Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdalnych skutków udaru za pomocą skanów MRI i PET

Zdalne skutki udaru mózgu na metabolizm mózgowy. Ocena za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej i spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego

U pacjentów z udarem czasami występuje stan zwany diaschizą, czyli utratą funkcji w części mózgu znajdującej się w pewnej odległości od pierwotnego miejsca urazu. Lekarze nie wiedzą, dlaczego tak się dzieje.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego występuje diaschiza, poprzez badanie osób, które doświadczyły udaru mózgu i osób, które starzeją się w dobrym zdrowiu.

Czterdziestu czterech uczestników w wieku powyżej 40 lat zostanie włączonych do tego badania - 18 zdrowych osób i 26 pacjentów po udarze mózgu. Będą mieli od 3 do 4 wizyt studyjnych. Pierwsza wizyta obejmuje wywiad lekarski oraz badanie fizykalne i neurologiczne. Następnie uczestnicy zostaną poddani skanowi rezonansu magnetycznego (MRI) podczas pierwszej wizyty lub w późniejszym dniu. Podczas kolejnej wizyty zostaną poddani skanowi pozycyjnej tomografii emisyjnej (PET). W końcu wrócą na kolejny skan MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Po udarze występuje nie tylko dysfunkcja uszkodzonego obszaru, ale także odległa depresja funkcjonalna obszarów nieuszkodzonych. Ta funkcjonalna depresja, zwana diaschizą, prawdopodobnie przyczynia się do deficytu funkcjonalnego pacjenta.

Celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie patofizjologii diaschizy za pomocą zintegrowanych metod neuroobrazowania (pozytonowa tomografia emisyjna (PET) i spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego (H-MRS)).

Populacja badana: Będziemy rekrutować pacjentów z udarem podkorowym w stanie podostrym iw stanie przewlekłym oraz normalną grupę kontrolną.

Projekt: Uszkodzeniem po udarze będą jądra podstawne, torebka wewnętrzna, wzgórze lub móżdżek. Kora czołowa, w tym kora ruchowa, została wybrana jako obszar odległy. Zmiany neurochemiczne w obszarze diaschitycznym będą badane poprzez pomiar tempa metabolizmu glukozy za pomocą PET oraz stężeń neurochemicznie ważnych metabolitów, takich jak kwas gamma-aminomasłowy (GABA) i glutaminian, za pomocą H-MRS.

Miary wyniku: Zmiany metaboliczne w obszarach diaschitycznych w stosunku do przeciwnej strony nienaruszonej zostaną obliczone jako wskaźnik lateralizacji. Najpierw ten wskaźnik zostanie porównany między grupami pacjentów i grupą kontrolną. W ramach drugiej analizy zostanie oceniony związek metabolizmu glukozy zmierzonego za pomocą PET i stężeń metabolitów wykrytych za pomocą H-MRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci będą mieli klinicznie i radiologicznie udokumentowany udar w stanie podostrym (2 tygodnie do 6 miesięcy po wystąpieniu) lub przewlekłym (ponad 6 miesięcy po wystąpieniu), ze zmianą w obszarach podkorowych, w tym w zwojach podstawy, wzgórzu, torebce wewnętrznej , lub kombinacja tych struktur, lub móżdżek jednostronnie. Zmiany te mogą rozciągać się na otaczające obszary, jednak nie obejmują obszarów mózgu, w których będzie zlokalizowany obszar ROI H-MRS. Uwzględniony zostanie zarówno zawał niedokrwienny, jak i krwotok; jednakże w przypadku krwotoku wykluczymy przypadki z deformacją półkuli mózgowej w wyniku efektu masy krwotoku, wodogłowia lub poszerzenia komór. Pacjenci będą mieć ukończone 18 lat.

Zdrowe grupy kontrolne wchodzące do badania muszą być wolne od poważnych chorób somatycznych, co ustalono na podstawie standardowego badania fizykalnego i neurologicznego. Kontrole będą w wieku powyżej 18 lat.

Pacjentki i grupa kontrolna w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu i przeprowadzą specjalny wywiad przed badaniem, aby upewnić się, że pacjentki w ciąży nie wezmą udziału w badaniu. Zarówno pacjenci, jak i grupa kontrolna zostaną poproszeni o powstrzymanie się od alkoholu przez tydzień przed każdym badaniem PET i H-MRS.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

A. Pacjenci z wynikami rezonansu magnetycznego odpowiadającymi guzom mózgu, urazom lub AVM zostaną wykluczeni.

B. Pacjenci z licznymi zmianami udarowymi zostaną wykluczeni, z wyjątkiem wcześniejszych bezobjawowych zawałów lakunarnych lub zmian udarowych, o których nie wiadomo, czy powodują diaschizę w korze czołowej (korze potylicznej).

C. Pacjenci z ciężkim zwężeniem (powyżej 70%) lub niedrożnością tętnic szyjnych wewnętrznych oraz proksymalnych odcinków tętnic środkowych lub czołowych mózgu wykrytych w angiografii lub rezonansie magnetycznym zostaną wykluczeni. Pacjenci z zaburzeniami medycznymi, które mogą wpływać na stężenie metabolitów mózgowych, w tym z niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby i nieleczonymi zaburzeniami elektrolitowymi, zostaną wykluczeni. Pacjenci ze źle kontrolowaną cukrzycą (dorywczo stężenie glukozy w osoczu większe lub równe 200 mg na dl (11,1 mmol na l) lub stężenie glukozy w osoczu na czczo większe lub równe 126 mg na dl (7,0 mmol na l) zostaną wykluczeni. Osoby biorące leki nasenne lub uspokajające zostaną poproszone o zaprzestanie ich przyjmowania na dwa dni przed każdym ze skanów PET i H-MRS.

D. Pacjenci ze schizofrenią lub zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi w wywiadzie przed udarem zostaną wykluczeni.

E. Osoby z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, pompy leków lub defibrylatory, metal w czaszce z wyjątkiem jamy ustnej, linie wewnątrzsercowe, uraz odłamkowy w wywiadzie lub inne stany/urządzenia, które mogą być przeciwwskazane lub uniemożliwiać wykonanie rezonansu magnetycznego.

F. Pacjenci z rakiem zostaną wykluczeni.

G. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody zostaną wykluczeni

H. Pochodzenie etniczne i rasa nie będą stronnicze przy włączaniu.

Udział dzieci:

Dzieci zostaną wykluczone z badania, ponieważ musimy zbadać jednorodną grupę osób pod względem wieku, a zmiany rozwojowe metabolitów skomplikują to badanie. Ponadto małe dzieci nie będą wystarczająco chętne do współpracy podczas długich okresów testowania. Ponadto dawka promieniowania w badaniach PET naraziłaby ich na stosunkowo większe ryzyko niż dorośli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

19 czerwca 2003

Ukończenie studiów

20 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

20 kwietnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj