DX-8951f dans le traitement des patients atteints d'un cancer du foie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Carcinome hépatocellulaire confirmé histologiquement avec ou sans signe de métastase extrahépatique non résécable Maladie non traitée antérieurement OU maladie évolutive après une chimiothérapie de première intention Maladie bidimensionnelle mesurable par tomodensitométrie, radiographie pulmonaire ou IRM de l'abdomen Aucune métastase cérébrale

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 16 ans et plus Statut de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 12 semaines Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 80 000/mm3 Hémoglobine au moins 9,0 g/dL Hépatique : Bilirubine non supérieur à 2,0 mg/dL Albumine au moins 2,8 g/dL SGOT/SGPT pas plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) PT/INR pas plus de 1,5 fois la LSN si pas sous traitement à la coumadine Rénal : Créatinine pas plus de 1,5 mg /dL Cardiovasculaire : Pas d'insuffisance cardiaque congestive active Pas d'angor non contrôlé Pas d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Autre : Pas d'infection grave concomitante Pas d'autre maladie potentiellement mortelle Pas de psychose manifeste ou de handicap mental qui empêcherait le consentement éclairé Pas d'autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années sauf cancer de la peau non mélanomateux traité curativement ou carcinome in situ du col de l'utérus Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace 1 mois avant et pendant l'étude

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Aucun traitement biologique concomitant Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente et rétablissement Aucun analogue antérieur de la camptothécine Aucune autre chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente et rétablissement Non radiothérapie concomitante Chirurgie : au moins 4 semaines depuis la chirurgie majeure antérieure et rétablissement Aucune chirurgie concomitante Autre : aucun autre traitement anticancéreux concomitant Au moins 4 semaines depuis les médicaments expérimentaux antérieurs (y compris les analgésiques ou les antiémétiques) Aucun autre médicament expérimental pendant ou dans les 28 jours suivant la dose finale du médicament à l'étude