Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisplatiini, etoposidi ja sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on rajoitettu vaihe pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen II tutkimus nopeutetusta suuriannoksisesta rintakehän säteilytyksestä ja samanaikaisesta kemoterapiasta potilaille, joilla on rajoitettu pienisoluinen keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Useamman kuin yhden kemoterapialääkkeen yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin sisplatiinin ja etoposidin antaminen yhdessä sädehoidon kanssa toimii hoidettaessa potilaita, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä ja joita hoidetaan sisplatiinilla ja etoposidilla yhdistettynä nopeutettuun suuriannoksiseen rintakehän sädehoitoon.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden etenemisvapaa ja kokonaiseloonjääminen.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen toksisuus ja toksisuuden palautuvuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa noin 3 viikon ajan ja sitten kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa noin 2 viikon ajan (yhteensä 9 hoitopäivää viimeisen 2 viikon hoitojakson aikana). Ensimmäisestä sädehoidon päivästä alkaen potilaat saavat sisplatiini IV yli 2 tuntia ja etoposidi IV yli 1 tunti päivänä 1 ja oraalista etoposidia kerran päivässä päivinä 2 ja 3. Kemoterapia toistetaan joka 3. viikko enintään 4 hoitojaksoa ilman sairautta. etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 71 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
        • Eden Medical Center
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
        • Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Havana, Illinois, Yhdysvallat, 62644
        • Mason District Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7827
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Yhdysvallat, 61362
        • St. Margaret's Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Cancer Treatment Center at the Medical Center - Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
    • New York
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44112
        • Huron Hospital Cancer Care Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44119
        • Euclid Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Yhdysvallat, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • South Pointe Hospital Cancer Care Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu keuhkojen piensolusyöpä hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla tai kahdella positiivisella ysköksellä

  • On oltava rajoitettu sairaus

    • Vaihe I, II, IIIA tai IIIB

      • Rajoitettu 1 hemithoraksiin, mutta ei seuraavia:

        • T4-kasvain, joka perustuu pahanlaatuiseen pleuraeffuusioon
        • N3-sairaus, joka perustuu kontralateraaliseen hilariseen tai kontralateraaliseen supraklavikulaariseen osallistumiseen
  • Ei perikardiaalista tai keuhkopussin effuusiota rintakehän röntgenkuvauksessa (sytologiasta riippumatta)
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
  • Kasvain on voitava peittää rajoitetuilla sädehoitokentillä vaarantamatta merkittävästi keuhkojen toimintaa
  • Ei aikaisempaa täydellistä kasvaimen resektiota

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18-100

Suorituskyvyn tila

  • Zubrod 0-1

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 1500/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 150 000/mm^3

Maksa

  • Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl

Munuaiset

  • Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl

Kardiovaskulaarinen

  • Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei oireista sydänsairautta

Keuhkosyöpä

  • Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, jonka pakotettu uloshengitystilavuus (FEV)-1 on enintään 0,8 litraa
  • Ei hallitsematonta bronkospasmia vahingoittumattomissa keuhkoissa

Muut

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Saatavilla seurantaan
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää tai ei-invasiivisia in situ -maligneja
  • Ei muita samanaikaisia ​​vakavia lääketieteellisiä sairauksia
  • Ei hallitsematonta psykiatrista sairautta
  • Ei kroonista alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa rintakehälle tai muulle alueelle, jossa on suuri määrä luuydintä (esim. yli 75 % lantion luusta)

Leikkaus

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoito + kemoterapia
Nopeutettu suuriannoksinen rintakemoterapia (RT) samanaikaisesti sisplatiini/etoposidi-kemoterapialla, jota seuraa 2 sykliä adjuvanttisisplatiini/etoposidi-kemoterapiaa
Lääke: Sisplatiini
60 mg/m2 laskimoon. RT:n aikana, anna päivänä 1 ja päivänä 22. RT:n päätyttyä, päivinä 43 ja 64.
Lääke: Etoposidi
120 mg/m2 laskimoon. RT:n aikana anna päivinä 1-3, sitten päivinä 22-24. RT:n päätyttyä päivinä 43-45 ja päivinä 64-66.
Säteily: Sädehoito
Suuri kenttä 28,8 Gy: 1,8 Gy fraktiota kohti, 5 päivää viikossa 16 fraktiolle. Päivinä 23–26, BID: käytä anteroposteriorisia ja posteroanteriorisia (AP/PA) kenttiä aamuyöllä 1,8 Gy fraktiota kohti; tehosta toisella hoidolla klo. 1,8 Gy fraktiota kohti. Sitten off-cord boost, 1,8 Gy, BID, x kestää 5 päivää, jolloin kokonaisannos on 61,2 Gy 5 viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: Rekisteröinnista 2 vuoteen
Eloonjäämisaika määritellään ajaksi tutkimuksen rekisteröinnistä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, ja eloonjäämisluvut on arvioitu Kaplan-Meier-menetelmällä. Potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
Rekisteröinnista 2 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) ja Progression-free Survival (PFS) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Rekisteröinnista vuoteen.
Kokonaiseloonjäämisen tapahtuma on mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajaksi tutkimuksen rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Etenemisvapaan eloonjäämisen tapahtuma on ensimmäinen seuraavista: paikallinen eteneminen, alueellinen eteneminen, etäpesäkkeet tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Etenemisvapaa eloonjäämisaika määritellään ajaksi tutkimuksen rekisteröinnistä ensimmäiseen epäonnistumiseen. Molemmissa tulosmittauksissa potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman epäonnistumisia, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä. Eloonjäämisluvut arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Rekisteröinnista vuoteen.
Mediaani kokonaiseloonjäämisaika ja etenemisvapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: Rekisteröinnista 2 vuoteen
Kokonaiseloonjäämisen tapahtuma on mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajaksi tutkimuksen rekisteröinnistä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Etenemisvapaan eloonjäämisen tapahtuma on ensimmäinen seuraavista: paikallinen eteneminen, alueellinen eteneminen, etäpesäkkeet tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema. Etenemisvapaa eloonjäämisaika määritellään ajaksi tutkimuksen rekisteröinnistä ensimmäiseen epäonnistumiseen. Molemmissa tulosmittauksissa potilaat, joiden tiedetään olevan viimeksi elossa ilman epäonnistumisia, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä. Eloonjäämisluvut arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Rekisteröinnista 2 vuoteen
Potilaiden määrä, joilla on akuutti hoitoon liittyvä 3. tai 4. asteen esofagiitti
Aikaikkuna: Sädehoidon aloittamisesta 90 päivään sädehoidon aloittamisesta
Korkein hoitoon liittyvä toksisuus koehenkilöä kohti laskettiin. Toksisuudet luokiteltiin käyttämällä Common Toxicity Criteria (CTC) v 2.0:aa. Aste viittaa myrkyllisyyden vakavuuteen. Molemmat kriteerit antavat arvot 1–5 ja ainutlaatuiset kliiniset kuvaukset tietyn toksisuuden vakavuudesta tämän yleisen ohjeen perusteella: luokka 1 = lievä, aste 2 = kohtalainen, aste 3 = vaikea, aste 4 = henkeä uhkaava tai vammauttava, aste 5 = Myrkyllisyyteen liittyvä kuolema.
Sädehoidon aloittamisesta 90 päivään sädehoidon aloittamisesta
Hoitoon liittyvien kuolemantapausten esiintymistiheys 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Hoidon alusta 2 vuoteen
Hoitoon liittyvä kuolemantapaus oli mikä tahansa kuolemantapaus, jonka arvioitiin liittyvän protokollahoitoon.
Hoidon alusta 2 vuoteen
Tuumorivaste
Aikaikkuna: Hoidon alusta 2 kuukauteen kemoterapian päättymisen jälkeen
Vaste kirjataan parhaana vasteena, joka havaitaan kahden kuukauden kuluttua kemosädehoidon päättymisestä. Tuumorivaste sellaisena kuin se on määritelty vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST). Täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohteena olevien leesioiden katoaminen MRI:llä, TT:llä tai fyysisellä tutkimuksella mitattuna (tämä on mittausjärjestys). Osittainen vaste (PR): >= 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa (mittausjärjestys on MRI, TT, fyysinen tutkimus). Progressiivinen sairaus (PD): >= 20 %:n lisäys kohdevaurioiden LD:n summassa, kun otetaan huomioon pienin LD-summa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen (mittausjärjestys on MRI CT, fyysinen tutkimus). Stabiili sairaus (SD): Ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi, kun vertailuna käytetään pienintä LD-summaa hoidon alkamisen jälkeen.
Hoidon alusta 2 kuukauteen kemoterapian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG-0239
  • CDR0000271939

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa