Kromin vaikutukset insuliinin ja verisuonten toimintaan ihmisillä, joilla on diabetesriski

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset
• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
• Todettu heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), heikentynyt paastoglukoosi (IFG) tai insuliiniresistenssi.

Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 1999 raportin mukaan IGT diagnosoidaan, jos seuraavat kaksi kriteeriä täyttyvät: 1) Plasman glukoosipitoisuus on kaksi tuntia 75 g glukoosin (OGTT) nauttimisen jälkeen vähintään 7,8 mmol/l (140 mg/dl), mutta alle 11,1 mmol/l (200 mg/dl) ja 2) Plasman paastoglukoositaso on alle 7,0 mmol/l (126 mg/dl). IFG diagnosoidaan, kun plasman paastoglukoosipitoisuus on 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) tai suurempi, mutta alle 7,0 mmol/l (126 mg dl/l). NCEP ATP III -ohjeet määrittelevät 5 insuliiniresistenssin komponenttia.

Diagnoosi edellyttää vähintään kolmea viidestä kriteeristä. Nämä komponentit ovat:

Vatsan lihavuus määräytyy vyötärön ympärysmitan mukaan >102cm(>40in) miehillä tai >88cm(>35in) naisilla; triglyseriditaso ≥ 150 mg/dl; HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla; verenpaine ≥ 130/≥85 mm Hg; ja paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl.

-Connecticutin asukkaat ovat valmiita matkustamaan Griffin Hospitaliin Derbyssä, CT

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu diabetes (Paastoplasman glukoosi > 126 mg/dl; 2 tunnin 75 g OGTT-plasman glukoosi > 200 mg/dl;
• Lääkärin diagnosoima ja muilla kliinisillä tiedoilla vahvistettu diabetes);
• Itse ilmoittama sairaalahoito sydänsairauksien hoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Munuaisten vajaatoiminta mitattuna laboratoriossa alkuseulonnassa (seerumin kreatiniini yli 2,0 Seerumin kreatiniini ja virtsan albumiinin erittyminen testataan kuuden kuukauden välein koko tutkimuksen ajan). Merkittävät muutokset lähtötilanteesta tai kynnyksen ulkopuolelle raportoidaan DSMB:lle asianmukaisten toimenpiteiden suorittamiseksi, mukaan lukien poistaminen tutkimuksesta.
• Itse ilmoittama haimatulehdus. Siinä tapauksessa, että mahdolliset koehenkilöt ilmoittavat olevansa epävarmoja siitä, onko heillä diagnosoitu tämä sairaus, ennen tutkimukseen osallistumista hankitaan ensisijainen lääkärinlausunto, joka vahvistaa diagnoosin puuttumisen.
• Itse ilmoittama äskettäinen tai merkittävä vatsan leikkaus;
• Itse ilmoittama raskaus ja/tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat raskaustestiin lähtötilanteessa ja sitoutuvat välttämään raskautta luotettavin keinoin koko tutkimuksen ajan.
• Itse ilmoittama munasarjojen monirakkulatauti tai epäsäännölliset kuukautiset suljetaan pois tutkimuksesta. (Tulevaisuudessa tutkimukseen voidaan sallia henkilöt, joilla on itse ilmoittama munasarjojen monirakkulatauti tai epäsäännölliset kuukautiset, mutta koska heidän sairautensa voivat vaikuttaa BARS-testin tuloksiin (sekundaarinen tulos), heitä kohdellaan populaation alajoukko data-analyysin aikana).