Puolipiikkilanka keuhkojen pienten kyhmyjen paikallistamiseen
Esitäytettyyn imeytyvään puolipiikkilankaan perustuvan TT-ohjatun pienen keuhkokyhmyn pisto- ja paikannuslaitteen kliininen sovellustutkimus
Koukkulanka ja mikrokela ovat tällä hetkellä yleisimmin käytetyt lokalisointiinstrumentit. Vaikka niiden onnistumisprosentti on suhteellisen korkea preoperatiivisissa paikantamisyrityksissä, ne voivat johtaa seurauksiin, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaan tuloksiin, kuten metallin kovuudesta johtuvaan kipuun, langan irtoamisesta johtuvaan lokalisointivirheeseen sekä pysyviin metalli- ja vieraiden esineiden jälkiin. .
Näiden haittojen voittamiseksi suunnittelimme imeytyvän puoliväkäsen ompeleen pienten intrapulmonaaristen kyhmyjen paikallistamiseksi (patenttinumero: ZL201821444387.X).
Aiempien eläinkokeiden tulokset olivat tyydyttäviä, ja nyt on tarpeen rekrytoida 10 potilasta kliinisiin kokeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100076
- Beijing aerospace general hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinteät kyhmyt, joiden halkaisija on 2 cm ja etäisyys viskeraaliseen pleuraan 0,5 cm；
- GGN；
- osittain kiinteä GGN, kiinteä osa 1 cm ja etäisyys viskeraaliseen pleuraan 1 cm；
- Potilaat, joilla on kyhmyt syvällä ja joille tehtiin paikantaminen helpottaakseen patologin paikantamista leikatussa näytteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Leesiokohta ei sovellu perkutaaniseen keuhkopunktioon;
- ne, joilla on ilmarinta ja keuhkopussin effuusio;
- Huono yleinen kunto, vakava vaurio sydän- ja keuhkotoiminnassa, kakeksia ja kyvyttömyys sietää leikkausta;
- Ne, jotka kieltäytyvät leikkauksesta;
- Ne, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Semi-barbed Sutures Localization Group
Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä, jotka vaativat CT-ohjatun pistokohdan ennen torakoskooppista leikkausta
|
Tämän ryhmän potilaan keuhkonsisäisten kyhmyjen sijoittaminen imeytyvällä puoliväkäisellä ompeleen asettamislaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: puoli tuntia paikantamisen jälkeen
|
Sijaitsee onnistuneesti keuhkojen pienten kyhmyjen ympärillä, sijoiltaan ei tapahtunut
|
puoli tuntia paikantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JH.2017.0579
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .