Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisesti terveiden keskosten aivojen kehityksen parantaminen

Neurokehitys ja kokemus: Käyttäytyminen, kvantitatiivinen EEG ja MRI

28–33 raskausviikolla syntyneillä keskosilla on usein merkittäviä aivovaurioita. Aivovaurioita voi aiheuttaa se, että vauva saa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) paljon enemmän stimulaatiota kuin äidin kohtu. Tässä tutkimuksessa testataan erikoistuneen ja yksilöllisen NICU-kehityshoidon tehokkuutta aivovaurioiden ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

28–33 raskausviikolla tapahtuu merkittävää neurologista uudelleenorganisaatiota, mikä saa aikaan sikiön käyttäytymisen yksilöllisyyden ja kyvyn selviytyä kohdunulkoisesta eloonjäämisestä. Tässä siirtymävaiheessa syntyneillä lapsilla on odottamattoman merkittävä aivojen toimintahäiriö heidän kehittyessään ja ikääntyessään. Suurin osa näistä vauvoista kehittää psykomotorisia, kognitiivisia ja tarkkaavaisuushäiriöitä sekä emotionaalista haavoittuvuutta ja huonompaa koulusuoritusta. Tutkimukset viittaavat siihen, että nämä oireet johtuvat keskeisestä puutteesta monimutkaisten tietojen käsittelyssä etulohkossa. Tämä keskusvaje voi johtua aivojen valkoisen aineen lisääntyneestä haavoittuvuudesta raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, sen nopeimman kehitysvaiheen aikana. Epäasianmukaisesta aististimulaatiosta johtuva jatkuva stressi voi vaikuttaa aivojen varhaisen rakenteen ja toiminnan muutoksiin. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan ennenaikaisten aivojen erityiset mukautukset ohimenevään NICU-kokemukseen, jotta voidaan arvioida tällaisen kokemuksen potentiaali neuroanatomisen rakenteen ja hermoston kehitystoiminnan uudistamisessa. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan erikoistuneen kehityshoidon ohjelmaa NICU-ympäristössä.

Tutkimuksen erikoistunut kehityshoitomalli näkee keskosen sikiönä ja pyrkii pienentämään sairaalaympäristön ja äidin kohdun välistä eroa. Kehitysasiantuntijatiimi tukee NICU-hoitajia. Kehitysasiantuntijat tarkkailevat vauvan käyttäytymistä ja käyttävät näitä havaintoja kuvailevien neurokäyttäytymisraporttien ja ehdotusten laatimiseen, hoitotoimenpiteiden jäsentämiseen lapsen uni-/herätyssyklin kanssa sekä vauvan hyvin säädellyn käyttäytymisen tasapainon ylläpitämiseen. Intervention tavoitteena on edistää lapsen vahvuuksia ja samalla vähentää lapsen itsesäätelyhaavoittuvuutta.

Kuusikymmentä lääketieteellisesti tervettä vauvaa, jotka ovat syntyneet 28–33 raskausviikolla, määrätään satunnaisesti normaaliin NICU-hoitoon tai erityiseen kehityshoitoon. Keskosia verrataan 30 terveeseen täysiaikaiseen vastasyntyneeseen. Kaikki imeväiset arvioidaan 42 viikon hedelmöittymisen jälkeisenä iässä kolmella hermoston kehityksen alueella: hermostollinen käyttäytyminen, neuroelektrofysiologinen toiminta ja neuroanatominen rakenne. Arvioinnissa keskitytään erillisiin aivojen alueisiin (niska- ja otsalohkot) ja corpus callosumiin (joka yhdistää aivojen oikean ja vasemman puolen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Keskosten osallistumiskriteerit

  • Syntynyt Brigham and Women's Hospitalissa (BWH), Bostonissa
  • Perheasunto Bostonin alueella
  • Raskausikä syntymähetkellä 28–33 viikkoa arvioituna äitien päivämäärän, Ballardin arvioinnin ja synnytystä edeltävän ultraäänen mukaan.
  • Syntymäpaino, pituus ja pään ympärysmitta sopivat (10.–90. prosenttipiste) raskausikään
  • 1 ja 5 minuuttia Apgar >= 7
  • Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaattorituki, mukaan lukien jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) < 48 tunnin ajan synnytyksen jälkeen
  • Normaalit kallon ultraäänitutkimukset ensimmäisten 7 päivän aikana
  • Äiti 15-39 vuotias
  • Puhelinyhteys
  • Riittävä englannin kielen kyky varmistaa onnistuneen viestinnän ja seurannan

Keskosten poissulkemiskriteerit

  • Dopamiinin tai hydrokortisonin käyttö
  • Kromosomi- tai synnynnäiset poikkeavuudet (esim. Downin, Turnerin, Klinefelterin oireyhtymät)
  • Synnynnäiset tai hankitut infektiot (esim. TORCH, HIV, sepsis)
  • Äidin vakava sairaus; diagnosoitu henkinen ja/tai tunnevamma; raportoitu alkoholin, nikotiinin tai laittomien huumeiden käyttö ja/tai positiivinen virtsan toksisuusseulonta; tai krooninen lääkehoito (esim. syntroidi, insuliini, steroidit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
MRI
hermoston kehitystoiminto
EEG

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidelise Als, PhD, Harvard University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD038261 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa