Wpływ chromu na insulinę i funkcje naczyń u osób zagrożonych cukrzycą

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli ludzie
• 18 lat lub więcej
• Zidentyfikowano upośledzoną tolerancję glukozy (IGT), nieprawidłową glikemię na czczo (IFG) lub insulinooporność.

Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 1999 roku, IGT rozpoznaje się, jeśli spełnione są następujące dwa kryteria: 1) Stężenie glukozy w osoczu dwie godziny po spożyciu 75 g glukozy (OGTT) wynosi co najmniej 7,8 mmol/l (140 mg/dl), ale poniżej 11,1 mmol/l (200 mg/dl) oraz 2) Stężenie glukozy w osoczu na czczo jest mniejsze niż 7,0 mmol/l (126 mg/dl). IFG rozpoznaje się, gdy stężenie glukozy w osoczu na czczo wynosi 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) lub więcej, ale mniej niż 7,0 mmol/l (126 mg dl/l). Wytyczne NCEP ATP III określają 5 składowych insulinooporności.

Do postawienia diagnozy wymagane są co najmniej 3 z 5 kryteriów. Te komponenty to:

Otyłość brzuszna określana na podstawie obwodu talii >102 cm (>40 cali) u mężczyzn lub >88 cm (>35 cali) u kobiet; poziom trójglicerydów ≥150mg/dL; HDL-C <40 mg/dl u mężczyzn lub <50 mg/dl u kobiet; ciśnienie krwi ≥ 130/≥85 mm Hg; i glukoza na czczo ≥ 100 mg/dl.

-Mieszkańcy Connecticut chętni na podróż do Griffin Hospital w Derby, CT

Kryteria wyłączenia:

• rozpoznana cukrzyca (glukoza w osoczu na czczo > 126 mg/dl; 2-godzinna 75-g glikemia w osoczu OGTT > 200 mg/dl;
• Cukrzyca rozpoznana przez lekarza i potwierdzona innymi danymi klinicznymi);
• Zgłoszona przez siebie hospitalizacja z powodu choroby serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• Upośledzona czynność nerek mierzona laboratoryjnie podczas wstępnego badania przesiewowego (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,0. Kreatynina w surowicy i wydalanie albuminy z moczem będą badane co sześć miesięcy przez cały okres badania). Znaczące zmiany od poziomu wyjściowego lub wykraczające poza próg zostaną zgłoszone DSMB w celu podjęcia odpowiednich działań, w tym usunięcia z badania.
• Samozgłoszone zapalenie trzustki. W przypadku, gdy potencjalni uczestnicy zgłoszą, że nie są pewni, czy zdiagnozowano u nich ten stan, przed włączeniem do badania otrzymane zostanie zaświadczenie od lekarza pierwszego kontaktu potwierdzające brak diagnozy.
• Zgłoszona niedawno lub istotna operacja jamy brzusznej;
• Zgłoszona przez siebie ciąża i/lub zamiar zajścia w ciążę stają się ciążą w trakcie badania. Kobiety w wieku rozrodczym zgodzą się na test ciążowy na początku badania i zgodzą się unikać ciąży za pomocą wiarygodnych środków przez cały czas trwania badania.
• Z badania wykluczony zostanie zgłaszany przez samych siebie zespół policystycznych jajników lub nieregularne miesiączki. (W przyszłości osoby ze zgłaszanym przez siebie zespołem policystycznych jajników lub nieregularnymi miesiączkami mogą zostać dopuszczone do badania, jednak ponieważ ich stan może potencjalnie wpłynąć na wynik testu BARS (wynik drugorzędny), będą one traktowane jako podzbiór populacji podczas analizy danych).