Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Impact of Telemedicine, Using the Caller's Mobile Phone Camera, on the Quality of Care Provided to Adult Patients Contacting the 15 Centre for Acute Dyspnea (TELEDYS)

keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Video-assisted TELEmedecine for Medical Dispatch of Adult Patients Calling to an Emergency Medical Communication Centre for Acute DYSpnea: a Multicentre Stepped-wedge Cluster Randomised Controlled Study

Dyspnea is the subjective sensation of difficult or uncomfortable breathing. It accounts for approximately 10% of emergency department visits and 8% of calls to Emergency Medical Communication Centers. Nearly half of patients presenting with dyspnea require hospital admission, 15% require ventilatory support, and approximately 5% die. Early recognition of signs of respiratory severity is therefore essential to accurately assess clinical urgency, guide diagnostic evaluation, and inform appropriate management decisions.

In France, patients are encouraged to contact an Emergency Medical Communication Centers before presenting to an emergency department. Calls are managed by an emergency physician responsible for medical regulation, who performs a remote clinical assessment and determines the most appropriate level of care. Depending on the clinical evaluation, the physician may provide medical advice, refer the patient to an emergency department, dispatch emergency medical services, or send a physician-staffed mobile intensive care unit for life-threatening emergencies.

The remote assessment of patients presenting with dyspnea is particularly challenging. The inability to directly observe or examine the patient, combined with the caller's difficulty in accurately describing the clinical situation, may impair the recognition of disease severity and result in inappropriate triage decisions, including under-triage and over-triage :

Under-triage, characterized by failure to dispatch appropriate emergency resources or to refer the patient to an emergency department when indicated, may delay treatment and increase the risk of adverse outcomes, including mortality.

Conversely, over-triage, defined as unnecessary referral to primary care or emergency departments or inappropriate dispatch of emergency resources, contributes to emergency department overcrowding, inefficient use of prehospital resources, and increased healthcare costs.

In a previous study, the investigators demonstrated that video-assisted medical triage improved emergency physicians' ability to assess the severity of patients presenting with acute dyspnea. This telemedicine tool enables real-time transmission of a live video stream from the caller's smartphone camera to the emergency physician through a secure digital platform, providing direct visualization of the patient's clinical condition. By enhancing remote clinical assessment, video-assisted triage has the potential to reduce both under-triage and over-triage.

In the present stepped-wedge cluster randomized trial, the investigators hypothesized that incorporating real-time video support into the medical regulation of adult patients contacting an Emergency Medical Communication Centers for acute dyspnea would improve the quality of medical decision-making compared with standard telephone triage alone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
778

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Angers
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Rekrytointi
        • Bayonne Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • La Roche sur Yon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Rochelle, Ranska, 17000
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86021
      • Rennes, Ranska, 35000
      • Strasbourg, Ranska, 67097
      • Toulouse, Ranska, 31058
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 or over
  • Contacting the Emergency Medical Communication Center regarding acute dyspnea, respiratory distress or shortness of breath, as the main reason for the call, regardless of the underlying cause
  • The patient or a bystander must have a mobile phone equipped with a camera and capable of making video calls
  • Emergency inclusion authorized by the emergency physician responsible for medical regulation in accordance with the emergency consent procedure applicable at the time of the call

Non-inclusion Criteria:

  • An immediate life-threatening emergency justifying the dispatch of an emergency response team on an automatic basis in accordance with local protocols
  • Patient at the end of life or where a decision to limit treatment is known at the time of the call.
  • Refusal to use telemedicine
  • Lack of a telephone network enabling video consultation.
  • Patient already included in the study.
  • Individuals requiring enhanced protection, namely minors, pregnant or breastfeeding women, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, and adults under legal guardianship known at the time of the call

Exclusion criteria (post-inclusion):

  • Refusal to pursue the study (patient or relative consent withdrawal).
  • Patient not benefiting from a social security system.
  • Free subject, without guardianship nor subordination.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Standard medical dispatching process (Control group)
Kokeellinen: Addition of telemedecine to standard medical dispatching process (Experimental group)
Muut: Addition of telemedine to standard medical dispatching process

Patients included during the intervention phase will undergo video-assisted medical triage.

Video-assisted triage will be performed using a secure web-based telemedicine hosted on a certified health data server. The emergency physician responsible for medical regulation will send a secure web link via SMS to the caller's smartphone or, when appropriate, to the smartphone of a relative or bystander. Once the link has been activated, a live video stream captured by the smartphone camera will be securely transmitted in real time to the physician's workstation at the Emergency Medical Communication Center, enabling direct visualization of the patient's clinical condition during the remote assessment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of inappropriate medical dispatch decisions (under-triage or over-triage)
Aikaikkuna: 24 hours

Under-triage is defined as the assignment of a level of response that is insufficient for the patient's actual clinical needs. Under-triage is defined: 1) either as a patient receiving a medical advice alone at the initial call and within 24 hours; referred to an ED after a second call to EMCC or non-scheduled hospitalization or death or secondary EMS unit dispatched; 2) either as a patient initially dispatched to an ED (not with an EMS) and within 3 hours; required ventilatory support or cardiac arrest or death or secondary EMS unit dispatched.

Over-triage is defined as the assignment of a level of response that exceeds the patient's actual clinical needs. Over-triage is defined as an EMS unit being dispatched or a patient being referred to an ED after the initial call to an EMCC and, at the end of emergency management, no additional examination, no specific treatment , no hospitalization being required within 24 hours following the call to the EMCC.
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of patients in under-triage situation
Aikaikkuna: 24 hours

Definition of under-triage is given in the primary outcome.
24 hours
Proportion of patients in over-triage situation
Aikaikkuna: 24 hours

Definition of over-triage is given in the primary outcome
24 hours
Proportion of patients requiring advanced respiratory support (defined as any oxygenation or ventilatory support beyond conventional oxygen therapy)
Aikaikkuna: 3 hours, 24 hours, 28 days
3 hours, 24 hours, 28 days
Proportion of patients admitted to an intensive care unit
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours
Proportion of patients experiencing cardiac arrest
Aikaikkuna: 3 hours, 24 hours, 28 days
3 hours, 24 hours, 28 days
Proportion of deceased patients
Aikaikkuna: 3 hours, 24 hours, 28 days
3 hours, 24 hours, 28 days
Duration of the medical regulation process
Aikaikkuna: Immediately after the call to the EMCC

Duration of the call to the EMCC is defined as the time between the beginning of the call and the medical decision (assessed in minutes)
Immediately after the call to the EMCC
Incremental cost-effectiveness ratio
Aikaikkuna: 28 days

The incremental cost-effectiveness ratio is defined as the difference in mean costs divided by the difference in mean effectiveness. Effectiveness critrion will be the proportion of patients without serious complication (institution of in-hospital ventilatory support, occurence of cardiac arrest, or death from any cause).
28 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TELEDYS
  • 2026-A00879-42 (Muu tunniste: French Ethics Committee Number (ID-RCB))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia