Munasarjan follikkelin toiminta potilailla, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Potilaille, joilla on karyotyyppisesti normaali spontaani ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, ei ole olemassa todistettua hoitoa munasarjojen toiminnan ja hedelmällisyyden palauttamiseksi.
Tiedämme, että puolella näistä potilaista on munasarjoissa jäljellä alkuperäisiä follikkeleja, jotka voivat toimia ajoittain.
Tämä on diagnostinen omnibus-protokolla, joka mahdollistaa ennenaikaista munasarjojen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinisen perusarvioinnin.
Löydökset määrittävät potilaiden soveltuvuuden erityisiin terapeuttisiin tutkimuskäytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on karyotyyppisesti normaali spontaani primaarinen munasarjojen vajaatoiminta, ei ole olemassa todistettua hoitoa munasarjojen toiminnan ja hedelmällisyyden palauttamiseksi.
Tiedämme, että yli puolella näistä potilaista on munasarjoissa jäljellä alkuperäisiä follikkeleja, jotka voivat toimia ajoittain.
Tämä protokolla mahdollisti primaarista munasarjojen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinisen lähtötason arvioinnin ja taudin luonnollisen historian jatkuvan havainnoinnin.
Protokolla on nyt seuranta- ja analyysivaiheessa, eikä se nyt rekrytoi uusia potilaita.
Nyt protokollan päätavoitteena on tutkia laajamittaista lääketieteellistä sekvensointia menetelmänä primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan mekanismien paljastamiseksi ja auttaa tätä sairautta sairastavien naisten hoidossa.
Tämä edellyttää yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen valittiin 18–42-vuotiaat naiset, joilla oli primaarinen munasarjojen vajaatoiminta ja jotka täyttivät seuraavat vaatimukset: 1) vähintään neljän kuukauden oligomenorrea, joka ei johdu raskaudesta, ja 2) selvästi kohonneet gonadotropiinit vaihdevuosien aikana. kahdessa erillisessä tilaisuudessa vähintään kuukauden välein.
POISTAMISKRITEERIT:
Naiset, joilla oli todisteita munasarjojen vajaatoiminnan karyotyyppisestä, metabolisesta, toksisesta tai iatrogeenisestä syystä, eivät olleet ehdokkaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence M Nelson, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anasti JN, Flack MR, Froehlich J, Nelson LM. The use of human recombinant gonadotropin receptors to search for immunoglobulin G-mediated premature ovarian failure. J Clin Endocrinol Metab. 1995 Mar;80(3):824-8. doi: 10.1210/jcem.80.3.7883837.
- Kim TJ, Anasti JN, Flack MR, Kimzey LM, Defensor RA, Nelson LM. Routine endocrine screening for patients with karyotypically normal spontaneous premature ovarian failure. Obstet Gynecol. 1997 May;89(5 Pt 1):777-9. doi: 10.1016/s0029-7844(97)00077-x.
- Nelson LM, Anasti JN, Kimzey LM, Defensor RA, Lipetz KJ, White BJ, Shawker TH, Merino MJ. Development of luteinized graafian follicles in patients with karyotypically normal spontaneous premature ovarian failure. J Clin Endocrinol Metab. 1994 Nov;79(5):1470-5. doi: 10.1210/jcem.79.5.7962345.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 12. toukokuuta 1991
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lisämunuaisten sairaudet
- Lisämunuaisen vajaatoiminta
- Hedelmättömyys
- Hypogonadismi
- Amenorrea
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- Vaihdevuodet, ennenaikainen
- Hypoaldosteronismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 910127
- 91-CH-0127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .