Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syklofosfamidi Plus -rokoteterapia potilaiden hoidossa, joilla on edennyt syöpä

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Kokeilu aktiivisesta intralymfaattisesta immunoterapiasta interferonilla käsitellyillä soluilla ja syklofosfamidilla

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen jakautumisen, jolloin ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Potilaan kasvainkudoksesta valmistetut rokotteet voivat saada kehon rakentamaan immuunivasteen tappaakseen kasvainsoluja. Kemoterapia yhdistettynä rokotehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II koe tutkia syklofosfamidin ja kasvainsolurokotteen yhdistämisen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on metastaattinen syöpä tai syöpä, jolla on korkea uusiutumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä autologisen tai allogeenisen aktiivi-spesifisen intralymfaattisen immunoterapian turvallisuus ja kliiniset vaikutukset, kun rokote sisältää interferoni alfaa tai gamma-interferonilla käsiteltyjä kasvainsoluja ja sen jälkeen sargramostiimia (GM-CSF) potilailla, joilla on edennyt syöpä.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus. Potilaat jaetaan kasvaintyypin mukaan.

Kasvainkudos poistetaan potilaasta ja inkuboidaan interferoni alfan tai interferoni gamman kanssa 72-96 tuntia. (Jos autologisia kasvainsoluja ei ole saatavilla, valmistetaan allogeeninen rokote.) Kerätyt aktivoidut solut säteilytetään välittömästi ennen käyttöä.

Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä. 48-72 tuntia syklofosfamidin annon jälkeen potilaat saavat kasvainsolurokotteen intradermaalisesti. Potilaat saavat myös sargramostiimia (GM-CSF) ihonalaisesti ennen rokotteen antamista ja kerran päivässä seuraavien 8 päivän ajan. Hoito toistetaan 2 viikon välein 3 hoitojakson ajan ilman hyväksyttävää myrkyllisyyttä. Potilaat, joilla on vaste tai stabiili sairaus kurssin 3 jälkeen, voivat saada lisäkursseja.

Potilaita seurataan selviytymistä varten.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–40 potilasta 18–24 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057-1901
        • St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu syöpä, jota ei voida parantaa tai pitkäaikaisesti kontrolloida leikkauksella, sädehoidolla, kemoterapialla tai hormonaalisilla manipulaatioilla, mukaan lukien seuraavat kasvaintyypit:

    • Paksusuolen syöpä
    • Keuhkosyöpä
    • Munuaissyöpä
    • Rintasyöpä
    • Haimasyöpä
  • Metastaattinen sairaus tai subkliininen sairaus, jolla on suuri uusiutumisriski
  • Ei aivometastaaseja, jotka eivät reagoi säteilytykseen tai leikkaukseen

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Seksi:

  • Ei määritelty

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2 TAI
  • Karnofsky 70-100%

Elinajanodote:

  • Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista merkittävää sydän- ja verisuonitautia

Keuhko:

  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista keuhkosairautta

Muuta:

  • Ei aikaisempaa tai samanaikaista autoimmuunisairautta
  • Ei muita aiempaa tai samanaikaista vakavaa lääketieteellistä sairautta
  • HIV negatiivinen
  • Ei kliinisiä todisteita AIDSista
  • Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta
  • Ei samanaikaista kroonista steroidihoitoa

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliininen vaste (potilaat, joilla on arvioitava sairaus)
Vasteen kesto (potilaat, joilla on arvioitava sairaus)
Eloonjääminen (potilaat, joilla on arvioitava sairaus)
Aika uusiutumiseen (potilaat, joilla ei ole arvioitavissa olevaa sairautta)
Eloonjääminen (potilaat, joilla ei ole arvioitavissa olevaa sairautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVMC-ONC-222
  • CDR0000076913 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V91-0075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa