Auswirkungen von Chrom auf Insulin und Gefäßfunktion bei Menschen mit Diabetes-Risiko

Einschlusskriterien:

• Erwachsene
• 18 Jahre oder älter
• Identifiziert mit einer beeinträchtigten Glukosetoleranz (IGT), einer beeinträchtigten Nüchternglukose (IFG) oder einer Insulinresistenz.

Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 1999 wird eine IGT diagnostiziert, wenn die folgenden zwei Kriterien erfüllt sind: 1) Die Plasmaglukose zwei Stunden nach dem Verzehr von 75 g Glukose (OGTT) beträgt mindestens 7,8 mmol/l (140 mg/dl). unter 11,1 mmol/l (200 mg/dl) und 2) Nüchtern-Plasmaglukosespiegel unter 7,0 mmol/l (126 mg/dl). IFG wird durch eine Plasmaglukosekonzentration im Nüchternzustand von 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) oder mehr, aber weniger als 7,0 mmol/l (126 mg dl/l) diagnostiziert. Die NCEP ATP III-Richtlinien definieren 5 Komponenten der Insulinresistenz.

Mindestens 3 der 5 Kriterien sind für die Diagnose erforderlich. Diese Komponenten sind:

Bauchfettleibigkeit bestimmt durch Taillenumfang > 102 cm (> 40 Zoll) bei Männern oder > 88 cm (> 35 Zoll) bei Frauen; Triglyceridspiegel ≥150 mg/dL; HDL-C < 40 mg/dl bei Männern oder < 50 mg/dl bei Frauen; Blutdruck ≥ 130/≥ 85 mmHg; und Nüchternglukose ≥ 100 mg/dL.

- Einwohner von Connecticut, die bereit sind, zum Griffin Hospital in Derby, CT, zu reisen

Ausschlusskriterien:

• Bekannter Diabetes (Nüchtern-Plasmaglukose > 126 mg/dl; 2-Stunden-75-g-OGTT-Plasmaglukose > 200 mg/dl;
• Von einem Arzt diagnostizierter und durch andere klinische Daten bestätigter Diabetes);
• Selbstberichteter Krankenhausaufenthalt zur Behandlung einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten;
• Eingeschränkte Nierenfunktion, gemessen durch Laborarbeit beim anfänglichen Screening (Serum-Kreatinin größer als 2,0 Serum-Kreatinin und Urin-Albumin-Ausscheidung werden während der gesamten Studie alle sechs Monate getestet). Signifikante Änderungen gegenüber dem Ausgangswert oder außerhalb des Schwellenwerts werden dem DSMB gemeldet, damit geeignete Maßnahmen ergriffen werden können, einschließlich der Entfernung aus der Studie.
• Selbstberichtete Pankreatitis. Für den Fall, dass potenzielle Probanden berichten, dass sie sich nicht sicher sind, ob bei ihnen diese Erkrankung diagnostiziert wurde, wird vor der Aufnahme in die Studie ein ärztliches Attest des Primärarztes eingeholt, das die Nichtdiagnose bestätigt.
• Selbstberichtete kürzliche oder signifikante Bauchoperation;
• Selbstberichtete Schwangerschaft und/oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie. Frauen im gebärfähigen Alter stimmen einem Schwangerschaftstest zu Beginn der Studie zu und stimmen zu, eine Schwangerschaft durch zuverlässige Mittel während der gesamten Dauer der Studie zu vermeiden.
• Selbstberichtetes polyzystisches Ovarialsyndrom oder unregelmäßige Menstruation werden von der Studie ausgeschlossen. (Künftig können Personen mit selbstberichtetem polyzystischem Ovarialsyndrom oder unregelmäßiger Menstruation möglicherweise an der Studie teilnehmen, da ihre Erkrankungen jedoch das Ergebnis des BARS-Tests (ein sekundäres Ergebnis) beeinflussen können, werden sie als behandelt Teilmenge der Bevölkerung während der Datenanalyse).