Sisplatiini-epinefriini-injektoitava geeli plus paklitakseli ja karboplatiini toistuvaa pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu pään ja kaulan toistuva primaarinen levyepiteelisyöpä Seuraavat muut histologiset tyypit ovat myös kelvollisia: Epiteelisyövän verrukoosisyöpä Sarkomatoidinen okasolusyöpä lymfoepiteliooma pseudosarkooma Anaplastinen karsinooman jälkeinen sädehoito, transitiivinen ja uusiutuva syöpä ennen ensimmäistä, uusiutuvaa solusyöpää /tai kemoterapiaa eikä kandidaattia mahdollisesti parantavaan pelastusleikkaukseen tai sädehoitoon Relapsoitunut tai metastaattinen sairaus jollakin seuraavista primaarisista pään ja kaulan alueista tai muista ihon tai pehmytkudoksen metastaattisista kohdista, joihin pääsee paikalliseen injektioon: suuontelo (mukaan lukien kieli, pohja suusta, uvulasta ja risasta) Hypofarynks Kurkunpää Nenänielun sivuontelo Sylkirauhanen Kolmiulotteisesti mitattava sairaus Kasvain enintään 20 cm3 Ei välitöntä riskiä tunkeutua kallonulkoisen verisuonijärjestelmän pääsuoneen (esim. yhteiseen, sisäiseen tai ulkoiseen kaulavaltimoon) valtimo tai nikamavaltimo) Voidaan antaa suoraan injektioon fyysisellä tutkimuksella, ultraäänellä tai TT-ohjauksella. Viskeraaliset etäpesäkkeet (esim. keuhkoihin) ovat sallittuja, mutta ne eivät sovellu sisplatiini-epinefriinigeelin injektioon

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Hemoglobiini vähintään 10 g/dl Maksa 3 mg/dl AST enintään 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) Alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa ULN Albumiini enintään 2,5 g/dl PT 3 sekunnin sisällä normaalista Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN TAI kreatiniini puhdistuma vähintään 50 ml/min Sydän ja verisuoni: Katso sairauden ominaisuudet Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairautta Muu: Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma ihosyöpä suunnitellun sisplatiini-epinefriinigeelihoidon alueen ulkopuolella Ei tunnettua yliherkkyyttä sisplatiiniin, karboplatiiniin, paklitakseliin, naudan kollageeniin, adrenaliiniin tai sulfiitteihin Ei infektiota, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja Ei lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa, joka estäisi tietoisen suostumuksen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisen potilaan on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 28 päivää aiemmasta solunsalpaajahoidosta ja toipumisesta Aiempi karboplatiini tai taksaanit sallittu, mutta ei yhdistelmänä Endokriininen hoito: Samanaikainen vakaan annoksen prednisoni/prednisoloni kroonisten sairauksien hoitoon. Annos kortikosteroidi-inhalantit astman ennaltaehkäisyyn sallittu Samanaikainen deksametasoni antiemeettinä sallittu Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 28 päivää edellisestä sädehoidosta ja toipunut Samanaikainen rajoitetun kentän sädehoito oireelliseen metastaattiseen sairauteen, joka ei sovi sisplatiini-epinefriinigeeliin, sallittu Leikkaus: Ks. vähintään 28 päivää aiemmasta leikkauksesta ja toipunut Muut: Ei samanaikaisia ​​anestesia- tai paikallisesti käytettäviä epinefriiniä sisältäviä valmisteita Ei muuta samanaikaista syövänhoitoa Ei lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa sisplatiinin kanssa (esim. probenesidi tai tiatsidi) tutkimuksen aikana ja 28 päivää sen jälkeen