DX-8951f no tratamento de pacientes com câncer de fígado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente com ou sem evidência de metástase extra-hepática irressecável Doença previamente não tratada OU Doença progressiva após quimioterapia de primeira linha Doença mensurável bidimensionalmente por tomografia computadorizada, radiografia de tórax ou ressonância magnética do abdome Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 16 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 80.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Hepática: Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL Albumina pelo menos 2,8 g/dL SGOT/SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal (LSN) PT/INR não superior a 1,5 vezes o LSN se não estiver em terapia com coumadina Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg /dL Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva ativa Sem angina descontrolada Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Outros: Sem infecção grave concomitante Nenhuma outra doença com risco de vida Nenhuma psicose ou deficiência mental evidente que impeça o consentimento informado Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos exceto câncer de pele não melanomamatoso tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes 1 mês antes e durante o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Sem análogos de camptotecina anteriores Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Não radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperação Nenhuma cirurgia concomitante Outro: Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante Pelo menos 4 semanas desde drogas experimentais anteriores (incluindo analgésicos ou antieméticos) Nenhuma outra droga experimental durante ou dentro de 28 dias após a dose final da droga do estudo