DX-8951f en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma hepatocelular confirmado histológicamente con o sin evidencia de metástasis extrahepática irresecable Enfermedad no tratada previamente O enfermedad progresiva después de la quimioterapia de primera línea Enfermedad bidimensional medible mediante tomografía computarizada, radiografía de tórax o resonancia magnética del abdomen Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 16 años o más Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 80.000/mm3 Hemoglobina al menos 9,0 g/dL Hepático: Bilirrubina no mayor de 2,0 mg/dl Albúmina al menos 2,8 g/dl SGOT/SGPT no mayor de 5 veces el límite superior normal (LSN) PT/INR no mayor de 1,5 veces el ULN si no está en tratamiento con Coumadin Renal: creatinina no mayor de 1,5 mg /dL Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca congestiva activa Sin angina no controlada Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Otro: Sin infección grave concurrente Sin otra enfermedad que ponga en peligro la vida Sin psicosis manifiesta o discapacidad mental que impida el consentimiento informado Sin otra neoplasia maligna en los últimos 5 años excepto el cáncer de piel no melanomatoso tratado curativamente o el carcinoma in situ del cuello uterino No está embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos 1 mes antes y durante el estudio

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sin terapia biológica concurrente Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y se recuperó Sin análogos de camptotecina previos Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y se recuperó No radioterapia concurrente Cirugía: Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior y se recuperó Sin cirugía concurrente Otro: Sin otra terapia contra el cáncer concurrente Al menos 4 semanas desde los fármacos en investigación previos (incluidos analgésicos o antieméticos) Ningún otro fármaco en investigación durante o dentro de los 28 días posteriores a la dosis final de la droga del estudio