Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brain Activity and Changes in Consciousness During General Anesthesia

lauantai 19. syyskuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital

Mechanism Exploration of General Anesthesia-Induced Altered Consciousness Via Cortical-Thalamic Network Modulation and Development of a Precision Anesthesia Depth Monitoring Device

This study aims to investigate how general anesthetics alter brain activity and consciousness across different age groups. The study will evaluate four anesthetic agents with different mechanisms of action: propofol, remimazolam, esketamine, and dexmedetomidine. Electroencephalography (EEG) will be recorded during wakefulness, anesthetic induction, loss of responsiveness, and recovery of responsiveness to characterize changes in brain activity and brain network dynamics.

The study includes children aged 6-12 years undergoing surgery, healthy young adults aged 20-40 years, and healthy older adults aged 65-80 years. Resting-state EEG will be used to examine changes in brain rhythms, temporal and spatial brain dynamics, and network organization across different levels of consciousness. In a subgroup of young adult participants, auditory stimuli will also be presented continuously to investigate how the brain processes sounds and meaningful information as consciousness decreases and subsequently recovers.

The study will compare EEG changes across anesthetic agents, age groups, and states of consciousness. It will also evaluate the timing of loss and recovery of responsiveness, anesthetic dose-response relationships, and adverse events. The overall goal is to identify brain activity patterns associated with anesthesia-induced changes in consciousness and to provide a scientific basis for improved monitoring of consciousness and anesthetic depth.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
320

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100020
        • Affiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Participants must belong to one of the following prespecified age groups: children aged 6-12 years, young adults aged 20-40 years, or older adults aged 65-80 years.
  2. Children must be surgical patients undergoing general anesthesia. Young adult and older adult participants will be healthy volunteers.
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I; older adult participants may have ASA physical status II.
  4. Written informed consent must be obtained from all adult participants and surgical patients as applicable. For pediatric participants, written informed consent must be provided by a parent or legal guardian.

Exclusion Criteria:

  1. History of neuropsychiatric disorders, including epilepsy, dementia, or other relevant neurological or psychiatric diseases.
  2. Known hearing impairment or physical impairment that may interfere with completion of the study procedures or tasks.
  3. History of allergy to propofol, benzodiazepines, or other anesthetic agents used in the study.
  4. Long-term use of sedative or analgesic medications for more than 1 month. Disturbed sleep pattern within 14 days before the study, including shift work or insomnia.
  5. Communication difficulties or inability to cooperate with EEG data acquisition.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Propofol Group

Participants in this arm will receive propofol. In young and older healthy volunteers, propofol will be administered by target-controlled infusion, with the plasma target concentration increased by 0.5 μg/mL every 5 minutes up to a maximum of 5 μg/mL to induce loss of responsiveness. EEG will be recorded during wakefulness, anesthetic induction, loss of responsiveness, and recovery. Pediatric surgical participants in this group will undergo EEG recording during anesthesia in the operating room.
Lääke: Propofol (Group P)

Propofol will be administered by target-controlled infusion in young and older healthy volunteers. The plasma target concentration will be increased by 0.5 μg/mL every 5 minutes, up to a maximum of 5 μg/mL, until protocol-defined loss of responsiveness is achieved. Consciousness will be assessed every minute using the Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S) scale, and EEG will be recorded throughout anesthetic induction and recovery.
Kokeellinen: Remimazolam Group

Participants in this arm will receive remimazolam. In young and older healthy volunteers, remimazolam will be administered intravenously at sequential infusion rates of 0.5, 1.0, 1.5, and 2.0 mg/kg/h, with each level maintained for 5 minutes, until loss of responsiveness is achieved. EEG will be recorded during wakefulness, anesthetic induction, loss of responsiveness, and recovery. Pediatric surgical participants in this group will undergo EEG recording during anesthesia in the operating room.
Lääke: Remimazolam group

Remimazolam will be administered intravenously in young and older healthy volunteers at sequential infusion rates of 0.5, 1.0, 1.5, and 2.0 mg/kg/h, with each level maintained for 5 minutes, until protocol-defined loss of responsiveness is achieved. Consciousness will be assessed every minute using the Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S) scale, and EEG will be recorded throughout anesthetic induction and recovery.
Kokeellinen: Esketamine Group

Participants in this arm will receive esketamine. In young and older healthy volunteers, esketamine will be administered intravenously with the infusion rate increased by 0.10 mg/kg/h every 5 minutes, up to a maximum of 0.50 mg/kg/h, to induce loss of responsiveness. EEG will be recorded during wakefulness, anesthetic induction, loss of responsiveness, and recovery. Pediatric surgical participants in this group will undergo EEG recording during anesthesia in the operating room.
Lääke: Esketamine group

Esketamine will be administered intravenously in young and older healthy volunteers. The infusion rate will be increased by 0.10 mg/kg/h every 5 minutes, up to a maximum of 0.50 mg/kg/h, until protocol-defined loss of responsiveness is achieved. Consciousness will be assessed every minute using the Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S) scale, and EEG will be recorded throughout anesthetic induction and recovery.
Kokeellinen: Dexmedetomidine Group

Participants in this arm will receive dexmedetomidine. In young and older healthy volunteers, dexmedetomidine will be administered intravenously with stepwise increases of 0.1 μg/kg/h, up to a maximum of 0.7 μg/kg/h, to induce loss of responsiveness. EEG will be recorded during wakefulness, anesthetic induction, loss of responsiveness, and recovery. Pediatric surgical participants in this group will undergo EEG recording during anesthesia in the operating room.
Lääke: Dexmedetomidine group

Dexmedetomidine will be administered intravenously in young and older healthy volunteers with stepwise increases in the infusion rate of 0.1 μg/kg/h, up to a maximum of 0.7 μg/kg/h, until protocol-defined loss of responsiveness is achieved. Consciousness will be assessed every minute using the Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S) scale, and EEG will be recorded throughout anesthetic induction and recovery.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Resting-State Quantitative EEG Measures Across Behavioral Responsiveness States
Aikaikkuna: From the start of the 10-minute awake baseline through anesthetic induction, loss-of-responsiveness maintenance, emergence, and 30 minutes after recovery of responsiveness

Continuous resting-state EEG will be quantified across awake baseline, anesthetic induction, loss of responsiveness, maintenance, emergence, and recovery. Prespecified measures include delta power (0.5-4 Hz), alpha power (8-12 Hz), theta/alpha power ratio, slow-wave index (SWI), burst suppression ratio (BSR), autocorrelation window at the first zero crossing (ACW-0), EEG complexity (gMLZC), and alpha-band (8-13 Hz) functional connectivity/network measures, including wPLI/dwPLI² and weighted global efficiency. Each measure will be analyzed separately.
From the start of the 10-minute awake baseline through anesthetic induction, loss-of-responsiveness maintenance, emergence, and 30 minutes after recovery of responsiveness
Changes in Auditory-Evoked ERP and Time-Frequency EEG Measures Across Behavioral Responsiveness States
Aikaikkuna: From the start of the 10-minute awake baseline through anesthetic induction, loss of responsiveness, maintenance, emergence, and at least 10 minutes after recovery of responsiveness

Auditory-evoked EEG will be quantified across awake baseline, anesthetic induction, loss of responsiveness, maintenance, emergence, and recovery. Event-related potential (ERP) measures include N100, mismatch negativity (MMN), N400, and P300 amplitudes and their state-related temporal dynamics. Stimuli include pure tones, white noise, characters, words, sentences, another person's name, and the participant's own name. Time-frequency measures include event-related theta-band activity (4-8 Hz), alpha-band activity (8-12 Hz), and intertrial phase coherence. Source-space analyses will localize N400 and P300 generators, and single-trial ERP amplitudes will be analyzed in relation to behavioral responsiveness. Each measure will be analyzed separately.
From the start of the 10-minute awake baseline through anesthetic induction, loss of responsiveness, maintenance, emergence, and at least 10 minutes after recovery of responsiveness

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 19. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 19. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2026-ke-429
  • L2510005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Natural Science Foundation - Capital Clinical Medical Innovation Joint Fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia