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Cisplatino, etopósido y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado

27 de noviembre de 2017 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Un estudio de fase II de irradiación torácica de dosis alta acelerada con quimioterapia concurrente para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas limitado

FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de más de un medicamento de quimioterapia con radioterapia puede destruir más células tumorales.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien funciona la administración de cisplatino y etopósido junto con radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la tasa de respuesta de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada tratados con cisplatino y etopósido combinados con radioterapia torácica acelerada de dosis alta.
  • Determinar la supervivencia libre de progresión y global en pacientes tratados con este régimen.
  • Determinar la toxicidad cualitativa y cuantitativa y la reversibilidad de la toxicidad de este régimen en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes reciben radioterapia una vez al día 5 días a la semana durante aproximadamente 3 semanas y luego dos veces al día 5 días a la semana durante aproximadamente 2 semanas (un total de 9 días de tratamiento durante el período final de tratamiento de 2 semanas). A partir del primer día de radioterapia, los pacientes reciben cisplatino IV durante 2 horas y etopósido IV durante 1 hora el día 1 y etopósido oral una vez al día los días 2 y 3. La quimioterapia se repite cada 3 semanas hasta 4 ciclos en ausencia de enfermedad progresión o toxicidad inaceptable.

Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 2 años y luego anualmente a partir de entonces.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 71 pacientes para este estudio dentro de los 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Comprehensive Cancer Center at University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • Eden Medical Center
      • Hayward, California, Estados Unidos, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94602
        • Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • J.C. Robinson, M.D. Regional Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Memorial Hospital
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Galesburg Clinic
      • Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
        • Mason District Hospital
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Community Cancer Center
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
        • St. Margaret's Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center at Finley Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Cancer Treatment Center at the Medical Center - Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • St. Agnes Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • St. Joseph Mercy Cancer Center at St. Joseph Mercy Hospital
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
        • Fox Chase Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
        • South Jersey Healthcare Regional Cancer Center
    • New York
      • Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
        • Fitzpatrick Cancer Center at Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
        • Wilmed Radiation Oncology Services
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
        • Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44112
        • Huron Hospital Cancer Care Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44119
        • Euclid Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Salem, Ohio, Estados Unidos, 44460
        • Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • South Pointe Hospital Cancer Care Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
        • M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
        • Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia St. Mary's Cancer Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma de células pequeñas de pulmón confirmado histológica o citológicamente mediante biopsia por aspiración con aguja fina o dos esputos positivos
  • Debe tener una enfermedad limitada

    • Estadio I, II, IIIA o IIIB

      • Confinado a 1 hemitórax, pero excluyendo lo siguiente:

        • Tumor T4 basado en derrame pleural maligno
        • Enfermedad N3 basada en compromiso hiliar contralateral o supraclavicular contralateral
  • Sin derrames pericárdicos o pleurales en la radiografía de tórax (independientemente de la citología)
  • Enfermedad medible o evaluable
  • El tumor debe poder ser abarcado por campos de radioterapia limitados sin comprometer significativamente la función pulmonar.
  • Sin resección tumoral completa previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

  • 18 a 100

Estado de rendimiento

  • Zubrod 0-1

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • Recuento absoluto de granulocitos al menos 1500/mm^3
  • Recuento de plaquetas de al menos 150 000/mm^3

Hepático

  • Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL

Renal

  • Creatinina no superior a 1,5 mg/dL

Cardiovascular

  • Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • Sin cardiopatía sintomática

Pulmonar

  • Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica con volumen espiratorio forzado (FEV)-1 no superior a 0,8 litros
  • Sin broncoespasmo no controlado en el pulmón no afectado

Otro

  • No embarazada ni amamantando
  • prueba de embarazo negativa
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Disponible para seguimiento
  • Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 2 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado curativamente o neoplasias malignas in situ no invasivas
  • Ninguna otra enfermedad médica grave concurrente
  • Sin enfermedad psiquiátrica no controlada
  • Sin abuso crónico de alcohol o drogas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • Sin radioterapia previa en el tórax u otra área que contenga una gran cantidad de médula ósea (p. ej., más del 75 % del hueso pélvico)

Cirugía

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Radioterapia + Quimioterapia
Radioterapia (RT) torácica de dosis alta acelerada con quimioterapia simultánea con cisplatino/etopósido, seguida de 2 ciclos de quimioterapia adyuvante con cisplatino/etopósido
60 mg/m2 por vía intravenosa. Durante RT, administre el día 1 y el día 22. Tras finalizar RT, los días 43 y 64.
120 mg/m2 administrados por vía intravenosa. Durante la RT, administre los días 1 a 3, luego los días 22 a 24. Tras finalizar RT, en los días 43-45 y 64-66.
Campo grande 28,8 Gy: 1,8 Gy por fracción, 5 días a la semana para 16 fracciones. En los días 23 a 26, BID: use campos anteroposterior y posteroanterior (AP/PA) en la mañana a 1,8 Gy por fracción; refuerzo con 2do tratamiento en p.m. a 1,8 Gy por fracción. Luego refuerzo fuera del cordón, 1,8 Gy, BID, x últimos 5 días para una dosis total de 61,2 Gy en 5 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global a los 2 años
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta los 2 años
El tiempo de supervivencia se define como el tiempo desde el registro del estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa y las tasas de supervivencia se estiman mediante el método de Kaplan-Meier. Los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos se censuran en la fecha del último contacto.
Desde el registro hasta los 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (OS) y supervivencia libre de progresión (PFS) al año
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta un año.
Un evento para la supervivencia global es la muerte por cualquier causa. El tiempo de supervivencia general se define como el tiempo desde el registro del estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Un evento para la supervivencia libre de progresión es el primero de los siguientes: progresión local, progresión regional, metástasis a distancia o muerte por cualquier causa. El tiempo de supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde el registro del estudio hasta la fecha del primer fracaso. Para ambas medidas de resultado, los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos sin fracaso se censuran en la fecha del último contacto. Las tasas de supervivencia se estiman mediante el método de Kaplan-Meier.
Desde el registro hasta un año.
Tiempo medio de supervivencia general y tiempo de supervivencia sin progresión
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta los 2 años
Un evento para la supervivencia global es la muerte por cualquier causa. El tiempo de supervivencia general se define como el tiempo desde el registro del estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Un evento para la supervivencia libre de progresión es el primero de los siguientes: progresión local, progresión regional, metástasis a distancia o muerte por cualquier causa. El tiempo de supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde el registro del estudio hasta la fecha del primer fracaso. Para ambas medidas de resultado, los últimos pacientes que se sabe que estaban vivos sin fracaso se censuran en la fecha del último contacto. Las tasas de supervivencia se estiman mediante el método de Kaplan-Meier.
Desde el registro hasta los 2 años
Número de pacientes con esofagitis aguda de grado 3 o 4 relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la radioterapia hasta 90 días después del inicio de la radioterapia
Se contó la toxicidad relacionada con el tratamiento de mayor grado por sujeto. Las toxicidades se calificaron utilizando los Criterios comunes de toxicidad (CTC) v 2.0. El grado se refiere a la gravedad de la toxicidad. Ambos criterios asignan los grados del 1 al 5 con descripciones clínicas únicas de la gravedad de una toxicidad determinada según esta pauta general: Grado 1= Leve, Grado 2= Moderado, Grado 3= Grave, Grado 4= Peligroso para la vida o incapacitante, Grado 5= Muerte relacionada con la toxicidad.
Desde el inicio de la radioterapia hasta 90 días después del inicio de la radioterapia
Frecuencia de muertes relacionadas con el tratamiento a los 2 años
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los 2 años
Una muerte relacionada con el tratamiento era cualquier muerte que se considerara relacionada con el protocolo de tratamiento.
Desde el inicio del tratamiento hasta los 2 años
Respuesta tumoral
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta los 2 meses siguientes a la finalización de la quimioterapia
La respuesta se registrará como la mejor respuesta observada dos meses después de completar la quimiorradioterapia. Respuesta tumoral tal como se define en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST). Respuesta completa (RC): Desaparición de todas las lesiones objetivo según lo medido por resonancia magnética, tomografía computarizada o examen físico (este es el orden de preferencia para la medición). Respuesta parcial (RP): >= 30 % de disminución en la suma del diámetro más largo (LD) de las lesiones diana (el orden de preferencia para la medición es MRI, CT, examen físico). Enfermedad progresiva (EP): >= 20% de aumento en la suma de los LD de las lesiones diana, tomando como referencia la menor suma de LD registrada desde el inicio del tratamiento o la aparición de una o más lesiones nuevas (el orden de preferencia para la medición es la RM , TC, exploración física). Enfermedad Estable (SD): Ni reducción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, tomando como referencia la menor suma LD desde que se inició el tratamiento.
Desde el inicio del tratamiento hasta los 2 meses siguientes a la finalización de la quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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