Estudios con 1,25-dihidroxicolecalciferol

Los pacientes con resistencia extrema a la 1,25-dihidroxivitamina D serán evaluados y tratados con dosis altas de 1,25-dihidroxivitamina D3.

Plan: En pacientes no tratados previamente el estudio se dividirá en un control y uno o más periodos de tratamiento. Durante el período de control, el estado de las paratiroides se evaluará mediante los parámetros nos. 1 y 2 (abajo). En pacientes previamente tratados, la vitamina D de mantenimiento se reemplazará gradualmente con 1,25 (OH) 2D3. Esto se logrará mediante la suspensión de la vitamina D y la instauración de 1,25(OH)2D3 cuando el calcio sérico muestre una tendencia a la baja.

La 1,25(OH)2D3 como cápsulas de 0,25 ó 0,5 ug (aunque IND 20.889) o como una solución de 1 microgramo por ml se administrará por vía oral. En la mayoría de los casos, debido a la consideración del tiempo y los gastos, se solicitará la cooperación del médico local del paciente. Se monitoreará lo siguiente:

1. Calcio sérico, fósforo, fosfatasa alcalina, creatinina en intervalos de dos veces por semana. Después de establecer una dosis de mantenimiento, ésta se reducirá a un intervalo mensual y, posteriormente, de 3 a 6 meses.
2. Calcio, fósforo, creatinina y AMPc en orina antes del tratamiento y, cuando corresponda, durante el mismo.

La dosis de 1,25(OH)2D3 será de 0,125 a 50,0 ug/día. No se permitirá que el calcio sérico supere el rango normal (2,0 -2,4 mM en NIH). En caso de hipercalcemia, se iniciará el tratamiento adecuado y se disminuirá la dosis del fármaco.