Chromeffekter på insulin og vaskulær funktion hos mennesker med risiko for diabetes

Inklusionskriterier:

• Voksne
• 18 år eller ældre
• Identificeret til at have nedsat glukosetolerance (IGT), nedsat fastende glukose (IFG) eller insulinresistens.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) rapport fra 1999 diagnosticeres IGT, hvis følgende to kriterier er opfyldt: 1) Plasmaglukose to timer efter indtagelse af 75 g glucose (OGTT) er mindst 7,8 mmol/l (140 mg/dl), men under 11,1 mmol/l (200 mg/dl) og 2) Fastende plasmaglukoseniveau er mindre end 7,0 mmol/l (126 mg/dl). IFG diagnosticeres ved en fastende plasmaglukosekoncentration på 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) eller mere, men mindre end 7,0 mmol/l (126 mg dl/l). NCEP ATP III retningslinjer definerer 5 komponenter af insulinresistens.

Der kræves mindst 3 af de 5 kriterier for diagnosen. Disse komponenter er:

Abdominal fedme bestemt af taljeomkreds >102cm(>40in) hos mænd eller >88cm(>35in) hos kvinder; triglyceridniveau ≥150mg/dL; HDL-C <40mg/dL hos mænd eller <50mg/dL hos kvinder; blodtryk ≥ 130/≥ 85 mm Hg; og fastende glukose ≥ 100mg/dL.

-Connecticut-beboere villige til at rejse til Griffin Hospital i Derby, CT

Ekskluderingskriterier:

• Kendt diabetes (fastende plasmaglukose > 126 mg/dl; 2 timers 75-g OGTT plasmaglukose > 200 mg/dl;
• Diabetes diagnosticeret af en læge og bekræftet af andre kliniske data);
• Selvrapporteret hospitalsindlæggelse for behandling af hjertesygdomme i de seneste 6 måneder;
• Nedsat nyrefunktion målt ved laboratoriearbejde ved indledende screening (serumkreatinin større end 2,0 Serumkreatinin og urinalbuminudskillelse vil blive testet hver sjette måned gennem hele undersøgelsen). Væsentlige ændringer fra baseline eller til uden for tærskelværdien vil blive rapporteret til DSMB for passende handling, herunder fjernelse fra undersøgelsen.
• Selvrapporteret pancreatitis. I det tilfælde, at potentielle forsøgspersoner rapporterer, at de er usikre på, om de er blevet diagnosticeret med denne tilstand, vil der blive indhentet en primær lægeerklæring, der bekræfter ikke-diagnosticering før optagelse i undersøgelsen.
• Selvrapporteret nylig eller betydelig abdominal operation;
• Selvrapporteret graviditet og/eller hensigt bliver til graviditet under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder vil give samtykke til graviditetstest ved baseline og vil acceptere at undgå graviditet med pålidelige midler under hele undersøgelsens varighed.
• Selvrapporteret polycystisk ovariesyndrom eller uregelmæssig menstruation vil blive udelukket fra undersøgelsen. (I fremtiden kan personer med selvrapporteret polycystisk ovariesyndrom eller uregelmæssig menstruation blive tilladt i undersøgelsen, men fordi deres tilstande har potentiale til at påvirke resultatet af BARS-test (et sekundært resultat), vil de blive behandlet som en delmængde af befolkningen under dataanalyse).