Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DX-8951f maksasyöpäpotilaiden hoidossa

tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Daiichi Sankyo, Inc.

Vaiheen II tutkimus laskimonsisäisestä DX-8951f:stä, jota annettiin päivittäin viiden päivän ajan joka kolmas viikko potilaille, joilla on maksasolusyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus DX-8951f:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on maksasyövä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi DX-8951f:n kasvainten vastainen aktiivisuus kasvaimen vastaisen vasteen, vasteen keston ja eloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma. II. Arvioi tämän hoito-ohjelman kvantitatiiviset ja laadulliset toksisuudet tässä potilasryhmässä. III. Arvioi DX-8951:n farmakokinetiikka plasmassa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat DX-8951f IV 30 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan. Hoito toistetaan 3 viikon välein vähintään 2 hoitojakson ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein selviytymisen varmistamiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 12-37 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy & Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma, jossa on näyttöä ei-leikkauskelvottomasta ekstrahepaattisesta etäpesäkkeestä tai ei. Aikaisemmin hoitamaton sairaus TAI etenevä sairaus ensilinjan kemoterapian jälkeen Kaksiulotteisesti mitattava sairaus TT-kuvauksella, rintakehän röntgenkuvauksella tai vatsan magneettikuvauksella Ei aivometastaaseja.

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 16 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 80 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9,0 bilrubinpatic yli 2,0 mg/dl Albumiinia vähintään 2,8 g/dl SGOT/SGPT enintään 5 kertaa normaalin yläraja (ULN) PT/INR enintään 1,5 kertaa ULN jos ei saa kumadiinihoitoa Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg /dL Sydän ja verisuoni: Ei aktiivista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei hallitsematonta angina pectoris Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Muut: Ei samanaikaista vakavaa infektiota Ei muuta henkeä uhkaavaa sairautta Ei ilmeistä psykoosia tai mielenterveysongelmia, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ei-melanomatoottista ihosyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä 1 kuukausi ennen tutkimusta ja sen aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipunut Ei aikaisempaa kamptotesiinianalogeja Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut Ei samanaikainen sädehoito Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja toipunut Ei samanaikaista leikkausta Muut: Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista tutkimuslääkkeistä (mukaan lukien kipulääkkeet tai antiemeetit) Ei muita tutkimuslääkkeitä viimeisen annoksen aikana tai 28 päivän sisällä sen jälkeen tutkimuslääkkeestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa