Gel injetável de cisplatina-epinefrina mais paclitaxel e carboplatina no tratamento de pacientes com câncer recorrente de cabeça e pescoço

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma espinocelular recorrente primário histologicamente confirmado da cabeça e pescoço Os seguintes outros tipos histológicos também são elegíveis: Carcinoma epitelial Carcinoma verrucoso Carcinoma espinocelular sarcomatoide Linfoepitelioma Pseudossarcoma Carcinoma anaplásico Carcinoma de células transicionais Na primeira recidiva após cirurgia definitiva prévia, radioterapia e /ou quimioterapia e não candidato a cirurgia de resgate potencialmente curativa ou radioterapia de resgate Doença recidivante ou metastática em uma das seguintes áreas primárias de cabeça e pescoço ou outros locais metastáticos de pele ou tecidos moles acessíveis para injeção local: Cavidade oral (incluindo língua, soalho boca, úvula e amígdalas) Hipofaringe Laringe Nasofaringe Seios paranasais Glândula salivar Doença tridimensionalmente mensurável Tumor não superior a 20 cm3 Sem risco imediato de invasão de um grande vaso do sistema vascular extracraniano (por exemplo, carótida comum, interna ou externa artéria ou artéria vertebral) Passível de injeção direta por exame físico, ultrassonografia ou orientação por TC Metástases viscerais (por exemplo, pulmão) permitidas, mas não elegíveis para injeção com gel de cisplatina-epinefrina

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 3 meses Hematopoiético: Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Contagem de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Hemoglobina pelo menos 10 g/dL Hepática: Bilirrubina menor que 3 mg/dL AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina não superior a 3 vezes o LSN Albumina não superior a 2,5 g/dL PT dentro de 3 segundos do normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN OU Creatinina depuração de pelo menos 50 mL/min Cardiovascular: Consulte as características da doença Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association Outra: Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma fora da área planejada de tratamento com gel de cisplatina-epinefrina Sem hipersensibilidade conhecida a cisplatina, carboplatina, paclitaxel, colágeno bovino, epinefrina ou sulfitos Nenhuma infecção que requeira antibióticos parenterais Nenhuma condição médica ou psiquiátrica que impeça o consentimento informado Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 28 dias desde a quimioterapia anterior e recuperação Carboplatina ou taxanos anteriores permitidos, mas não em combinação Terapia endócrina: Prednisona/prednisolona em dose estável concomitante para doença crônica permitida. dose de inalantes de corticosteróides para profilaxia da asma permitida Dexametasona concomitante como antiemético permitida Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 28 dias desde a radioterapia anterior e recuperação Radioterapia concomitante de campo limitado para doença metastática sintomática não passível de gel de cisplatina-epinefrina permitida Cirurgia: Ver Características da Doença em menos 28 dias desde a cirurgia anterior e recuperado Outro: Sem anestésicos concomitantes ou preparações tópicas contendo epinefrina Nenhuma outra terapia oncológica concomitante Sem medicamentos que interajam com a cisplatina (por exemplo, probenecida ou tiazida) durante e por 28 dias após o estudo