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Cisplatino, etoposide e radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

27 novembre 2017 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Uno studio di fase II sull'irradiazione toracica ad alte dosi accelerata con chemioterapia concomitante per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule limitato

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. La combinazione di più di un farmaco chemioterapico con la radioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando l'efficacia della somministrazione di cisplatino ed etoposide insieme alla radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il tasso di risposta dei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato trattati con cisplatino ed etoposide in combinazione con radioterapia toracica accelerata ad alte dosi.
  • Determinare la sopravvivenza libera da progressione e globale nei pazienti trattati con questo regime.
  • Determinare la tossicità qualitativa e quantitativa e la reversibilità della tossicità di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno 5 giorni alla settimana per circa 3 settimane e poi due volte al giorno 5 giorni alla settimana per circa 2 settimane (per un totale di 9 giorni di trattamento durante il periodo di trattamento finale di 2 settimane). A partire dal primo giorno di radioterapia, i pazienti ricevono cisplatino IV per 2 ore ed etoposide IV per 1 ora il giorno 1 ed etoposide orale una volta al giorno nei giorni 2 e 3. La chemioterapia si ripete ogni 3 settimane fino a 4 cicli in assenza di malattia progressione o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 71 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Eden Medical Center
      • Hayward, California, Stati Uniti, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94602
        • Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
        • Mason District Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7827
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
        • St. Margaret's Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Cancer Treatment Center at the Medical Center - Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
    • New York
      • Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44112
        • Huron Hospital Cancer Care Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44119
        • Euclid Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Middletown, Ohio, Stati Uniti, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Stati Uniti, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • South Pointe Hospital Cancer Care Center
      • Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma a piccole cellule del polmone confermato istologicamente o citologicamente mediante biopsia per aspirazione con ago sottile o due espettorati positivi
  • Deve avere una malattia limitata

    • Stadio I, II, IIIA o IIIB

      • Limitato a 1 emitorace, ma esclusi i seguenti:

        • Tumore T4 basato su versamento pleurico maligno
        • Malattia N3 basata sul coinvolgimento ilare controlaterale o sopraclavicolare controlaterale
  • Nessun versamento pericardico o pleurico alla RX torace (indipendentemente dalla citologia)
  • Malattia misurabile o valutabile
  • Il tumore deve poter essere circondato da campi radioterapici limitati senza compromettere significativamente la funzione polmonare
  • Nessuna precedente resezione completa del tumore

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 a 100

Lo stato della prestazione

  • Zubrod 0-1

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
  • Conta piastrinica di almeno 150.000/mm^3

Epatico

  • Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL

Renale

  • Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL

Cardiovascolare

  • Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
  • Nessuna cardiopatia sintomatica

Polmonare

  • Nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica con volume espiratorio forzato (FEV)-1 non superiore a 0,8 litri
  • Nessun broncospasmo incontrollato nel polmone sano

Altro

  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo
  • I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
  • Disponibile per il follow-up
  • Nessun altro tumore maligno negli ultimi 2 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose trattato curativamente o tumori maligni in situ non invasivi
  • Nessun'altra grave malattia medica concomitante
  • Nessuna malattia psichiatrica incontrollata
  • Nessun abuso cronico di alcol o droghe

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Nessuna precedente radioterapia al torace o altra area contenente una grande quantità di midollo osseo (ad esempio, più del 75% dell'osso pelvico)

Chirurgia

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radioterapia + chemioterapia
Radioterapia toracica accelerata ad alte dosi (RT) con chemioterapia concomitante con cisplatino/etoposide, seguita da 2 cicli di chemioterapia adiuvante con cisplatino/etoposide
60 mg/m2 somministrati per via endovenosa. Durante RT, dare il giorno 1 e il giorno 22. Dopo il completamento di RT, nei giorni 43 e 64.
120 mg/m2 somministrati per via endovenosa. Durante RT, somministrare nei giorni 1-3, poi nei giorni 22-24. Dopo il completamento di RT, nei giorni 43-45 e nei giorni 64-66.
Campo grande 28,8 Gy: 1,8 Gy per frazione, 5 giorni alla settimana per 16 frazioni. Nei giorni 23-26, BID: utilizzare i campi anteroposteriore e posteroanteriore (AP/PA) al mattino a 1,8 Gy per frazione; boost con 2° trattamento in p.m. a 1,8 Gy per frazione. Poi il boost off-cord, 1,8 Gy, BID, x dura 5 giorni per una dose totale di 61,2 Gy in 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 2 anni
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 2 anni
Il tempo di sopravvivenza è definito come il tempo dalla registrazione dello studio alla data di morte per qualsiasi causa e i tassi di sopravvivenza sono stimati con il metodo Kaplan-Meier. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.
Dall'immatricolazione a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) e Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 1 anno
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a un anno.
Un evento per la sopravvivenza globale è la morte per qualsiasi causa. Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla registrazione dello studio alla data di morte per qualsiasi causa. Un evento per la sopravvivenza libera da progressione è il primo dei seguenti: progressione locale, progressione regionale, metastasi a distanza o morte per qualsiasi causa. Il tempo di sopravvivenza libera da progressione è definito come il tempo dalla registrazione dello studio alla data del primo fallimento. Per entrambe le misure di esito, gli ultimi pazienti noti per essere vivi senza fallimenti vengono censurati alla data dell'ultimo contatto. I tassi di sopravvivenza sono stimati con il metodo Kaplan-Meier.
Dall'immatricolazione a un anno.
Tempo medio di sopravvivenza globale e tempo di sopravvivenza senza progressione
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione a 2 anni
Un evento per la sopravvivenza globale è la morte per qualsiasi causa. Il tempo di sopravvivenza globale è definito come il tempo dalla registrazione dello studio alla data di morte per qualsiasi causa. Un evento per la sopravvivenza libera da progressione è il primo dei seguenti: progressione locale, progressione regionale, metastasi a distanza o morte per qualsiasi causa. Il tempo di sopravvivenza libera da progressione è definito come il tempo dalla registrazione dello studio alla data del primo fallimento. Per entrambe le misure di esito, gli ultimi pazienti noti per essere vivi senza fallimenti vengono censurati alla data dell'ultimo contatto. I tassi di sopravvivenza sono stimati con il metodo Kaplan-Meier.
Dall'immatricolazione a 2 anni
Numero di pazienti con esofagite acuta di grado 3 o 4 correlata al trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio della radioterapia fino a 90 giorni dopo l'inizio della radioterapia
È stata conteggiata la tossicità correlata al trattamento di grado più elevato per soggetto. Le tossicità sono state classificate utilizzando i Common Toxicity Criteria (CTC) v 2.0. Il grado si riferisce alla gravità della tossicità. Entrambi i criteri assegnano i Gradi da 1 a 5 con descrizioni cliniche univoche della gravità per una data tossicità sulla base di questa linea guida generale: Grado 1= Lieve, Grado 2= Moderato, Grado 3= Grave, Grado 4= Pericoloso per la vita o invalidante, Grado 5= Morte correlata alla tossicità.
Dall'inizio della radioterapia fino a 90 giorni dopo l'inizio della radioterapia
Frequenza di decessi correlati al trattamento a 2 anni
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a 2 anni
Un decesso correlato al trattamento era qualsiasi decesso giudicato correlato al trattamento previsto dal protocollo.
Dall'inizio del trattamento a 2 anni
Risposta tumorale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a 2 mesi dopo il completamento della chemioterapia
La risposta verrà registrata come la migliore risposta osservata due mesi dopo il completamento della terapia chemioradioterapica. Risposta del tumore come definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). Risposta completa (CR): scomparsa di tutte le lesioni target misurate mediante risonanza magnetica, TC o esame fisico (questo è l'ordine di preferenza per la misurazione). Risposta parziale (PR): >= riduzione del 30% nella somma del diametro più lungo (LD) delle lesioni target (l'ordine di preferenza per la misurazione è RM, TC, esame obiettivo). Malattia progressiva (PD): >= 20% di aumento della somma della LD delle lesioni target, prendendo come riferimento la più piccola somma di LD registrata dall'inizio del trattamento o dalla comparsa di una o più nuove lesioni (l'ordine di preferenza per la misurazione è MRI , TC, esame fisico). Malattia stabile (SD): Né riduzione sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la somma più piccola LD dall'inizio del trattamento.
Dall'inizio del trattamento a 2 mesi dopo il completamento della chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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