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Extensive Small Cell Lung Cancer Treatment Using An Investigational Drug Plus Chemotherapy In Chemotherapy-Naive Adults

20 agosto 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase III Study Comparing Oral Topotecan/Cisplatin Versus Etoposide/Cisplatin as Treatment for Chemotherapy-naive Patients With Extensive Disease-Small Cell Lung Cancer.

This study will gather and compare data about the effectiveness and safety of two different treatments for extensive Small Cell Lung Cancer (SCLC) in patients who have not received previous chemotherapy. One treatment will use an investigational drug in combination with an FDA approved chemotherapy. The other treatment will use a combination of two FDA approved chemotherapy drugs.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro polmonare a piccole cellule

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

760

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Vienna, Austria, A-1090
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vienna, Austria, A-1130
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vienna, Austria, A-1140
    - GSK Clinical Trials Call Center
Belgio
- - Charleroi, Belgio, 6000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Edegem, Belgio, 2650
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Haine-Saint- Paul, Belgio, 7100
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Leuven, Belgio, 3000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Liege, Belgio, 4000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Luxembourg, Belgio, 1210
    - GSK Clinical Trials Call Center
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile, 30140-083
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Caxias do Sul, Brasile, 95010-060
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Fortaleza, Brasile, 60430-230
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Porto Alegre, Brasile, 90020-090
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-003
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20230-130
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Salvador, Brasile, 41920-000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sao Paulo, Brasile, 04023-062
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-900
    - GSK Clinical Trials Call Center
Bulgaria
- - Bourgas, Bulgaria, 8000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sofia, Bulgaria, 1000/1527
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sofia, Bulgaria, 1156
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - GSK Clinical Trials Call Center
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1E2
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1P 1P3
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9H 7B6
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sault Sainte Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - GSK Clinical Trials Call Center
Chile
- - Santiago, Chile
    - GSK Clinical Trials Call Center
Cina
- - Beijing, Cina, 100036
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Shanghai, Cina, 200433
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Wangfujing, Cina, 100730
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Xian, Cina, 710061
    - GSK Clinical Trials Call Center
Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
    - GSK Clinical Trials Call Center
Costa Rica
- - San Jose, Costa Rica
    - GSK Clinical Trials Call Center
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 11619
    - GSK Clinical Trials Call Center
Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 107 055
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Moscow, Federazione Russa, 115 478
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Moscow Region, Federazione Russa, 143 423
    - GSK Clinical Trials Call Center
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 29
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Kangasala, Finlandia, 36280
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oulu, Finlandia, 90029
    - GSK Clinical Trials Call Center
Francia
- - Caen, Francia, 14076
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Calais Cedex, Francia, 62107
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vesoul, Francia, 70014
    - GSK Clinical Trials Call Center
Germania
- - Grosshansdorf, Germania, 22927
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69126
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Bayern
  - Ebensfeld, Bayern, Germania, 96250
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Gauting, Bayern, Germania, 82131
    - GSK Clinical Trials Call Center
Giamaica
- - Kingston, Giamaica
    - GSK Clinical Trials Call Center
Honduras
- - Tegucigalpa, Honduras
    - GSK Clinical Trials Call Center
Italia
- - Lazio, Italia, 149
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Roma, Italia, 149
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Roma, Italia, 184
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italia, 16132
    - GSK Clinical Trials Call Center
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-45434
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vilnius, Lituania, LT-08660
    - GSK Clinical Trials Call Center
Messico
- - Chihuahua, Messico, 31000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Guadalajara, Messico, 44280
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Guadalajara, Messico, 45170
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Mexico City, Messico, 14000
    - GSK Clinical Trials Call Center
Norvegia
- - Oslo, Norvegia, 407
    - GSK Clinical Trials Call Center
Nuova Zelanda
- - Hamilton, Nuova Zelanda, 2001
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Wellington South, Nuova Zelanda, 6002
    - GSK Clinical Trials Call Center
Olanda
- - Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Arnheim, Olanda, 6815 AD
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Ede, Olanda, 6716 RP
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Harderwijk, Olanda, 3844 DG
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
    - GSK Clinical Trials Call Center
Panama
- - Panama, Panama
    - GSK Clinical Trials Call Center
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-211
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Kielce, Polonia, 25-640
    - GSK Clinical Trials Call Center
Porto Rico
- - Ponce, Porto Rico, 716
    - GSK Clinical Trials Call Center
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Leeds, Regno Unito, LS16 6QB
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Poole, Regno Unito, BH15 2JB
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
    - GSK Clinical Trials Call Center
Repubblica Ceca
- - Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 500 05
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Olomouc, Repubblica Ceca, 775 25
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Plzen, Repubblica Ceca, 305 99
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Praha, Repubblica Ceca, 121 00
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Praha, Repubblica Ceca, 150 05
    - GSK Clinical Trials Call Center
Singapore
- - Singapore, Singapore, 119074
    - GSK Clinical Trials Call Center
Slovacchia
- - Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Bratislava, Slovacchia, 825 56
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Kosice, Slovacchia, 041 09
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Nitra, Slovacchia, 949 88
    - GSK Clinical Trials Call Center
Spagna
- - Lerida, Spagna, 25198
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Valencia, Spagna, 46009
    - GSK Clinical Trials Call Center
Stati Uniti
- Alabama
  - Hoover, Alabama, Stati Uniti, 35216
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Poway, California, Stati Uniti, 92064
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816-5616
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92102-8421
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92121
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Soquel, California, Stati Uniti, 95073
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vista, California, Stati Uniti, 92083
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - GSK Clinical Trials Call Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5001
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Miami Shores, Florida, Stati Uniti, 33138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Tarpon Springs, Florida, Stati Uniti, 34689
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30030
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30335
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cummings, Georgia, Stati Uniti, 30040
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60506
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232-2099
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Pennsylvania
  - Lemoyne, Pennsylvania, Stati Uniti, 17043
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Limerick, Pennsylvania, Stati Uniti, 19468
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - GSK Clinical Trials Call Center
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77060
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Stati Uniti, 24211
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - GSK Clinical Trials Call Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Wyoming
  - Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82070
    - GSK Clinical Trials Call Center
Sud Africa
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
    - GSK Clinical Trials Call Center
Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Taipei, Taiwan, 105
    - GSK Clinical Trials Call Center
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1529
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Hungary, Ungheria, 8900
    - GSK Clinical Trials Call Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Written informed consent (patient's written understanding of and agreement to participate in this study).
Patients with confirmed extensive small cell lung cancer (SCLC).
No prior chemotherapy within 5 years of the diagnosis of SCLC.
Presence of either measurable or non-measurable SCLC by X-ray or physical examination.
At least 3 weeks since last major surgery (a lesser period is acceptable if decided to be in the best interest of the patient).
At least 24 hours since prior radiotherapy. Patients who have received radiotherapy must have recovered from any reversible side effects, such as nausea and vomiting.
Laboratory criteria: Patients must have adequate bone marrow reserve and adequate kidney and liver function.

Exclusion Criteria:

Symptoms of spreading of the disease to the brain that requires treatment with drugs called steroids.
Any active infection.
Severe medical problems other than the diagnosis of SCLC, that would limit the ability of the patient to follow study guidelines or that would expose the patient to extreme risk.
Ongoing or planned chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, or investigational therapy for the treatment of SCLC.
Use of an investigational drug within 30 days before the first dose of study medication.
Women who are pregnant or lactating.
Patients of child-bearing potential who refuse to practice an adequate form of birth control.
Patients with clinical evidence of any stomach or intestinal (GI) condition.
Patients requiring treatment with the drug cyclosporin A.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
response rates, response duration, time to progression, tolerability and patient-perceived disease status and well being for patients

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Investigatori

Direttore dello studio: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

104864-A/389

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule

National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti

Prove cliniche su topotecan/cisplatin

Korea Cancer Center Hospital

Completato

Chemioradioterapia simultanea con cisplatino ogni 3 settimane nel cancro cervicale avanzato

NEOPLASMI CERVICALI

Corea, Repubblica di
Targeted Therapy Technologies, LLC

Attivo, non reclutante

Placca episclerale di Topotecan per il trattamento del retinoblastoma

Retinoblastoma

Stati Uniti
The Hospital for Sick Children

Reclutamento

Placca episclerale di Topotecan per il trattamento del retinoblastoma (STEP-RB)

Retinoblastoma

Canada
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Erasmus Medical Center; Catholic University of the Sacred Heart; St. Anna Kinderkrebsforschung

Completato

Studi sulla temozolomide in combinazione con topotecan nei tumori solidi pediatrici refrattari e recidivanti (TOTEM2)

Neuroblastoma | Tumori solidi | Tumori cerebrali

Francia
Hospital JP Garrahan
Hospital San Juan de Dios, Santiago

Attivo, non reclutante

Protocollo di trattamento per il retinoblastoma unilaterale non metastatico (RbGALOP2)

Retinoblastoma unilaterale

Argentina
GlaxoSmithKline

Completato

Studio di caratterizzazione farmacocinetica di Topotecan

Cancro

Stati Uniti
GlaxoSmithKline

Completato

Topotecan settimanale per via endovenosa in soggetti con carcinoma endometriale ricorrente o persistente

Tumore endometriale | Neoplasie, endometrio

Stati Uniti, Canada, Ungheria
Gachon University Gil Medical Center

Sconosciuto

Topotecan per SCLC refrattario all'irinotecan

Cancro ai polmoni | Refrattaria alla chemioterapia

Corea, Repubblica di
GlaxoSmithKline

Completato

Uno studio per determinare se due diverse versioni di topotecan hanno la stessa potenza nei pazienti con tumori solidi avanzati

Cancro polmonare, piccola cellula

Stati Uniti, Olanda
GlaxoSmithKline

Completato

Controllo attivo dei sintomi da solo o in combinazione con topotecan orale in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivato resistente

Cancro polmonare, piccola cellula

Bulgaria, Ungheria, Federazione Russa, Olanda, Ucraina, Regno Unito

Extensive Small Cell Lung Cancer Treatment Using An Investigational Drug Plus Chemotherapy In Chemotherapy-Naive Adults

An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase III Study Comparing Oral Topotecan/Cisplatin Versus Etoposide/Cisplatin as Treatment for Chemotherapy-naive Patients With Extensive Disease-Small Cell Lung Cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Cancro polmonare a piccole cellule

Prove cliniche su topotecan/cisplatin

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