Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sargramostim luuydinsiirron jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä

keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) myelodysplastisten oireyhtymien hoidossa allogeenisen BMT:n jälkeen

PERUSTELUT: Pesäkkeitä stimuloivat tekijät, kuten sargramostiimi, voivat lisätä luuytimessä tai ääreisveressä olevien immuunisolujen määrää.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus sargramostiimin tehokkuuden tutkimiseksi luuytimensiirron jälkeen potilaiden hoidossa, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä sargramostiimin (GM-CSF) vaikutus myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden 1 vuoden etenemisvapaaseen eloonjäämiseen, joille on tehty T-soluja sisältänyt CD34+-lisätty allogeeninen luuydinsiirto.

YHTEENVETO: Kaikki potilaat saavat elutrioitua, CD34+-kantasoluilla lisättyä luovuttajan luuydintä toisen protokollan mukaisesti päivänä 0.

Potilaat saavat sargramostiimia (GM-CSF) ihonalaisesti päivinä 5-60.

Potilaita seurataan päivinä 120, 180, 360 ja ajoittain sen jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 45 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 3–4 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sytologisesti todistettu myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), jolla on jokin seuraavista tyypeistä:

    • Refractory anemia, jossa on ylimääräisiä blasteja (RAEB)
    • RAEB muutoksessa
    • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia
    • MDS, jossa on useita kromosomipoikkeavuuksia

    • MDS, johon liittyy hengenvaarallisia sytopenioita vähintään kahdessa solulinjassa

      • Verihiutaleiden määrä < 30 000/mm^3 TAI
      • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ei yli 1000/mm^3 TAI
      • Anemia, joka vaatii verensiirron tukea
    • Leukemia poissa MDS:stä (täyttää kaikki yllä olevista vaatimuksista, mutta yli 30 % blasteja luuytimessä)
  • Ei akuuttia leukemiaa
  • Lääketieteellisesti kelvollinen luuytimensiirtoon Johns Hopkinsin veri- ja luuytimensiirron Sidney Kimmel Cancer Centerin normaalin toimintamenettelyn mukaisesti

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18-65

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aikaisempia akuutteja allergisia reaktioita sargramostiimille (GM-CSF)
  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067160, J9852
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • JHOC-J9852
  • JHOC-98071505
  • NCI-G99-1544

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa