Aivohalvauksen etävaikutusten arviointi MRI- ja PET-skannauksilla
Aivohalvauksen etävaikutukset aivojen aineenvaihduntaan. Arviointi positroniemissiotomografialla ja protonimagneettiresonanssispektroskopialla
Aivohalvausta sairastavilla potilailla on joskus sairaus, jota kutsutaan diaskiisiksi, eli toiminnan menetys aivojen osassa, joka sijaitsee jonkin matkan päässä alkuperäisestä aivohalvausvamman kohdasta. Lääkärit eivät tiedä, miksi näin tapahtuu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, miksi diaskiasia esiintyy, tutkimalla ihmisiä, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen ja ihmiset, jotka ovat ikääntyneet terveinä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 44 yli 40-vuotiasta osallistujaa – 18 tervettä ihmistä ja 26 aivohalvauspotilasta. Heillä on 3–4 opintokäyntiä. Ensimmäinen käynti sisältää sairaushistorian sekä fyysisen ja neurologisen tutkimuksen. Osallistujille tehdään sitten magneettikuvaus (MRI) joko ensimmäisellä vierailulla tai myöhempänä päivänä. Seuraavalla käynnillä heille tehdään sijaintiemissiotomografia (PET). Lopulta he palaavat toiseen MRI-skannaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Aivohalvauksen jälkeen vaurioituneen alueen toimintahäiriöitä ei esiinny, vaan myös vaurioitumattomien alueiden toiminnallinen masennus. Tämä toiminnallinen masennus, jota kutsutaan diaskiisiksi, todennäköisesti edistää potilaan toiminnallista puutetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys diaskiiksen patofysiologiasta integroiduilla neurokuvantamismenetelmillä (positroniemissiotomografia (PET) ja protonimagneettinen resonanssispektroskopia (H-MRS)).
Tutkimuspopulaatio: Rekrytoimme potilaita, joilla on subkortikaalinen aivohalvaus subakuutissa ja kroonisessa tilassa sekä normaaleja verrokkeja.
Suunnittelu: Aivohalvausleesio on tyvihermo, sisäinen kapseli, talamus tai pikkuaivo. Frontaalinen aivokuori, mukaan lukien motorinen aivokuori, valitaan etäalueeksi. Diaskiittisen alueen neurokemiallisia muutoksia tutkitaan mittaamalla glukoosin aineenvaihduntanopeutta PET:llä ja neurokemiallisesti tärkeiden metaboliittien, kuten gamma-aminovoihapon (GABA) ja glutamaatin, pitoisuuksia H-MRS:llä.
Tulosmittaukset: Aineenvaihduntamuutos diaskiittisilla alueilla suhteessa vastakkaiseen vahingoittumattomaan puoleen lasketaan lateraalisuusindeksinä. Ensin tätä indeksiä verrataan potilasryhmien ja kontrolliryhmän kesken. Toisena analyysinä arvioidaan PET:llä mitatun glukoosiaineenvaihdunnan ja H-MRS:llä havaittujen metaboliittien pitoisuuksien suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilailla on kliinisesti ja radiologisesti dokumentoitu aivohalvaus subakuutissa (2 viikosta 6 kuukauteen alkamisen jälkeen) tai kroonisessa tilassa (yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta), ja hänellä on leesio aivokuoren alaisilla alueilla, mukaan lukien tyvihermot, talamus, sisäinen kapseli. , tai näiden rakenteiden yhdistelmä tai pikkuaivo yksipuolisesti. Nämä vauriot voivat ulottua ympäröiville alueille, ei kuitenkaan aivoalueille, joilla H-MRS ROI sijaitsee. Sekä iskeeminen infarkti että verenvuoto sisältyvät; kuitenkin, jos kyseessä on verenvuoto, jätämme pois tapaukset, joissa aivopuoliskon muodonmuutos johtuu verenvuodon, vesipään tai kammioiden laajenemisen massavaikutuksista. Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Tutkimukseen tulevilla terveillä kontrolleilla ei saa olla vakavia somaattisia sairauksia, jotka on määritetty tavanomaisella fyysisellä ja neurologisella tutkimuksella. Kontrollit ovat yli 18-vuotiaita.
Naispotilaille ja hedelmällisessä iässä oleville kontrolleille tehdään raskaustesti ja erityinen haastattelu ennen tutkimusta varmistaakseen, etteivät raskaana olevat potilaat osallistu tutkimukseen. Sekä potilaita että kontrolleja pyydetään pidättäytymään alkoholista viikon ajan ennen jokaista PET- ja H-MRS-skannausta.
POISTAMISKRITEERIT:
A. Potilaat, joilla on aivokasvainten, trauman tai AVM:n mukaisia MRI-löydöksiä, suljetaan pois.
B. Potilaat, joilla on useita aivohalvausleesioita, suljetaan pois, lukuun ottamatta aikaisempia oireettomia lakunaarisia infarkteja tai aivohalvausleesioita, joiden ei tiedetä aiheuttavan diaskisia otsakuoressa (niskakyhmyyn).
C. Potilaat, joilla on angiografialla tai MRA:lla havaittu vakava ahtauma (yli 70 %) tai tukos sisäisissä kohdunkaulan valtimoissa ja keski- tai etummaisten aivovaltimoiden proksimaalisissa osissa, suljetaan pois. Potilaat, joilla on lääketieteellisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa aivojen metaboliittien pitoisuuteen, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta ja hoitamaton elektrolyyttihäiriö, suljetaan pois. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa diabetes mellitus (satunnainen plasman glukoosipitoisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 200 mg/dl (11,1 mmol/l) tai nopea plasman glukoosipitoisuus suurempi tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl (7,0 mmol/l) suljetaan pois. Koehenkilöitä, jotka käyttävät unilääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä, pyydetään lopettamaan niiden käyttö kahdeksi päiväksi ennen kutakin PET- ja H-MRS-skannausta.
D. Potilaat, joilla on aivohalvausta edeltävä skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, suljetaan pois.
E. Potilaat, joille on istutettu laitteita, kuten tahdistimet, lääkepumput tai defibrillaattorit, metallia kallossa suua lukuun ottamatta, sydämensisäiset linjat, aiemmat sirpalevauriot tai mikä tahansa muu tila/laite, joka saattaa olla vasta-aiheinen tai estää magneettikuvauksen tekemisen.
F. Syöpää sairastavat kohteet suljetaan pois.
G. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois
H. Etninen alkuperä ja rotu eivät ole puolueellisia sisällyttämistä varten.
Lasten osallistuminen:
Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, koska meidän on tutkittava homogeeninen ryhmä koehenkilöitä iän mukaan ja aineenvaihduntatuotteiden kehitysmuutokset vaikeuttavat tätä tutkimusta. Lisäksi pienet lapset eivät ole riittävän yhteistyöhaluisia pitkiä testausjaksoja varten. Lisäksi PET-tutkimusten säteilyannos altistaisi heille suhteellisen suuremman riskin kuin aikuiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang L, Cloak CC, Ernst T. Magnetic resonance spectroscopy studies of GABA in neuropsychiatric disorders. J Clin Psychiatry. 2003;64 Suppl 3:7-14.
- Chu WJ, Mason GF, Pan JW, Hetherington HP, Liu HG, San Pedro EC, Mountz JM. Regional cerebral blood flow and magnetic resonance spectroscopic imaging findings in diaschisis from stroke. Stroke. 2002 May;33(5):1243-8. doi: 10.1161/01.str.0000015240.75199.be.
- Brooks JC, Roberts N, Kemp GJ, Gosney MA, Lye M, Whitehouse GH. A proton magnetic resonance spectroscopy study of age-related changes in frontal lobe metabolite concentrations. Cereb Cortex. 2001 Jul;11(7):598-605. doi: 10.1093/cercor/11.7.598.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030224
- 03-N-0224
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .