- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01779076
Happitaso ja turvallinen poistuminen anestesiasta
sunnuntai 14. tammikuuta 2018 päivittänyt: Lennart Edmark, Region Västmanland
Yleisanestesiasta ilmaantuminen kurkunpään maskin hengitysteiden ja kohonneen uloshengityksen loppupaineen avulla 30 % happea käyttämällä on yhtä turvallista kuin 100 % happea, mutta vähentää leikkauksen jälkeisen atelektaasin aluetta.
Käyttämällä suojaavaa ventilaatiostrategiaa yleisanestesian aikana esihapetuksesta syntymiseen ja valitsemalla potilaita ilman vaikeiden hengitysteiden tai intuboinnin riskiä, voidaan käyttää pienempää sisäänhengityshapen fraktiota (FIO2) ekstuboinnin aikana.
Tämä saattaa vähentää leikkauksen jälkeistä atelektaasin aluetta ilman, että desaturaatiot yleistyisivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västmanland
-
Köping, Västmanland, Ruotsi, 731 81
- Västmanlands sjukhus Köping
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei merkkejä vaikeutuneista hengitysteistä tai intubaatiosta
- Päiväleikkaus täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa kurkunpään maskilla ilman plexus brachialisin aluepuudutusta tai lihasrelaksanttia.
- Painoindeksi alle 35.
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi 35 tai korkeampi
- Lisääntynyt aspiraatioriski
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä
- Toimenpiteet leikkauksen aikana, jolloin entisestä helposta hengitystiestä tulee vaikea hengitystie
- Opioidien tarve ekstuboinnin jälkeen
- Hypotermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 100 % happea ekstuboinnin aikana
Tässä käsivarressa interventio koostuu 100 % hapesta.
|
|
KOKEELLISTA: 30 % happea ekstuboinnin aikana
Tässä käsivarressa interventio koostuu 30 % hapesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Atelektaasin alue
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Atelektaasin aluetta tutkitaan keuhkojen tietokonetomografialla leikkauksen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
SpO2:ta arvioidaan jatkuvasti leikkauksen jälkeen.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Enlund, M.D., Ph.D., Landstinget i Värmland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2012 / 539
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 100 % happea
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaTuntematonRavitsemus | Aineenvaihdunta | Genomiikka | Aterian jälkeinen aineenvaihduntaAlankomaat
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)Yhdysvallat
-
San Diego State UniversityValmis
-
ShireValmisAkuutti virusperäinen sidekalvotulehdusYhdysvallat, Brasilia
-
ExThera Medical CorporationValmisBakteremia | BakteeritulehdusSaksa
-
Yonsei UniversityTuntematonVerkkokalvon verisuonten tukosKorean tasavalta
-
Protalex, Inc.LopetettuIdiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP)Australia, Uusi Seelanti
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical MedicineValmisVaikeasti aliravitut vauvat, jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiäBangladesh
-
OrthoTrophix, IncValmis