Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen kemoterapia, jota seuraa koko kehon säteilytys ja perifeerinen kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

maanantai 13. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

KOKOKEHON SÄTEILYTYKSEN JA SYKLOFOSFAMIDIN KOKOTUTKIMUS, JOTKA SEURAAN AUTOLOGINEN SIIRTO CD34-VALITTUJEN PERIFERAALISTEN VEREN KANTASOLUJEN KANSSA POTILAILILLE, jolla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja. Kemoterapian ja sädehoidon yhdistäminen perifeeristen kantasolujen siirtoon voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus, jossa tutkitaan suuriannoksisen yhdistelmäkemoterapian, jota seuraa koko kehon säteilytys ja perifeerinen kantasolusiirto, tehokkuutta kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi siirrännäinen CD34-valittujen perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) autosiirteen jälkeen potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (CLL). II. Arvioi CD34-valinnan tehokkuus CLL:n poistamisessa PBSC-kokoelmasta. III. Selvitä mobilisoivan kemoterapian tehokkuus syklofosfamidilla, etoposidilla ja deksametasonilla sekä filgrastiimilla (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) PBSC:n mobilisoimiseksi näillä potilailla. IV. Kuvaa näiden potilaiden toksisuus ja taudin vaste hoito-ohjelmalle, joka sisältää koko kehon säteilytyksen ja syklofosfamidin.

YHTEENVETO: Hoitosuunnitelmassa on 3 vaihetta: Sytoreduktiivinen kemoterapia voidaan antaa tavanomaisella kemoterapialla. Potilaita hoidetaan ainakin hyvään osittaiseen remissioon asti. Potilailla on CD34-valittuja perifeerisen veren kantasoluja (PBSC) varastoituina mobilisaatiokemoterapian ja sen jälkeen filgrastiimin (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä; G-CSF) jälkeen. Syklosfosfamidia (CTX) IV annetaan 1 tunnin ajan. Etoposidia (VP-16) annetaan 1-2 tunnin ajan päivänä 2. Deksametasonia annetaan 4 kertaa päivässä päivinä 1-3. G-CSF:ää annetaan ihonalaisesti päivittäin alkaen 2 päivää kemoterapian jälkeen ja sitä jatketaan, kunnes PBSC-keräys on valmis. Mobilisaatiokemoterapian jälkeen tulee kulua vähintään 4 viikkoa ennen siirtoa. Potilaita hoidetaan TBI:lla päivinä -6, -5 ja -4 ja CTX:llä päivinä -3 ja -2. PBSC infusoidaan päivänä 0.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 15 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Diagnostisesti todistettu B-solujen keskitaso, pitkälle edennyt tai korkean riskin krooninen lymfosyyttinen leukemia, jossa luuytimen kasvain on vähentynyt aikaisemmalla hoidolla. Ytimen kasvainpitoisuus enintään 30 % tumallisten solujen kokonaismäärästä 50-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat, joilla on korkean riskin sairaus, ovat kelvollisia. 65-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat, joilla on keskinkertainen tai korkean riskin sairaus, joka on epäonnistunut vähintään yhdessä alkyloivan aineen tai fludarabiinin sisältävässä hoidossa. Ei aiempia transformaatioita aggressiiviseksi lymfoomaksi (Richterin oireyhtymä)

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 17-65 Suorituskyky: Karnofsky 70% -100% Elinajanodote: Ei vakavasti rajoita muu sairaus kuin leukemia Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 2000/mm3 (ei kasvutekijätukea) Verihiutaleiden määrä yli 120,000/ mm3 (ellei dokumentoitu aktiivista autoimmuunitrombosytopeniaa) Hemoglobiini yli 10 g/dl (ellei dokumentoitu aktiivista autoimmuunianemiaa) Ei samanaikaista myelodysplasiaa Maksa: Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min Sydänsairaus: Ei sydän- ja verisuonitauti joka rajoittaisi kykyä saada sytoreduktiivista hoitoa ja heikentäisi eloonjäämistä Keuhko: Ei keuhkosairautta, joka rajoittaisi kykyä saada sytoreduktiivista hoitoa ja vaarantaisi eloonjäämisen Muu: Ei HIV-vasta-ainetta Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa sädehoitoa rintaan tai vatsaan yli 2 000 Gy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David G. Maloney, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 962.00
  • FHCRC-962.00
  • NCI-H96-0925
  • CDR0000064852 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa