Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimukset 1,25-dihydroksikolekalsiferolilla

torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Stephen Marx, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ruokavalion sisältämä D-vitamiini muuttuu maksassa ja munuaisissa useissa muodoissa. Potilaat, joilla on D-vitamiiniresistenssihäiriöitä, eivät pysty imemään kalsiumia ruoasta. Potilaat, joilla on diagnosoitu nämä sairaudet, arvioidaan ja heitä hoidetaan suurilla annoksilla toista D-vitamiinimuotoa (1,25-dihydroksi-D3-vitamiini). Potilaita seurataan ja tarkkaillaan koko tutkimuksen ajan, jotta vältytään lääkkeen sivuvaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on äärimmäinen vastustuskyky 1,25-dihydroksi-D-vitamiinille, arvioidaan ja hoidetaan suurilla annoksilla 1,25-dihydroksi-D3-vitamiinia.

Suunnitelma: Aikaisemmin hoitamattomilla potilailla tutkimus jaetaan kontrollijaksoon ja yhteen tai useampaan hoitojaksoon. Kontrollijakson aikana lisäkilpirauhasen tila arvioidaan parametreilla nos. 1 ja 2 (alla). Aiemmin hoidetuilla potilailla ylläpito-D-vitamiini korvataan asteittain 1,25(OH)2D3:lla. Tämä saavutetaan poistamalla D-vitamiini ja ottamalla käyttöön 1,25(OH)2D3, kun seerumin kalsium näyttää laskevan.

1,25(OH)2D3 0,25 tai 0,5 ug kapseleina (tosin IND 20 889) tai liuoksena, jossa on 1 mikrogrammaa/ml, annetaan suun kautta. Useimmissa tapauksissa ajan ja kustannusten vuoksi yhteistyöhön otetaan potilaan paikallislääkäri. Seuraavia asioita seurataan:

  1. Seerumin kalsium, fosfori, alkalinen fosfataasi, kreatiniini kahdesti viikossa. Kun ylläpitoannos on määritetty, se pienennetään kuukausittain ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
  2. Virtsan kalsium, fosfori, kreatiniini ja cAMP ennen hoitoa ja tarvittaessa hoidon aikana.

1,25(OH)2D3:n annos on 0,125 - 50,0 ug/päivä. Seerumin kalsiumin ei anneta nousta normaalin alueen yläpuolelle (2,0-2,4 mM NIH:ssa). Jos hyperkalsemiaa ilmenee, asianmukainen hoito aloitetaan ja lääkkeen annosta pienennetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on perinnöllinen vastustuskyky kalsitrolille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lääkehoito
1,25-dihydroksikolekalsiferoli 5 ug suun kautta päivässä 2 vuoden ajan
Lääke: 1,25-dihydroksikolekalsiferoli
Tavalliset annokset 1,25-dihydroykolekalsiferolia ovat 0,25-1 ug päivässä. Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saivat erittäin suuria annoksia tai 5-20 ug päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on normaali seerumin kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden keskiarvo
Normaali kalsiumpitoisuus 8,2-10,6 mg/dl
1 vuoden keskiarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen J Marx, MD, NIDDK/NIH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1976

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 760081
  • 76-DK-0081 (MUUTA: 76-DK-0081)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa