Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Walking Training After Lumbar Decompression Surgery

maanantai 9. marraskuuta 2026 päivittänyt: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Effectiveness of Task-Specific Gait Training After Lumbar Decompression: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

This study will test whether adding walking practice to standard rehabilitation improves balance while walking after lower back surgery. The study will include 60 adults aged 30 to 65 who still have difficulty walking or keeping their balance after surgery to relieve pressure on the nerves in the lower back caused by a narrowing of the spinal canal.

Participants will be assigned by chance to one of two groups. One group will receive standard rehabilitation. The other group will receive the same rehabilitation plus extra practice with everyday walking tasks, such as changing speed, turning, and stepping over obstacles. Both groups will attend three supervised sessions per week for eight weeks.

Participants will be assessed before starting the program and again at weeks 4 and 8. The person who performs the assessments will be unaware of each participant's group assignment. The main outcome is balance during walking tasks at week 8. The study will also assess walking speed and distance, the ability to get up from a chair and move around, back and leg pain, and how back problems affect daily activities.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an assessor-blinded, parallel-group randomized controlled trial in adults with persistent walking or balance difficulties after lumbar decompression without fusion for lumbar spinal stenosis. Baseline assessments will take place 6 to 12 weeks after surgery, before randomization. Participants will be assigned in a 1:1 ratio to standard rehabilitation or standard rehabilitation plus task-specific gait training.

The additional training will be progressed according to each participant's ability to complete the walking tasks safely and without a marked increase in symptoms. The comparison will estimate the effect of adding the training program to standard rehabilitation, including the additional exercise time and therapist contact.

The primary analysis will compare Functional Gait Assessment (FGA) total scores at week 8 between groups, adjusting for baseline FGA scores. Weeks 4 and 8 are measured from the start of the rehabilitation program. Week 4 assessments are exploratory. Adverse events will be monitored and documented throughout the intervention period.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 30-65 years, inclusive.
  • Primary lumbar decompression without fusion for lumbar spinal stenosis.
  • Baseline assessment 6-12 weeks after surgery.
  • Surgeon clearance for exercise and physical performance testing.
  • Self-reported walking difficulty and at least one walking-task limitation documented at screening.
  • Able to walk at least 10 meters without another person's physical assistance, with or without a walking aid.
  • Able to understand test instructions.
  • Agrees to the 8-week program and all 3 assessments.
  • Provides written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Spinal fusion or instrumentation at decompression, or revision surgery in the same lumbar region.
  • Active wound infection, ongoing cerebrospinal fluid leak, or a postoperative complication preventing exercise.
  • Progressive neurological deficit, signs of cauda equina syndrome, or need for surgical reassessment.
  • Neurological condition that independently affects walking, such as stroke, Parkinson disease, multiple sclerosis, or significant peripheral neuropathy.
  • Advanced hip or knee disease, recent lower-limb fracture, or major lower-limb surgery that substantially affects walking.
  • Uncontrolled vestibular disorder or severe uncorrected visual impairment.
  • Cardiovascular, pulmonary, or systemic disease that a physician considers a contraindication to exercise or testing.
  • Active malignancy, spinal infection, or acute vertebral fracture.
  • Concurrent structured gait and balance rehabilitation.
  • Pregnancy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Standard Rehabilitation

Participants will receive approximately 40 minutes of supervised standard rehabilitation per session, three times per week for eight weeks. They will also receive the standard home exercise program.
Käyttäytyminen: Standard Rehabilitation

The supervised program includes a warm-up, trunk control exercises, lower-limb strengthening, flexibility and mobility exercises, comfortable walking on a level and unobstructed surface, and a cool-down. Exercises are individualized according to postoperative restrictions, symptoms, and movement quality. Both groups receive the same home program, which takes approximately 15 to 20 minutes and is performed three days per week.
Kokeellinen: Standard Rehabilitation Plus Task-Specific Gait Training

Participants will receive the same supervised standard rehabilitation and home exercise program as the active comparator group. Each supervised session will also include approximately 20 minutes of task-specific gait training, for a total of approximately 60 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Käyttäytyminen: Standard Rehabilitation

The supervised program includes a warm-up, trunk control exercises, lower-limb strengthening, flexibility and mobility exercises, comfortable walking on a level and unobstructed surface, and a cool-down. Exercises are individualized according to postoperative restrictions, symptoms, and movement quality. Both groups receive the same home program, which takes approximately 15 to 20 minutes and is performed three days per week.

Käyttäytyminen: Task-Specific Gait Training

The additional supervised training includes starting and stopping, changing walking speed and step length, turning, side-stepping, and stepping over obstacles. Tasks progress from individual skills to courses that combine multiple walking tasks. Difficulty is adjusted according to each participant's ability to complete the tasks safely and without a marked increase in symptoms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Gait Assessment (FGA) Total Score at Week 8
Aikaikkuna: Week 8 after the start of the rehabilitation program

The Functional Gait Assessment evaluates balance during 10 walking tasks. Each item is scored from 0 to 3, yielding a total score from 0 to 30. Higher scores indicate better walking balance. The primary analysis will compare week 8 scores between groups, adjusting for baseline FGA scores.
Week 8 after the start of the rehabilitation program

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go (TUG) Test Time
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Time in seconds to rise from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. The mean of two timed trials will be used. Shorter times indicate better functional mobility.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Comfortable Walking Speed on the 10-Meter Walk Test
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Walking speed at a self-selected comfortable pace, measured in meters per second over the middle 10 meters of a 14-meter walkway. The mean speed from two timed trials will be used. Higher values indicate faster walking.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Fast Walking Speed on the 10-Meter Walk Test
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Walking speed at the fastest safe pace without running, measured in meters per second over the middle 10 meters of a 14-meter walkway. The mean speed from two timed trials will be used. Higher values indicate faster walking.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Six-Minute Walk Test Distance
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Total distance walked in six minutes on a level 30-meter corridor, recorded in meters. The clock continues during rest breaks. Greater distance indicates better walking capacity.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Five Times Sit-to-Stand Test Time
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Time in seconds from the start command to reaching full standing on the fifth repetition. The mean of two timed trials will be used. Shorter times indicate better sit-to-stand performance.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Oswestry Disability Index (ODI) Score
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

A 10-section questionnaire assessing how low back problems affect daily activities. Each section is scored from 0 to 5, and the total is expressed as a percentage from 0% to 100%. Higher scores indicate greater disability.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Low Back Pain Intensity on the Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Participant-reported average low back pain intensity over the past 24 hours, rated from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program
Leg Pain Intensity on the Numeric Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Participant-reported average leg pain intensity over the past 24 hours, rated from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline before the rehabilitation program and weeks 4 and 8 after the start of the program

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Gait Assessment (FGA) Total Score at Week 4
Aikaikkuna: Week 4 after the start of the rehabilitation program

Exploratory assessment of walking balance using the 10-item Functional Gait Assessment. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better walking balance.
Week 4 after the start of the rehabilitation program

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMU-LD-GAIT-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

There is no current plan to share individual participant data. Any future request would be considered on a case-by-case basis, subject to applicable ethics, institutional, and data protection requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia