion injury remains a major determinant of early graft dysfunction and long-term transplant outcomes.

Ferroptosis, an iron-dependent form of regulated cell death characterized by lipid peroxidation, has recently been proposed as an important mechanism contributing to ischemia-reperfusion-related tissue injury. In addition, mitochondrial-derived peptides such as humanin and MOTS-c have been identified as key regulators of cellular stress responses and may exert protective effects against oxidative damage. Despite these emerging findings, the influence of anesthetic technique on ferroptosis-related pathways and mitochondrial protective peptides in kidney transplantation has not yet been fully elucidated.

This prospective controlled study is designed to evaluate the effect of anesthetic technique on perioperative biochemical and clinical outcomes in renal transplant recipients. Adult patients undergoing kidney transplantation will receive either sevoflurane-based general anesthesia (SGA) or combined spinal-epidural anesthesia (CSEA). The two anesthetic strategies will be compared in terms of their effects on circulating ferroptosis-related biomarkers, as well as serum levels of humanin and MOTS-c.

Peripheral arterial blood samples will be obtained at two standardized points: immediately before anesthesia induction (T1) and immediately prior to extubation (T2). Following collection, blood samples will be centrifuged, and serum aliquots will be stored under appropriate conditions at -80°C until batch analysis. Serum levels of ferroptosis-related biomarkers, humanin, and MOTS-c will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and standard biochemical techniques.

The primary objective of the study is to assess the effect of anesthetic technique on perioperative changes in serum ferroptosis-related biomarkers and mitochondrial-derived peptides (humanin and MOTS-c).

The secondary objectives are to evaluate early postoperative graft function and clinical recovery parameters, including incidence of delayed graft function, postoperative serum creatinine levels, requirement for dialysis, urine output, and length of hospital stay. In addition, the association between perioperative biomarker levels and clinical outcomes will be analyzed to explore potential predictive relationships.

It is anticipated that this study will provide further insight into the relationship between anesthetic technique, ferroptosis pathways, and mitochondrial-mediated cytoprotection in renal transplantation. The results may contribute to improved understanding of perioperative biological responses and support optimization of anesthetic strategies aimed at enhancing graft outcomes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • State/Province
      • Gaziantep, State/Province, Turkki (Türkiye), 27310
        • Rekrytointi
        • Gaziantep University Faculty of Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Berna KAYA UĞUR, Doç. Dr.
        • Alatutkija:
          • Abdulkadir Uçar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-70 years with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  • Patients scheduled for elective living-donor allogeneic kidney transplantation.
  • Patients receiving sevoflurane-based general anesthesia as the anesthetic technique.
  • Patients receiving combined spinal-epidural anesthesia as the anesthetic technique.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 70 years.
  • Patients undergoing deceased-donor kidney transplantation.
  • Patients receiving total intravenous anesthesia (TIVA).
  • Patients who decline to participate in the study or are unable to provide informed consent.
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status IV or V.
  • Patients with a history of previous organ transplantation.
  • Patients with known or suspected mitochondrial disorders.
  • Patients with a history of chronic corticosteroid use.
  • Patients requiring red blood cell transfusion intraoperatively or within the first 24 postoperative hours.
  • Patients with a primary warm ischemia time >5 minutes, secondary warm ischemia time >30 minutes, or cold ischemia time >60 minutes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevoflurane General Anesthesia (SGA)
Participants in this group will receive sevoflurane general anesthesia according to standard institutional protocols for kidney transplantation.
Participants will receive standardized sevoflurane general anesthesia according to institutional kidney transplantation protocols. Anesthesia induction will include preoxygenation with 100% oxygen for 3-5 minutes, followed by intravenous propofol (1.5-2.5 mg/kg), fentanyl (1-2 µg/kg), and rocuronium bromide (0.6 mg/kg). Endotracheal intubation will be performed after short mask ventilation using direct laryngoscopy, and correct placement will be confirmed by auscultation. Anesthesia maintenance will be provided with sevoflurane (1.5-2.0% end-tidal) in a 40-50% oxygen/air mixture and remifentanil infusion (0.05-0.2 µg/kg/min). Mechanical ventilation will be set to 6-8 mL/kg tidal volume, PEEP 5 cmH₂O, and end-tidal CO₂ 35-40 mmHg. At the end of surgery, sevoflurane will be discontinued, neuromuscular blockade will be reversed with sugammadex (2-4 mg/kg), and extubation will be performed after recovery. Postoperative analgesia will include subcutaneous morphine (0.1 mg/kg).
Muut nimet:
  • Sevoflurane anesthesia
Active Comparator: Combined Spinal-Epidural Anesthesia (CSEA)
Participants in this group will receive combined spinal-epidural anesthesia as the anesthetic technique for kidney transplantation.
Participants will receive combined spinal-epidural anesthesia under sterile conditions according to institutional protocols. The L3-L4 interspace will be identified, and local anesthesia will be administered with lidocaine (2-3 mL, 2%). A Tuohy needle will be inserted using a midline approach, and the epidural space will be identified using loss-of-resistance technique. Spinal anesthesia will be achieved via intrathecal injection of 2.5 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine after confirmation of cerebrospinal fluid flow. An epidural catheter will then be placed and secured. Sedation will be provided with intravenous midazolam (1-2 mg), and oxygen will be administered via nasal cannula (4 L/min). Intraoperative analgesia will be maintained with epidural 0.25% bupivacaine as needed. At the end of surgery, epidural morphine (3 mg) combined with 0.25% bupivacaine will be administered for postoperative analgesia.
Muut nimet:
  • CSE anesthesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serum ferroptosis-related biomarkers (Fe, TFRC1, GPX4, MDA, ACSL4) and mitochondrial-derived peptides (humanin and MOTS-c)
Aikaikkuna: Immediately before anesthesia induction and immediately before extubation (intraoperative period)
The primary outcome is the perioperative change in serum levels of ferroptosis-related biomarkers and mitochondrial-derived peptides, including humanin and MOTS-c, between two standardized time points. Blood samples will be collected immediately prior to anesthesia induction and immediately prior to extubation. Biomarker levels will be quantified using ELISA-based and standard biochemical methods. The primary comparison will evaluate differences in biomarker changes between the sevoflurane general anesthesia (SGA) and combined spinal-epidural anesthesia (CSEA) groups.
Immediately before anesthesia induction and immediately before extubation (intraoperative period)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delayed Graft Function (DGF)
Aikaikkuna: Postoperative days 0-7
Delayed graft function will be defined as the requirement for dialysis within the first 7 postoperative days or a reduction in serum creatinine of less than 30% during the first 48 hours after transplantation. The incidence of delayed graft function will be compared between the study groups.
Postoperative days 0-7
Postoperative Serum Creatinine Levels
Aikaikkuna: Postoperative days 1-7
Serial serum creatinine levels will be measured daily during the first postoperative week to evaluate early renal graft function and recovery.
Postoperative days 1-7
Requirement for Postoperative Dialysis
Aikaikkuna: Within first 7 postoperative days
The need for dialysis during the early post-transplant period will be recorded as a clinical indicator of graft dysfunction.
Within first 7 postoperative days
Urine Output
Aikaikkuna: Intraoperative period and first 24 postoperative hours
Hourly urine output will be monitored to assess immediate graft perfusion and early functional recovery.
Intraoperative period and first 24 postoperative hours
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From surgery until discharge (up to 30 days)
Total duration of postoperative hospitalization will be recorded as a measure of overall recovery and clinical course.
From surgery until discharge (up to 30 days)
Association Between Biomarkers and Clinical Outcomes
Aikaikkuna: Perioperative period and first 7 postoperative days
Correlation analyses will be performed to evaluate the relationship between perioperative biomarker levels (ferroptosis markers, humanin, and MOTS-c) and early clinical outcomes, including delayed graft function, serum creatinine levels, and urine output.
Perioperative period and first 7 postoperative days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Berna KAYA UĞUR, Doç. Dr., University of Gaziantep

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be publicly shared. Data may be available from the corresponding investigator upon reasonable request and after approval by the local ethics committee.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .