Účinky chrómu na inzulín a vaskulární funkci u lidí ohrožených diabetem

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí
• 18 let nebo starší
• Bylo zjištěno, že má sníženou glukózovou toleranci (IGT), poruchu glukózy nalačno (IFG) nebo inzulínovou rezistenci.

Podle zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 1999 je IGT diagnostikována, pokud jsou splněna následující dvě kritéria: 1) Hladina glukózy v plazmě dvě hodiny po konzumaci 75 g glukózy (OGTT) je alespoň 7,8 mmol/l (140 mg/dl), ale pod 11,1 mmol/l (200 mg/dl) a 2) Hladina plazmatické glukózy nalačno je nižší než 7,0 mmol/l (126 mg/dl). IFG je diagnostikována koncentrací glukózy v plazmě nalačno 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) nebo vyšší, ale nižší než 7,0 mmol/l (126 mg dl/l). Pokyny NCEP ATP III definují 5 složek inzulínové rezistence.

Pro diagnózu jsou vyžadována alespoň 3 z 5 kritérií. Tyto komponenty jsou:

Abdominální obezita určená obvodem pasu >102 cm (>40in) u mužů nebo >88 cm (>35in) u žen; hladina triglyceridů ≥150 mg/dl; HDL-C <40 mg/dl u mužů nebo <50 mg/dl u žen; krevní tlak ≥ 130/≥ 85 mm Hg; a glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl.

-Obyvatelé Connecticutu ochotní cestovat do Griffinovy ​​nemocnice v Derby, CT

Kritéria vyloučení:

• Známý diabetes (plazmatická glukóza nalačno > 126 mg/dl; 2 hodiny 75 g OGTT plazmatické glukózy > 200 mg/dl;
• Diabetes diagnostikovaný lékařem a potvrzený jinými klinickými údaji);
• Samostatně hlášená hospitalizace pro léčbu srdečního onemocnění v posledních 6 měsících;
• Zhoršená funkce ledvin měřená laboratorními testy při počátečním screeningu (sérový kreatinin vyšší než 2,0 Sérový kreatinin a vylučování albuminu v moči budou testovány každých šest měsíců v průběhu studie). Významné změny od výchozího stavu nebo mimo prahovou hodnotu budou hlášeny DSMB, aby provedl příslušná opatření, včetně vyřazení ze studie.
• Pankreatitida sama o sobě. V případě, že potenciální subjekty uvádějí, že si nejsou jisti, zda u nich byl diagnostikován tento stav, bude před zařazením do studie získáno potvrzení od primárního lékaře potvrzující nediagnostikování.
• Nedávná nebo významná břišní operace, kterou sám uvedl;
• Těhotenství a/nebo záměr se během studie staly těhotenstvím. Ženy ve fertilním věku budou souhlasit s těhotenským testem na začátku studie a budou souhlasit s tím, že se během trvání studie budou vyhýbat těhotenství spolehlivými prostředky.
• Samostatně hlášený syndrom polycystických ovarií nebo nepravidelná menstruace budou ze studie vyloučeny. (V budoucnu mohou být do studie povoleni lidé se syndromem polycystických ovárií nebo nepravidelnou menstruací, ale vzhledem k tomu, že jejich stavy mají potenciál ovlivnit výsledek testování BARS (sekundární výsledek), bude s nimi zacházeno jako s podskupina populace během analýzy dat).