Efectos del cromo sobre la insulina y la función vascular en personas con riesgo de diabetes

Criterios de inclusión:

• Adultos
• 18 años de edad o más
• Identificado con intolerancia a la glucosa (IGT), alteración de la glucosa en ayunas (IFG) o resistencia a la insulina.

Según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 1999, la IGT se diagnostica si se cumplen los dos criterios siguientes: 1) La glucosa plasmática dos horas después de consumir 75 g de glucosa (OGTT) es de al menos 7,8 mmol/l (140 mg/dl) pero por debajo de 11,1 mmol/l (200 mg/dl) y 2) el nivel de glucosa en plasma en ayunas es inferior a 7,0 mmol/l (126 mg/dl). La IFG se diagnostica por una concentración de glucosa en plasma en ayunas de 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) o superior, pero inferior a 7,0 mmol/l (126 mg dl/l). Las pautas del NCEP ATP III definen 5 componentes de la resistencia a la insulina.

Se requieren al menos 3 de los 5 criterios para el diagnóstico. Estos componentes son:

Obesidad abdominal determinada por una circunferencia de cintura >102 cm (> 40 pulgadas) en hombres o > 88 cm (> 35 pulgadas) en mujeres; nivel de triglicéridos ≥150mg/dL; HDL-C <40 mg/dL en hombres o <50 mg/dL en mujeres; presión arterial ≥ 130/≥ 85 mm Hg; y glucosa en ayunas ≥ 100mg/dL.

-Residentes de Connecticut dispuestos a viajar al Hospital Griffin en Derby, CT

Criterio de exclusión:

• Diabetes conocida (glucosa plasmática en ayunas > 126 mg/dl; glucosa plasmática OGTT de 75 g a las 2 horas > 200 mg/dl;
• Diabetes diagnosticada por un médico y confirmada por otros datos clínicos);
• Hospitalización autoinformada para el tratamiento de enfermedades del corazón en los últimos 6 meses;
• Deterioro de la función renal según lo medido por análisis de laboratorio en la selección inicial (creatinina sérica superior a 2,0 La creatinina sérica y la excreción de albúmina en orina se evaluarán cada seis meses durante todo el estudio). Los cambios significativos con respecto al valor inicial o fuera del umbral se informarán al DSMB para que tome las medidas adecuadas, incluida la eliminación del estudio.
• Pancreatitis autoinformada. En el caso de que los sujetos potenciales informen que no están seguros de si se les ha diagnosticado esta afección, se obtendrá una nota del médico de cabecera que confirme la falta de diagnóstico antes de la inclusión en el estudio.
• Cirugía abdominal reciente o significativa autoinformada;
• Embarazo autorreportado y/o intención de quedar embarazada durante el estudio. Las mujeres en edad fértil darán su consentimiento para la prueba de embarazo al inicio del estudio y aceptarán evitar el embarazo por medios confiables durante la duración del estudio.
• Se excluirán del estudio el síndrome de ovario poliquístico autoinformado o las menstruaciones irregulares. (En el futuro, es posible que se permita participar en el estudio a personas con síndrome de ovario poliquístico autoinformado o menstruaciones irregulares; sin embargo, debido a que sus afecciones tienen el potencial de afectar el resultado de la prueba BARS (un resultado secundario), serán tratadas como un subconjunto de la población durante el análisis de datos).