Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genicular Nerve Radiofrequency Ablation Versus Hyaluronic Acid Injection for Knee Osteoarthritis Pain (RF-PROSPECTIU)

keskiviikko 11. marraskuuta 2026 päivittänyt: Laura Pallarès Valls, Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

A Prospective Comparative Study of Conventional Conservative Treatment Versus Genicular Radiofrequency Ablation in Non-Surgical Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial of Thermal Radiofrequency of the Genicular Nerves Versus Intra-Articular Hyaluronic Acid

The goal of this clinical trial is to learn if thermal radiofrequency ablation of the genicular nerves (the nerves that carry pain signals from the knee) works better than a single injection of hyaluronic acid into the knee to relieve pain in adults with knee osteoarthritis who have not improved with conservative treatment. The study also includes patients with severe knee osteoarthritis who are not candidates for knee replacement surgery.

The main questions it aims to answer are:

  • Does genicular nerve radiofrequency reduce knee pain during movement more than hyaluronic acid over 12 months?
  • Does it improve knee function and quality of life, and does its effect last longer?

Researchers will compare radiofrequency ablation with hyaluronic acid injection to see which treatment gives greater and longer-lasting pain relief.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of the two treatments.
  • If assigned to radiofrequency, first receive a diagnostic nerve block with local anesthetic. Only those whose pain decreases by at least 50% will then receive radiofrequency ablation, in a single ultrasound-guided session.
  • If assigned to hyaluronic acid, receive a single injection of hyaluronic acid into the knee.
  • Attend follow-up visits at 1, 3, 6 and 12 months, where they will rate their pain and answer questionnaires about knee function, overall status and quality of life.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Knee osteoarthritis is a leading cause of chronic pain and disability. Conventional conservative treatments, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs and intra-articular hyaluronic acid, provide partial and time-limited relief. Thermal radiofrequency ablation of the genicular nerves is a minimally invasive technique that interrupts pain transmission from the knee joint. Most published studies have short follow-up (3-6 months), and evidence is scarce in patients with advanced osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade IV) who are not candidates for total knee arthroplasty because of severe comorbidity, morbid obesity or a documented multidisciplinary decision.

Design: single-center, randomized, parallel-group (1:1) controlled trial conducted at Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona (Spain). Patients and clinicians are not blinded; the outcome assessor and the statistician are blinded to treatment allocation.

Randomization: computer-generated sequence (sealedenvelope.com) with variable block sizes, stratified by Kellgren-Lawrence grade (II-III vs IV) and body mass index (<40 vs >=40 kg/m2).

Interventions: in the radiofrequency group, an ultrasound-guided diagnostic block of the superomedial, superolateral and inferomedial genicular nerves (1 ml of 1% lidocaine per nerve) is performed first. Patients with at least 50% pain reduction within 4 hours undergo ultrasound-guided thermal radiofrequency ablation of the same nerves (80 C for 90 seconds per nerve). Patients with a negative block do not receive radiofrequency, are withdrawn from the study and are reported in the CONSORT flow diagram. In the hyaluronic acid group, patients receive a single 6 ml intra-articular injection of high molecular weight hyaluronic acid (hylan G-F 20 or similar).

Sample size: 25 patients per group are required to detect a minimal clinically important difference of 2 points in the visual analogue scale (standard deviation 2.5, power 80%, two-sided alpha 0.05). Allowing for 20% losses over 12 months, 35 patients per group (70 in total) will be included.

A pre-specified subgroup analysis will compare treatment response in Kellgren-Lawrence grade II-III versus grade IV patients, and according to comorbidity (Charlson Comorbidity Index) and body mass index. Health-related quality of life data will be collected for a potential cost-effectiveness analysis.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Tarragona
      • Tarragona, Tarragona, Espanja, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults (18 years or older) with symptomatic knee osteoarthritis of more than 6 months' duration.
  • Pain during movement >4 on a 0-10 visual analogue scale.
  • Failure of conservative treatment: pain during movement >4 despite at least 3 months of NSAIDs and/or rehabilitation (physical therapy), documented in the medical record. Patients with a documented contraindication to NSAIDs may be included if they have undergone rehabilitation.
  • Radiographic Kellgren-Lawrence grade II or III, or
  • Kellgren-Lawrence grade IV in patients who are not candidates for total knee arthroplasty because of at least one of the following: body mass index >39.9 kg/m2; Charlson Comorbidity Index >=5 (original, not age-adjusted); or a documented multidisciplinary decision of the Orthopaedic Surgery Department.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Acute or chronic knee joint infection.
  • Intra-articular hyaluronic acid or corticosteroid injection in the previous 6 months.
  • Coagulopathy or anticoagulant treatment that does not allow a safe therapeutic window for the procedure.
  • Major lower limb surgery in the previous 6 months that may affect function or pain of the index knee (including contralateral total or partial knee arthroplasty, hip arthroplasty, or tibial or femoral osteotomy).
  • Cardiac pacemaker or metallic implant (contraindication for radiofrequency).
  • Known allergy to hyaluronic acid.
  • Severe dementia.
  • Institutionalized patients.
  • Decompensated systemic disease.
  • Active neurological or inflammatory rheumatological disease.
  • Terminal oncological disease.
  • Inability to understand the study questionnaires.
  • Radiofrequency arm only: negative diagnostic genicular nerve block (<50% pain reduction within 4 hours).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Genicular Nerve Radiofrequency Ablation

Ultrasound-guided diagnostic block of the superomedial, superolateral and inferomedial genicular nerves with 1 ml of 1% lidocaine per nerve. Participants with at least 50% pain reduction within 4 hours undergo ultrasound-guided thermal radiofrequency ablation of the same three nerves (80 C for 90 seconds per nerve) in a single session. Participants with a negative block do not receive radiofrequency and are withdrawn from the study.
Menettely: Thermal Radiofrequency Ablation of the Genicular Nerves

Ultrasound-guided thermal radiofrequency ablation (80 C, 90 seconds per nerve) of the superomedial, superolateral and inferomedial genicular nerves, performed only after a positive diagnostic block (>=50% pain reduction within 4 hours after 1 ml of 1% lidocaine per nerve).
Active Comparator: Intra-articular Hyaluronic Acid

Single intra-articular injection of 6 ml of high molecular weight hyaluronic acid (hylan G-F 20, Synvisc-One, or similar) into the index knee.
Laite: Intra-articular Hyaluronic Acid

Single 6 ml intra-articular injection of high molecular weight hyaluronic acid into the index knee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Knee Pain During Movement (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Pain during movement (walking or climbing stairs) in the index knee, measured on a 100 mm visual analogue scale and recorded in cm with one decimal (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). Higher scores indicate worse pain.
Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Knee Pain at Rest (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Pain at rest in the index knee, measured on a 100 mm visual analogue scale and recorded in cm with one decimal (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). Higher scores indicate worse pain.
Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention
Change in Knee Function (WOMAC)
Aikaikkuna: Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (Likert 3.1). Total score 0-96 and subscales for pain (0-20), stiffness (0-8) and physical function (0-68). Higher scores indicate worse symptoms and function.
Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention
Proportion of Participants Achieving the Minimal Clinically Important Difference in Pain
Aikaikkuna: 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Percentage of participants with a reduction of at least 2 points from baseline in pain during movement (visual analogue scale, 0-10).
1, 3, 6 and 12 months after the intervention
Analgesic Consumption
Aikaikkuna: Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Number of days with analgesic use in the previous 4 weeks (0-28) and most potent analgesic used (none, paracetamol, NSAID, weak opioid, strong opioid).
Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention
Number of Participants With Adverse Events
Aikaikkuna: Up to 12 months after the intervention

Adverse events related to the diagnostic block, radiofrequency ablation or hyaluronic acid injection, systematically recorded at each visit.
Up to 12 months after the intervention
Retreatment or Rescue Treatment
Aikaikkuna: Up to 12 months after the intervention

Proportion of participants requiring retreatment, rescue treatment (including corticosteroid injection) or indication of total knee arthroplasty, and time to first retreatment or rescue treatment.
Up to 12 months after the intervention
Health-Related Quality of Life (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Baseline, 6 and 12 months after the intervention

EQ-5D-5L descriptive system (5 dimensions, 5 levels; utility index calculated with the Spanish value set, where 1 = full health and higher values indicate better health) and EQ-VAS (0-100, higher scores indicate better health).
Baseline, 6 and 12 months after the intervention
Rate of Negative Diagnostic Genicular Nerve Blocks
Aikaikkuna: 4 hours after the diagnostic block

Percentage of participants allocated to the radiofrequency arm with less than 50% pain reduction within 4 hours after the diagnostic block, who therefore do not receive radiofrequency ablation.
4 hours after the diagnostic block
Patient Global Assessment
Aikaikkuna: Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Patient global assessment of the impact of knee osteoarthritis, measured on a 100 mm visual analogue scale (0 = very well, 100 = very poor). Higher scores indicate worse status.
Baseline, 1, 3, 6 and 12 months after the intervention
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Single 7-point item from "very much better" to "very much worse" compared with before the study treatment. Responders are participants reporting "much better" or "very much better".
1, 3, 6 and 12 months after the intervention
Proportion of OMERACT-OARSI Responders
Aikaikkuna: 1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Responder according to OMERACT-OARSI criteria, based on pain during movement, WOMAC physical function and patient global assessment, each expressed on a 0-100 scale: improvement in pain or function >=50% and >=20 points, or improvement >=20% and >=10 points in at least two of the three domains.
1, 3, 6 and 12 months after the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Laura Pallarès Valls, MD, Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ceim-116/2026
  • 116/2026 (Muu tunniste: CEIm IISPV (Research Ethics Committee) reference number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared publicly, as participant consent for data sharing was not obtained and data are protected under the EU General Data Protection Regulation (GDPR). Data will be pseudonymized using participant codes and entered into REDCap, where the statistical analysis will be performed. Aggregated results will be published in peer-reviewed journals.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia