Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidocaine Infiltration and Neuroimmunomodulation in Head and Neck Cancer Surgery

maanantai 2. marraskuuta 2026 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana

Lidocaine and Neuroimmunomodulation: The Effect of Local Anesthetic Concentration in Head and Neck Cancer Resections

This study aims to investigate whether different doses of locally infiltrated lidocaine affect inflammation, neurological biomarkers, and cognitive function in patients undergoing major head and neck cancer surgery.

Major head and neck cancer surgery can cause substantial physical stress, inflammation, and changes in cognitive function after surgery. Lidocaine is a commonly used local anesthetic that may also have anti-inflammatory and protective effects on the nervous system. However, little is known about whether the dose of lidocaine injected into the surgical area influences these responses.

This prospective, randomized pilot study will include 20 adult patients undergoing head and neck cancer resection followed by microvascular free-flap reconstruction at University Medical Centre Ljubljana, Slovenia.

Participants will be randomly assigned to receive either 150 mg or 300 mg of lidocaine infiltrated into the surgical area at the beginning of surgery. Both groups will receive the same total volume of infiltration solution and the same dose of adrenaline.

Blood samples will be collected before surgery, six hours after surgical incision, and on postoperative days 1, 2, and 6 to measure inflammatory and neurological biomarkers. Cognitive function will be assessed before surgery, on postoperative day 6, and three months after surgery.

The study will explore whether the higher dose of lidocaine is associated with differences in inflammatory responses, neurological biomarkers, and postoperative cognitive function. The findings will help inform the design of larger future clinical studies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Major head and neck cancer surgery, particularly oncological resection followed by microvascular free-flap reconstruction, is associated with substantial physiological stress, systemic inflammation, and an increased risk of postoperative neurological and cognitive disturbances. These effects may be especially pronounced in patients with pre-existing comorbidities and reduced physiological reserves.

Lidocaine is a widely used local anesthetic with established analgesic properties and potential anti-inflammatory, immunomodulatory, and neuroprotective effects. Experimental and clinical studies have demonstrated its effects on inflammatory cytokine release, neutrophil activation, and endothelial permeability. However, most available perioperative evidence concerns intravenous lidocaine administration, while the potential systemic and neurological effects of local surgical-field infiltration remain insufficiently investigated.

This prospective, randomized, two-arm pilot study aims to explore whether different doses of locally infiltrated lidocaine influence perioperative inflammatory responses, biomarkers associated with neuronal and glial injury, and postoperative cognitive function in patients undergoing major head and neck cancer surgery.

The study will be conducted at University Medical Centre Ljubljana, Slovenia, and will include 20 adult patients undergoing oncological head and neck resection with microvascular soft-tissue free-flap reconstruction. Participants will be randomized into two groups receiving either 300 mg or 150 mg of lidocaine infiltrated into the surgical field. Both infiltration solutions will have an identical total volume of 50 mL and contain the same amount of adrenaline (0.5 mg), allowing comparison between the two lidocaine doses.

General anesthesia will be standardized using total intravenous anesthesia (TIVA) with propofol and remifentanil, administered by manual infusion or target-controlled infusion (TCI). Intraoperative monitoring will include invasive arterial blood pressure, oxygen saturation, heart rate, body temperature, urine output, and processed electroencephalographic monitoring of anesthetic depth.

The inflammatory response will be assessed by measuring serum concentrations of interleukin-6 (IL-6), interleukin-8 (IL-8), and interleukin-10 (IL-10). Biomarkers associated with neuronal, glial, and neurovascular injury will include neuron-specific enolase (NSE), S100β protein, glial fibrillary acidic protein (GFAP), and matrix metalloproteinase-9 (MMP-9).

Five blood samples of 7 mL each (two 3.5 mL serum collection tubes per sampling time point) will be collected immediately before surgery, six hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6. The total blood volume collected for research purposes will be 35 mL per participant.

Cognitive function will be evaluated using the Mini-Mental State Examination (MMSE) before surgery, on postoperative day 6, and three months after surgery.

The study will explore differences in perioperative biomarker trajectories between the two lidocaine-dose groups and investigate potential associations between systemic inflammatory responses, neurological biomarkers, and postoperative cognitive function.

Given the limited sample size, the study is designed as an exploratory pilot investigation rather than a definitive efficacy trial. The primary scientific purpose is to characterize perioperative biological responses, estimate the magnitude and variability of potential dose-related effects, and generate preliminary evidence to inform the selection of outcome measures and sample size for a larger randomized clinical study.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older.
  • Patients scheduled for oncological resection of head and neck cancer followed by microvascular soft-tissue free-flap reconstruction.
  • Body mass index (BMI) < 30 kg/m².
  • No known hypersensitivity to amide-type local anesthetics or components of the infiltration solutions.
  • Ability and willingness to provide written informed consent for participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate or inability to provide written informed consent.
  • Known hypersensitivity to lidocaine or any component of the infiltration solution.
  • Heart failure with a left ventricular ejection fraction < 50%.
  • Cardiac conduction disorders without an implanted pacemaker.
  • Uncontrolled epilepsy.
  • Hepatic or renal insufficiency.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Pre-existing neurological diseases.
  • Psychiatric disorders.
  • Preoperative Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 23 points.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Higher-Dose Lidocaine (300 mg)

Participants assigned to this group will receive surgical-field infiltration with 30 mL of 1% lidocaine (300 mg), 0.5 mg of adrenaline, and 20 mL of 0.9% sodium chloride solution. The total infiltration volume will be 50 mL. The infiltration will be administered at the beginning of surgery for head and neck cancer resection with microvascular free-flap reconstruction.
Lääke: Lidocaine HCl 1%

Lidocaine hydrochloride 1% solution will be administered by local infiltration into the surgical field at the beginning of head and neck cancer surgery.

Participants will be randomized to receive one of two doses:

Higher-dose group: 30 mL of 1% lidocaine (300 mg), combined with 0.5 mg of adrenaline and 20 mL of 0.9% sodium chloride solution.

Lower-dose group: 15 mL of 1% lidocaine (150 mg), combined with 0.5 mg of adrenaline and 35 mL of 0.9% sodium chloride solution.

Both groups will receive a total infiltration volume of 50 mL and an identical adrenaline dose (0.5 mg). The intervention will be administered once, at the beginning of surgery.
Kokeellinen: Lower-Dose Lidocaine (150 mg)

Participants assigned to this group will receive surgical-field infiltration with 15 mL of 1% lidocaine (150 mg), 0.5 mg of adrenaline, and 35 mL of 0.9% sodium chloride solution. The total infiltration volume will be 50 mL. The infiltration will be administered at the beginning of surgery for head and neck cancer resection with microvascular free-flap reconstruction.
Lääke: Lidocaine HCl 1%

Lidocaine hydrochloride 1% solution will be administered by local infiltration into the surgical field at the beginning of head and neck cancer surgery.

Participants will be randomized to receive one of two doses:

Higher-dose group: 30 mL of 1% lidocaine (300 mg), combined with 0.5 mg of adrenaline and 20 mL of 0.9% sodium chloride solution.

Lower-dose group: 15 mL of 1% lidocaine (150 mg), combined with 0.5 mg of adrenaline and 35 mL of 0.9% sodium chloride solution.

Both groups will receive a total infiltration volume of 50 mL and an identical adrenaline dose (0.5 mg). The intervention will be administered once, at the beginning of surgery.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Serum Interleukin-6 (IL-6) Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum interleukin-6 (IL-6) concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. IL-6 concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in picograms per milliliter (pg/mL). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.
Change in Serum Interleukin-8 (IL-8) Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum interleukin-8 (IL-8) concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. IL-8 concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in picograms per milliliter (pg/mL). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.
Change in Serum Interleukin-10 (IL-10) Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum interleukin-10 (IL-10) concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. IL-10 is an anti-inflammatory cytokine involved in the regulation of immune responses. IL-10 concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in picograms per milliliter (pg/mL). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.
Change in Serum Neuron-Specific Enolase (NSE) Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum neuron-specific enolase (NSE) concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. NSE is a biomarker associated with neuronal injury and neurological stress. NSE concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in nanograms per milliliter (ng/mL). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.
Change in Serum S100 Beta (S100β) Protein Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum S100 beta (S100β) protein concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. S100β is a biomarker associated with glial cell injury and neurological stress. S100β concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in micrograms per liter (µg/L). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.
Change in Serum Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum glial fibrillary acidic protein (GFAP) concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. GFAP is a biomarker associated with astrocytic injury and neurological stress. GFAP concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in picograms per milliliter (pg/mL). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.
Change in Serum Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) Concentration
Aikaikkuna: Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Changes in serum matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) concentration relative to the preoperative baseline will be assessed at four postoperative time points. MMP-9 is involved in extracellular matrix remodeling, inflammatory processes, and neurovascular responses. MMP-9 concentrations and absolute changes from baseline will be expressed in nanograms per milliliter (ng/mL). The magnitude and temporal pattern of changes will be compared between patients receiving 150 mg and 300 mg of infiltrated lidocaine.
Immediately before surgery (baseline), 6 hours after surgical incision, and at 08:00 on postoperative days 1, 2, and 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Cognitive Function Assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Preoperatively (baseline), on postoperative day 6, and at 3 months after surgery.

Changes in cognitive function relative to the preoperative baseline will be assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE), with scores ranging from 0 to 30 points; higher scores indicate better cognitive performance. Assessments will be performed preoperatively, on postoperative day 6, and at 3 months. For patients unable to speak after surgery due to surgical or airway-related limitations, written responses may be accepted instead of verbal responses where feasible. Adaptations will be documented. Changes in MMSE scores will be compared between the 150 mg and 300 mg lidocaine groups.
Preoperatively (baseline), on postoperative day 6, and at 3 months after surgery.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Liljana Markova, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20250227

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia