DX-8951f nel trattamento di pazienti con cancro al fegato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma epatocellulare confermato istologicamente con o senza evidenza di metastasi extraepatiche non resecabili Malattia precedentemente non trattata O Malattia progressiva dopo chemioterapia di prima linea Malattia misurabile bidimensionalmente mediante TAC, radiografia del torace o RM dell'addome Nessuna metastasi cerebrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 16 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 80.000/mm3 Emoglobina almeno 9,0 g/dL Epatico: Bilirubina no maggiore di 2,0 mg/dL Albumina almeno 2,8 g/dL SGOT/SGPT non superiore a 5 volte il limite superiore della norma (ULN) PT/INR non superiore a 1,5 volte l'ULN se non in terapia con Coumadin Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg /dL Cardiovascolare: nessuna insufficienza cardiaca congestizia attiva nessuna angina incontrollata nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi altro: nessuna infezione grave concomitante nessun'altra malattia potenzialmente letale nessuna psicosi manifesta o disabilità mentale che precluda il consenso informato nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanomatoso trattato in modo curativo o carcinoma in situ della cervice Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace 1 mese prima e durante lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna terapia biologica concomitante Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Nessun precedente analogo della camptotecina Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione No radioterapia concomitante Chirurgia: almeno 4 settimane dopo un precedente intervento chirurgico maggiore e guarigione Nessun intervento chirurgico concomitante Altro: nessun'altra terapia antitumorale concomitante Almeno 4 settimane dopo precedenti farmaci sperimentali (inclusi analgesici o antiemetici) Nessun altro farmaco sperimentale durante o entro 28 giorni dopo la dose finale del farmaco in studio