Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extensive Small Cell Lung Cancer Treatment Using An Investigational Drug Plus Chemotherapy In Chemotherapy-Naive Adults

tiistai 20. elokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase III Study Comparing Oral Topotecan/Cisplatin Versus Etoposide/Cisplatin as Treatment for Chemotherapy-naive Patients With Extensive Disease-Small Cell Lung Cancer.

This study will gather and compare data about the effectiveness and safety of two different treatments for extensive Small Cell Lung Cancer (SCLC) in patients who have not received previous chemotherapy. One treatment will use an investigational drug in combination with an FDA approved chemotherapy. The other treatment will use a combination of two FDA approved chemotherapy drugs.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

760

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Apeldoorn, Alankomaat, 7334 DZ
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Arnheim, Alankomaat, 6815 AD
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Ede, Alankomaat, 6716 RP
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Belgia
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edegem, Belgia, 2650
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Haine-Saint- Paul, Belgia, 7100
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Liege, Belgia, 4000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Luxembourg, Belgia, 1210
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30140-083
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Caxias do Sul, Brasilia, 95010-060
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fortaleza, Brasilia, 60430-230
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Salvador, Brasilia, 41920-000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Bulgaria
      • Bourgas, Bulgaria, 8000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sofia, Bulgaria, 1000/1527
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sofia, Bulgaria, 1156
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Costa Rica
      • San Jose, Costa Rica
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Espanja
      • Lerida, Espanja, 25198
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Valencia, Espanja, 46009
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Italia
      • Lazio, Italia, 149
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roma, Italia, 149
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Roma, Italia, 184
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Vienna, Itävalta, A-1130
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Vienna, Itävalta, A-1140
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Jamaika
      • Kingston, Jamaika
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1E2
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sault Sainte Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100036
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Wangfujing, Kiina, 100730
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Xian, Kiina, 710061
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT-45434
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Vilnius, Liettua, LT-08660
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Guadalajara, Meksiko, 44280
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Guadalajara, Meksiko, 45170
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Norja
      • Oslo, Norja, 407
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 716
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Kielce, Puola, 25-640
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Calais Cedex, Ranska, 62107
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Vesoul, Ranska, 70014
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Saksa
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Bayern
      • Ebensfeld, Bayern, Saksa, 96250
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Gauting, Bayern, Saksa, 82131
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Bratislava, Slovakia, 825 56
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Kosice, Slovakia, 041 09
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Nitra, Slovakia, 949 88
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 29
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Kangasala, Suomi, 36280
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oulu, Suomi, 90029
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Taipei, Taiwan, 105
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 25
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Plzen, Tšekin tasavalta, 305 99
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Praha, Tšekin tasavalta, 121 00
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Praha, Tšekin tasavalta, 150 05
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1529
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Hungary, Unkari, 8900
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 2001
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Wellington South, Uusi Seelanti, 6002
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107 055
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115 478
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Moscow Region, Venäjän federaatio, 143 423
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 11619
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS16 6QB
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • GSK Clinical Trials Call Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816-5616
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102-8421
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Soquel, California, Yhdysvallat, 95073
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5001
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Miami Shores, Florida, Yhdysvallat, 33138
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Tarpon Springs, Florida, Yhdysvallat, 34689
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30335
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Cummings, Georgia, Yhdysvallat, 30040
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60506
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232-2099
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Lemoyne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Limerick, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19468
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77060
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82070
        • GSK Clinical Trials Call Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent (patient's written understanding of and agreement to participate in this study).
  • Patients with confirmed extensive small cell lung cancer (SCLC).
  • No prior chemotherapy within 5 years of the diagnosis of SCLC.
  • Presence of either measurable or non-measurable SCLC by X-ray or physical examination.
  • At least 3 weeks since last major surgery (a lesser period is acceptable if decided to be in the best interest of the patient).
  • At least 24 hours since prior radiotherapy. Patients who have received radiotherapy must have recovered from any reversible side effects, such as nausea and vomiting.
  • Laboratory criteria: Patients must have adequate bone marrow reserve and adequate kidney and liver function.

Exclusion Criteria:

  • Symptoms of spreading of the disease to the brain that requires treatment with drugs called steroids.
  • Any active infection.
  • Severe medical problems other than the diagnosis of SCLC, that would limit the ability of the patient to follow study guidelines or that would expose the patient to extreme risk.
  • Ongoing or planned chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, or investigational therapy for the treatment of SCLC.
  • Use of an investigational drug within 30 days before the first dose of study medication.
  • Women who are pregnant or lactating.
  • Patients of child-bearing potential who refuse to practice an adequate form of birth control.
  • Patients with clinical evidence of any stomach or intestinal (GI) condition.
  • Patients requiring treatment with the drug cyclosporin A.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
response rates, response duration, time to progression, tolerability and patient-perceived disease status and well being for patients

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. elokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104864-A/389

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa