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Extensive Small Cell Lung Cancer Treatment Using An Investigational Drug Plus Chemotherapy In Chemotherapy-Naive Adults

20 de agosto de 2013 actualizado por: GlaxoSmithKline

An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase III Study Comparing Oral Topotecan/Cisplatin Versus Etoposide/Cisplatin as Treatment for Chemotherapy-naive Patients With Extensive Disease-Small Cell Lung Cancer.

This study will gather and compare data about the effectiveness and safety of two different treatments for extensive Small Cell Lung Cancer (SCLC) in patients who have not received previous chemotherapy. One treatment will use an investigational drug in combination with an FDA approved chemotherapy. The other treatment will use a combination of two FDA approved chemotherapy drugs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cáncer de pulmón de células pequeñas

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

760

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Grosshansdorf, Alemania, 22927
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Baden-Wurttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Alemania, 69126
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Bayern
  - Ebensfeld, Bayern, Alemania, 96250
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Gauting, Bayern, Alemania, 82131
    - GSK Clinical Trials Call Center
Austria
- - Vienna, Austria, A-1090
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vienna, Austria, A-1130
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vienna, Austria, A-1140
    - GSK Clinical Trials Call Center
Brasil
- - Belo Horizonte, Brasil, 30140-083
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Caxias do Sul, Brasil, 95010-060
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Fortaleza, Brasil, 60430-230
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Porto Alegre, Brasil, 90020-090
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-003
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Rio de Janeiro, Brasil, 20230-130
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Salvador, Brasil, 41920-000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sao Paulo, Brasil, 04023-062
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sao Paulo, Brasil, 05403-900
    - GSK Clinical Trials Call Center
Bulgaria
- - Bourgas, Bulgaria, 8000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sofia, Bulgaria, 1000/1527
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sofia, Bulgaria, 1156
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - GSK Clinical Trials Call Center
Bélgica
- - Charleroi, Bélgica, 6000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Haine-Saint- Paul, Bélgica, 7100
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Liege, Bélgica, 4000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Luxembourg, Bélgica, 1210
    - GSK Clinical Trials Call Center
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1E2
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nova Scotia
  - Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1P 1P3
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ontario
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 7B6
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sault Sainte Marie, Ontario, Canadá, P6B 1Y5
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Weston, Ontario, Canadá, M9N 1N8
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sainte-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - GSK Clinical Trials Call Center
Chile
- - Santiago, Chile
    - GSK Clinical Trials Call Center
Corea, república de
- - Seoul, Corea, república de, 110-744
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Seoul, Corea, república de, 120-752
    - GSK Clinical Trials Call Center
Costa Rica
- - San Jose, Costa Rica
    - GSK Clinical Trials Call Center
Eslovaquia
- - Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Bratislava, Eslovaquia, 825 56
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Kosice, Eslovaquia, 041 09
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Nitra, Eslovaquia, 949 88
    - GSK Clinical Trials Call Center
España
- - Lerida, España, 25198
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Valencia, España, 46009
    - GSK Clinical Trials Call Center
Estados Unidos
- Alabama
  - Hoover, Alabama, Estados Unidos, 35216
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Poway, California, Estados Unidos, 92064
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816-5616
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92102-8421
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92121
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Soquel, California, Estados Unidos, 95073
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - GSK Clinical Trials Call Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Tarpon Springs, Florida, Estados Unidos, 34689
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30030
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30335
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cummings, Georgia, Estados Unidos, 30040
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    - GSK Clinical Trials Call Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232-2099
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Pennsylvania
  - Lemoyne, Pennsylvania, Estados Unidos, 17043
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Limerick, Pennsylvania, Estados Unidos, 19468
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - GSK Clinical Trials Call Center
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77060
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24211
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - GSK Clinical Trials Call Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Wyoming
  - Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82070
    - GSK Clinical Trials Call Center
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 11619
    - GSK Clinical Trials Call Center
Federación Rusa
- - Moscow, Federación Rusa, 107 055
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Moscow, Federación Rusa, 115 478
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Moscow Region, Federación Rusa, 143 423
    - GSK Clinical Trials Call Center
Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 29
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Kangasala, Finlandia, 36280
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Oulu, Finlandia, 90029
    - GSK Clinical Trials Call Center
Francia
- - Caen, Francia, 14076
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Calais Cedex, Francia, 62107
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vesoul, Francia, 70014
    - GSK Clinical Trials Call Center
Honduras
- - Tegucigalpa, Honduras
    - GSK Clinical Trials Call Center
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1529
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Hungary, Hungría, 8900
    - GSK Clinical Trials Call Center
Italia
- - Lazio, Italia, 149
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Roma, Italia, 149
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Roma, Italia, 184
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italia, 16132
    - GSK Clinical Trials Call Center
Jamaica
- - Kingston, Jamaica
    - GSK Clinical Trials Call Center
Lituania
- - Kaunas, Lituania, LT-45434
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Vilnius, Lituania, LT-08660
    - GSK Clinical Trials Call Center
México
- - Chihuahua, México, 31000
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Guadalajara, México, 44280
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Guadalajara, México, 45170
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Mexico City, México, 14000
    - GSK Clinical Trials Call Center
Noruega
- - Oslo, Noruega, 407
    - GSK Clinical Trials Call Center
Nueva Zelanda
- - Hamilton, Nueva Zelanda, 2001
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Wellington South, Nueva Zelanda, 6002
    - GSK Clinical Trials Call Center
Panamá
- - Panama, Panamá
    - GSK Clinical Trials Call Center
Países Bajos
- - Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Arnheim, Países Bajos, 6815 AD
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Ede, Países Bajos, 6716 RP
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Nieuwegein, Países Bajos, 3435 CM
    - GSK Clinical Trials Call Center
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-211
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Kielce, Polonia, 25-640
    - GSK Clinical Trials Call Center
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100036
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Shanghai, Porcelana, 200433
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Wangfujing, Porcelana, 100730
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Xian, Porcelana, 710061
    - GSK Clinical Trials Call Center
Puerto Rico
- - Ponce, Puerto Rico, 716
    - GSK Clinical Trials Call Center
Reino Unido
- - Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Leeds, Reino Unido, LS16 6QB
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Poole, Reino Unido, BH15 2JB
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Aberdeenshire
  - Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
    - GSK Clinical Trials Call Center
República Checa
- - Hradec Kralove, República Checa, 500 05
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Olomouc, República Checa, 775 25
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Plzen, República Checa, 305 99
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Praha, República Checa, 121 00
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Praha, República Checa, 150 05
    - GSK Clinical Trials Call Center
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - GSK Clinical Trials Call Center
Sudáfrica
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
    - GSK Clinical Trials Call Center
Taiwán
- - Taipei, Taiwán, 100
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Taipei, Taiwán, 105
    - GSK Clinical Trials Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Written informed consent (patient's written understanding of and agreement to participate in this study).
Patients with confirmed extensive small cell lung cancer (SCLC).
No prior chemotherapy within 5 years of the diagnosis of SCLC.
Presence of either measurable or non-measurable SCLC by X-ray or physical examination.
At least 3 weeks since last major surgery (a lesser period is acceptable if decided to be in the best interest of the patient).
At least 24 hours since prior radiotherapy. Patients who have received radiotherapy must have recovered from any reversible side effects, such as nausea and vomiting.
Laboratory criteria: Patients must have adequate bone marrow reserve and adequate kidney and liver function.

Exclusion Criteria:

Symptoms of spreading of the disease to the brain that requires treatment with drugs called steroids.
Any active infection.
Severe medical problems other than the diagnosis of SCLC, that would limit the ability of the patient to follow study guidelines or that would expose the patient to extreme risk.
Ongoing or planned chemotherapy, immunotherapy, radiotherapy, or investigational therapy for the treatment of SCLC.
Use of an investigational drug within 30 days before the first dose of study medication.
Women who are pregnant or lactating.
Patients of child-bearing potential who refuse to practice an adequate form of birth control.
Patients with clinical evidence of any stomach or intestinal (GI) condition.
Patients requiring treatment with the drug cyclosporin A.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Sobrevivencia promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
response rates, response duration, time to progression, tolerability and patient-perceived disease status and well being for patients

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

Director de estudio: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

104864-A/389

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Terminado

Quimiorradiación simultánea con cisplatino cada 3 semanas en cáncer de cuello uterino avanzado

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Corea, república de
Third Military Medical University

Desconocido

Aplicación de la detección de células tumorales circulantes en el tratamiento preciso del adenocarcinoma de pulmón en estadio temprano (CTCs detection)

Tratamiento | Diagnostica Enfermedades | Adenocarcinoma de pulmón, estadio I | Células tumorales circulantes

Porcelana
Montefiore Medical Center
Sanofi; GlaxoSmithKline

Terminado

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Estados Unidos
Children's Medical Center Dallas
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Terminado

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Estados Unidos
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Erasmus Medical Center; Catholic University of the Sacred Heart; St. Anna Kinderkrebsforschung

Terminado

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Neuroblastoma | Tumores sólidos | Tumores cerebrales

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Anticuerpo anti-GD2 3F8 y células asesinas naturales alogénicas para neuroblastoma de alto riesgo

Neuroblastoma | Médula Ósea, Sistema Nervioso Simpático

Estados Unidos
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Terminado

TLK286 (Telcyta) frente a Doxil/Caelyx o Hycamtin en cáncer de ovario refractario o resistente al platino

Neoplasias Ováricas

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University of California, San Francisco
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Estudio de topotecán oral con bevacizumab para el cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante

Cáncer De Pulmón De Células Pequeñas | Cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente (CPCP)

Estados Unidos
National Cancer Institute (NCI)

Activo, no reclutando

Clorhidrato de topotecán y carboplatino con o sin veliparib para el tratamiento de trastornos mieloproliferativos avanzados y leucemia mieloide aguda o leucemia mielomonocítica crónica

Leucemia mieloide aguda | Policitemia vera | Trombocitemia esencial | Mielofibrosis | Leucemia mieloide aguda derivada de un síndrome mielodisplásico previo | Leucemia mielomonocítica crónica | Leucemia mieloide aguda recurrente | Leucemia mieloide aguda refractaria | Neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa y otras condiciones

Estados Unidos

Extensive Small Cell Lung Cancer Treatment Using An Investigational Drug Plus Chemotherapy In Chemotherapy-Naive Adults

An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase III Study Comparing Oral Topotecan/Cisplatin Versus Etoposide/Cisplatin as Treatment for Chemotherapy-naive Patients With Extensive Disease-Small Cell Lung Cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

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